《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第156號(2022年修訂版全文附PDF版下載)
中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法
(2014年4月21日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第156號公布;根據2022年9月29日國家市場(chǎng)監督管理總局令第61號修訂)
第一章 總 則
第一條 根據《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理條例》)等法律、行政法規,制定本辦法。
第二條 國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。
第三條 實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄)由國家市場(chǎng)監督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市場(chǎng)監管總局)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定,并征求消費者協(xié)會(huì )和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì )以及社會(huì )公眾的意見(jiàn),報國務(wù)院批準后向社會(huì )公布。
市場(chǎng)監管總局會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)適時(shí)對目錄進(jìn)行評價(jià)、調整和逐步縮減,按前款規定征求意見(jiàn)后,報國務(wù)院批準后向社會(huì )公布。
第四條 在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的,應當遵守本辦法。
任何單位和個(gè)人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。
列入目錄產(chǎn)品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規和國家有關(guān)規定執行。
第五條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,應當遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。
第六條 市場(chǎng)監管總局負責全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統一管理工作,對實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品,統一產(chǎn)品目錄,統一審查要求,統一證書(shū)標志,統一監督管理。
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域內工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監督管理工作,承擔部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。
省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責本行政區域內工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
市、縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域內生產(chǎn)許可證監督檢查工作。
第七條 市場(chǎng)監管總局統一確定并發(fā)布由省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。
第八條 市場(chǎng)監管總局根據列入目錄產(chǎn)品的不同特性,制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施細則),規定取得生產(chǎn)許可的具體要求;需要對列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規定的,應當會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定并發(fā)布。
第九條 市場(chǎng)監管總局和省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)統一規劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設,公布生產(chǎn)許可事項,方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證,逐步實(shí)現網(wǎng)上審批。
第二章 申請與受理
第十條 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應當符合下列條件:
(一)有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應的營(yíng)業(yè)執照;
(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;
(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件;
(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度;
(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;
(七)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
第十一條 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品,應當向企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)提出申請。
第十二條 申請材料符合實(shí)施細則要求的,省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當作出受理決定。
申請材料不符合實(shí)施細則要求的,省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當當場(chǎng)或者自收到申請之日起5日內一次性告知企業(yè)需要補正的全部?jì)热?。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理?br />
第十三條 省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)以及其他任何部門(mén)不得另行附加任何條件,限制企業(yè)申請取得生產(chǎn)許可證。
第三章 審查與決定
第十四條 對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實(shí)地核查和對產(chǎn)品的檢驗。
第十五條 市場(chǎng)監管總局組織審查的,省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自受理申請之日起5日內將全部申請材料報送市場(chǎng)監管總局。
第十六條 市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當制定企業(yè)實(shí)地核查計劃,提前5日通知企業(yè)。
市場(chǎng)監管總局組織審查的,還應當同時(shí)將企業(yè)實(shí)地核查計劃書(shū)面告知企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)。
第十七條 對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當指派2至4名核查人員組成審查組。審查組成員不得全部來(lái)自同一單位。
實(shí)地核查工作中,企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)或者其委托的市縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)根據需要可以派1名觀(guān)察員。
第十八條 審查組應當按照實(shí)施細則要求,對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查時(shí)間一般為1至3天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結果負責,并實(shí)行組長(cháng)負責制。
審查組應當自受理申請之日起30日內完成對企業(yè)的實(shí)地核查。
第十九條 市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自受理申請之日起30日內將實(shí)地核查結論書(shū)面告知被核查企業(yè)。
市場(chǎng)監管總局組織審查的,還應當將實(shí)地核查結論書(shū)面告知企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)。
第二十條 企業(yè)實(shí)地核查不合格的,不再進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,企業(yè)審查工作終止。
第二十一條 企業(yè)實(shí)地核查合格的,應當按照實(shí)施細則要求封存樣品,并及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。審查組應當告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
需要送樣檢驗的,審查組應當告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內將該樣品送達檢驗機構;需要現場(chǎng)檢驗的,由審查組通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進(jìn)行現場(chǎng)檢驗。審查組應當將檢驗所需時(shí)間告知企業(yè)。
第二十二條 檢驗機構應當在實(shí)施細則規定時(shí)間內完成檢驗工作,出具檢驗報告。
第二十三條 省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)組織審查但應當由市場(chǎng)監管總局作出是否準予生產(chǎn)許可決定的,省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自受理申請之日起30日內將相關(guān)材料報送市場(chǎng)監管總局。
第二十四條 市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予生產(chǎn)許可決定。作出準予生產(chǎn)許可決定的,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當自決定之日起10日內頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū);作出不予生產(chǎn)許可決定的,應當書(shū)面告知企業(yè),并說(shuō)明理由。
第二十五條 市場(chǎng)監管總局、省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當以網(wǎng)絡(luò )、報刊等方式向社會(huì )公布獲證企業(yè)名單,并通報同級發(fā)展改革、衛生等部門(mén)。
第二十六條 市場(chǎng)監管總局、省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔,以便公眾查閱。
第四章 延續與變更
第二十七條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),企業(yè)需要繼續生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證期滿(mǎn)6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)提出延續申請。
市場(chǎng)監管總局、省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當依照本辦法規定的程序對企業(yè)進(jìn)行審查。符合條件的,準予延續,但生產(chǎn)許可證編號不變。
第二十八條 在生產(chǎn)許可證有效期內,因國家有關(guān)法律法規、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生改變而修訂實(shí)施細則的,市場(chǎng)監管總局、省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以根據需要組織必要的實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗。
第二十九條 在生產(chǎn)許可證有效期內,企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線(xiàn)新建或者重大技術(shù)改造)的,企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個(gè)月內向企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)提出申請。市場(chǎng)監管總局、省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當按照本辦法規定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗。
第三十條 在生產(chǎn)許可證有效期內,企業(yè)名稱(chēng)、住所或者生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個(gè)月內向企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)提出變更申請。變更后的生產(chǎn)許可證有效期不變。
第三十一條 企業(yè)應當妥善保管生產(chǎn)許可證證書(shū)。生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者毀損的,應當向企業(yè)所在地省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。市場(chǎng)監管總局、省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當予以補發(fā)。
第五章 終止與退出
第三十二條 有下列情形之一的,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定:
(一)企業(yè)無(wú)正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的;
(二)企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請的;
(三)企業(yè)依法終止的;
(四)依法需要繳納費用,但企業(yè)未在規定期限內繳納的;
(五)企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的;
(六)依法應當終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形。
第三十三條 有下列情形之一的,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以作出撤回已生效生產(chǎn)許可的決定:
(一)生產(chǎn)許可依據的法律、法規、規章修改或者廢止的;
(二)準予生產(chǎn)許可所依據的客觀(guān)情況發(fā)生重大變化的;
(三)依法可以撤回生產(chǎn)許可的其他情形。
撤回生產(chǎn)許可給企業(yè)造成財產(chǎn)損失的,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當按照國家有關(guān)規定給予補償。
第三十四條 有下列情形之一的,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當作出撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可的決定:
(一)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可的;
(二)依法應當撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可的其他情形。
有下列情形之一的,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)可以作出撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可的決定:
(一)濫用職權、玩忽職守作出準予生產(chǎn)許可決定的;
(二)超越法定職權作出準予生產(chǎn)許可決定的;
(三)違反法定程序作出準予生產(chǎn)許可決定的;
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的企業(yè)準予生產(chǎn)許可的;
(五)依法可以撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可的其他情形。
市場(chǎng)監管總局根據利害關(guān)系人的請求或者依據職權,可以撤銷(xiāo)省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)作出的生產(chǎn)許可決定。
依照本條第一款、第二款規定撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可,可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷(xiāo)。
第三十五條 有下列情形之一的,市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當依法辦理生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續:
(一)生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未延續的;
(二)企業(yè)依法終止的;
(三)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo),或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷(xiāo)的;
(四)因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無(wú)法實(shí)施的;
(五)企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)的;
(六)企業(yè)申請注銷(xiāo)的;
(七)被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的;
(八)依法應當注銷(xiāo)生產(chǎn)許可的其他情形。
第六章 證書(shū)與標志
第三十六條 生產(chǎn)許可證證書(shū)分為正本和副本,具有同等法律效力。
第三十七條 生產(chǎn)許可證證書(shū)應當載明企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、證書(shū)編號、發(fā)證日期、有效期。
第三十八條 生產(chǎn)許可證標志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”漢語(yǔ)拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫(xiě)“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標志主色調為藍色,字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個(gè)中文字樣為藍色,字母“S”為白色。
生產(chǎn)許可證標志由企業(yè)自行?。ㄙN)??梢园凑找幎ǚ糯蠡蛘呖s小。
第三十九條 生產(chǎn)許可證編號采用大寫(xiě)漢語(yǔ)拼音“XK”加十位阿拉伯數字編碼組成:XK××-×××-×××××。
其中,“XK”代表許可,前兩位(××)代表行業(yè)編號,中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號,后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)許可證證書(shū),可以在編號前加上相應省級行政區域簡(jiǎn)稱(chēng)。
第四十條 企業(yè)應當在產(chǎn)品或者其包裝、說(shuō)明書(shū)上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。根據產(chǎn)品特點(diǎn)難以標注的裸裝產(chǎn)品,可以不予標注。
采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,企業(yè)應當在產(chǎn)品或者其包裝、說(shuō)明書(shū)上標注委托企業(yè)的名稱(chēng)、住所,以及被委托企業(yè)的名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,還應當標注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證標志和編號。
第四十一條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應當自準予生產(chǎn)許可之日起6個(gè)月內完成在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。
第四十二條 任何單位和個(gè)人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標志和編號。
任何單位和個(gè)人不得冒用他人的生產(chǎn)許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標志和編號。
取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產(chǎn)許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標志和編號。
第七章 監督檢查
第四十三條 市場(chǎng)監管總局和縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)依照《管理條例》和本辦法對生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、核查人員、檢驗機構及其檢驗人員進(jìn)行監督檢查。
第四十四條 根據舉報或者已經(jīng)取得的違法嫌疑證據,縣級以上地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)對涉嫌違法行為進(jìn)行查處并可以行使下列職權:
(一)向有關(guān)生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗機構的法定代表人、主要負責人和其他有關(guān)人員調查、了解與涉嫌違法活動(dòng)有關(guān)的情況;
(二)查閱、復制有關(guān)生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗機構的有關(guān)合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料;
(三)對有證據表明屬于違反《管理條例》生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用的列入目錄產(chǎn)品予以查封或者扣押。
第四十五條 企業(yè)可以自受理申請之日起試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。
企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品應當經(jīng)出廠(chǎng)檢驗合格,并在產(chǎn)品或者其包裝、說(shuō)明書(shū)上標明“試制品”后,方可銷(xiāo)售。
市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)作出終止辦理生產(chǎn)許可決定或者不予生產(chǎn)許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續試生產(chǎn)該產(chǎn)品。
第四十六條 取得生產(chǎn)許可的企業(yè)應當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定合格,并持續保持取得生產(chǎn)許可的規定條件。
第四十七條 采用委托加工方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,被委托企業(yè)應當取得與委托加工產(chǎn)品相應的生產(chǎn)許可。
第四十八條 自取得生產(chǎn)許可之日起,企業(yè)應當按年度向省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)或者其委托的市縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)提交自查報告。獲證未滿(mǎn)一年的企業(yè),可以于下一年度提交自查報告。
企業(yè)自查報告應當包括以下內容:
(一)取得生產(chǎn)許可規定條件的保持情況;
(二)企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址等變化情況;
(三)企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況;
(四)生產(chǎn)許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標志和編號使用情況;
(五)行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量的監督檢查情況;
(六)企業(yè)應當說(shuō)明的其他情況。
第八章 法律責任
第四十九條 違反本辦法第四十六條規定,取得生產(chǎn)許可的企業(yè)未能持續保持取得生產(chǎn)許可的規定條件的,責令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
第五十條 違反本辦法第四十七條規定,企業(yè)委托未取得與委托加工產(chǎn)品相應的生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,責令改正,處3萬(wàn)元以下罰款。
第五十一條 違反本辦法第四十八條規定,企業(yè)未向省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)或者其委托的市縣級市場(chǎng)監督管理部門(mén)提交自查報告的,責令改正。
第九章 附 則
第五十二條 個(gè)體工商戶(hù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的,依照本辦法規定執行。
第五十三條 生產(chǎn)許可實(shí)地核查及核查人員、發(fā)證檢驗及檢驗機構的管理,以及生產(chǎn)許可證證書(shū)格式,由市場(chǎng)監管總局另行規定。
第五十四條 本辦法規定的期限以工作日計算,不含法定節假日。
第五十五條 本辦法由市場(chǎng)監管總局負責解釋。
第五十六條 本辦法自2014年8月1日起施行。質(zhì)檢總局2005年9月15日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》、2006年12月31日發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)程序管理規定》以及2010年4月21日發(fā)布的《國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法〉的決定》同時(shí)廢止。
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