工信廳聯(lián)消費函〔2022〕186號《工業(yè)和信息化部辦公廳國家衛生健康委員會(huì )辦公廳國家醫療保障局辦公室國家藥品監督管理局綜合司關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監測工作的通知》

工業(yè)和信息化部辦公廳國家衛生健康委員會(huì )辦公廳國家醫療保障局辦公室國家藥品監督管理局綜合司關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監測工作的通知






工信廳聯(lián)消費函〔2022〕186號

各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團工業(yè)和信息化、衛生健康、醫療保障、藥品監管部門(mén)：

為及時(shí)研判短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)集采中選藥品）短缺風(fēng)險，提升相關(guān)藥品生產(chǎn)供應保障能力，現就加強短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲備監測工作有關(guān)事項通知如下：

一、總體要求

堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì )精神，堅持人民至上、生命至上和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，堅持底線(xiàn)思維、極限思維和系統思維，深刻認識短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲備監測信息報送工作的重要性，充分發(fā)揮省級會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制作用，進(jìn)一步加強信息聯(lián)通共享，強化監測預警，完善短缺藥品分級應對管理措施，指導監督企業(yè)履行好信息填報義務(wù)，不斷提升藥品生產(chǎn)供應保障能力，更好滿(mǎn)足人民群眾健康需求。

二、工作安排

（一）監測品種。國家衛生健康委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單品種，國家醫保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監測品種目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調整。

（二）監測企業(yè)。短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)（詳見(jiàn)附件1、2、3）。監測企業(yè)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調整。

（三）監測工作模式。地方工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì )同衛生健康、醫療保障、藥品監管主管部門(mén)督促指導本區域內監測企業(yè)通過(guò)線(xiàn)上方式填報生產(chǎn)儲備信息，協(xié)調組織生產(chǎn)供應。工業(yè)和信息化部會(huì )同相關(guān)部門(mén)對生產(chǎn)儲備信息進(jìn)行分析、適時(shí)開(kāi)展檢查評估并公布相關(guān)情況，協(xié)調解決重大問(wèn)題。

（四）信息報送時(shí)間和方式。每月10日前，短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)“短缺藥品生產(chǎn)供應監測預警平臺”，分別填報《醫藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應監測報表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應監測報表》；重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)通過(guò)“國家醫藥儲備管理信息系統”，填報《短缺藥品庫存數量統計表》。

三、組織保障

（一）壓實(shí)工作責任。短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監測信息報送的第一責任人，要建立健全監測信息報送工作制度；指定專(zhuān)人真實(shí)、準確、完整、及時(shí)填報生產(chǎn)儲備數據，不得遲報、拒報；配合相關(guān)部門(mén)對藥品短缺事件的調查，提供調查所需的資料；設置生產(chǎn)供應庫存安全警戒線(xiàn)并做好應對預案。

（二）強化監督管理。地方工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)負責本區域內短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監測工作，組織企業(yè)報送相關(guān)數據，審核數據的完整性、準確性，強化對藥品質(zhì)量監督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報告責任。對未按要求執行的企業(yè)，視情予以約談并要求限期整改。

（三）加強統籌協(xié)調。地方工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì )同衛生健康、醫療保障、藥品監管主管部門(mén)協(xié)同做好本區域內監測企業(yè)的生產(chǎn)組織、信息填報、監督檢查、考核評估等工作，協(xié)調解決本區域內生產(chǎn)儲備環(huán)節中遇到的重大問(wèn)題等。有關(guān)情況及時(shí)報送工業(yè)和信息化部。






 

工業(yè)和信息化部辦公廳

國家衛生健康委員會(huì )辦公廳

國家醫療保障局辦公室

國家藥品監督管理局綜合和規劃財務(wù)司

2022年7月15日

附件：

1.短缺藥品監測 品種及生產(chǎn)企業(yè)

2.國家組織藥品集中采 購中選藥品及生產(chǎn)企業(yè)

3.重點(diǎn)短缺藥 品儲備企業(yè)

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