國衛辦醫政發(fā)〔2023〕1號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫療質(zhì)量控制中心管理規定的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫療質(zhì)量控制中心管理規定的通知






國衛辦醫政發(fā)〔2023〕1號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫療質(zhì)量管理辦法》（國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第10號）《醫療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》（衛醫政發(fā)〔2009〕51號），加強醫療質(zhì)量安全管理，完善醫療質(zhì)量管理與控制體系，規范醫療質(zhì)量控制中心的建設與管理，我委組織制定了《醫療質(zhì)量控制中心管理規定》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。




附表：

1.首批規劃設置的 質(zhì)控中心清單

2.醫療質(zhì)量控制 中心申請表




 

國家衛生健康委辦公廳

2023年2月22日

醫療質(zhì)量控制中心管理規定

第一章 總則
 

第一條 為加強醫療質(zhì)量安全管理，完善醫療質(zhì)量管理與控制體系，規范醫療質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)控中心）的建設與管理，根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《醫療機構管理條例》《醫療質(zhì)量管理辦法》等法律法規及規定，制定本規定。

第二條 本規定所稱(chēng)質(zhì)控中心，是指縣級以上衛生健康行政部門(mén)為提高醫療質(zhì)量安全和醫療服務(wù)水平，促進(jìn)醫療質(zhì)量安全同質(zhì)化，實(shí)現醫療質(zhì)量安全持續改進(jìn)，根據管理工作需要組建、委托或者指定的醫療質(zhì)量控制組織。

第三條 按照組建、委托或者指定質(zhì)控中心的衛生健康行政部門(mén)級別，質(zhì)控中心分為國家級質(zhì)控中心、省級質(zhì)控中心、市（地）級質(zhì)控中心和縣（區）級質(zhì)控中心（組）。

按照質(zhì)控中心的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和工作方向，質(zhì)控中心分為臨床類(lèi)質(zhì)控中心、醫技類(lèi)質(zhì)控中心和管理類(lèi)質(zhì)控中心等。

第四條 國家衛生健康委負責國家級質(zhì)控中心的規劃、設置、管理和考核。省級以下衛生健康行政部門(mén)負責本級質(zhì)控中心的規劃和相關(guān)管理工作。

第五條 質(zhì)控中心的設置應當以醫療質(zhì)量安全管理工作實(shí)際需要為基礎，同一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和工作方向原則上只設定一個(gè)本級質(zhì)控中心。

第六條 省級衛生健康行政部門(mén)應當參照國家級質(zhì)控中心設置情況，設立相應省級質(zhì)控中心或指定現有省級質(zhì)控中心對接工作。

第七條 省級以下衛生健康行政部門(mén)應當每年度將本級質(zhì)控中心設置和調整情況向上一級衛生健康行政部門(mén)備案，并向社會(huì )公布。

 

第二章 職責和產(chǎn)生機制

第八條 國家級質(zhì)控中心在國家衛生健康委領(lǐng)導下開(kāi)展以下工作：

（一）分析本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域國內外醫療質(zhì)量安全現狀，研究制訂我國醫療質(zhì)量安全管理與控制的規劃、方案和具體措施。

（二）擬訂本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量安全管理要求，提出質(zhì)量安全改進(jìn)目標及綜合策略，并組織開(kāi)展本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域質(zhì)控培訓工作。

（三）收集、分析醫療質(zhì)量安全數據，定期發(fā)布質(zhì)控信息，編寫(xiě)年度本專(zhuān)業(yè)醫療服務(wù)與質(zhì)量安全報告。

（四）加強本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量安全管理人才隊伍建設，落實(shí)醫療質(zhì)量安全管理與控制工作要求。

（五）組建全國相應的專(zhuān)業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò )，指導省級以下質(zhì)控中心和醫療機構開(kāi)展醫療質(zhì)量安全管理與控制工作。

（六）承擔國家衛生健康委交辦的其他工作任務(wù)。

第九條 省級以下質(zhì)控中心在本級衛生健康行政部門(mén)領(lǐng)導下，參照國家級質(zhì)控中心職責，對醫療質(zhì)量安全管理要求和措施進(jìn)行細化并組織實(shí)施，承擔衛生健康行政部門(mén)交辦的其他工作。

第十條 國家級質(zhì)控中心的設置按照以下流程進(jìn)行：

（一）國家衛生健康委根據工作需要提出設置規劃，明確專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和工作方向，并提出擬承擔相關(guān)專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心工作的單位所需的條件。

（二）擬承擔相關(guān)專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心工作的單位應當首先向所在省級衛生健康行政部門(mén)提出申請，省級衛生健康行政部門(mén)對本轄區申請單位進(jìn)行初步遴選后，向國家衛生健康委推薦不超過(guò)1家備選單位。

國家衛生健康委有關(guān)直屬單位可以直接向國家衛生健康委提出申請。

（三）國家衛生健康委根據各省份推薦情況和直屬單位申請情況進(jìn)行初步遴選，確定不超過(guò)5家單位進(jìn)入競選答辯，并按照相應公示制度進(jìn)行公示。

（四）國家衛生健康委組織競選答辯，并根據競選答辯情況，確定承擔質(zhì)控中心工作的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)控中心掛靠單位）和質(zhì)控中心負責人。

（五）首次成立或更換掛靠單位的國家級質(zhì)控中心設1年籌建期，籌建期滿(mǎn)驗收合格后正式確定。

省級以下質(zhì)控中心的設置流程由本級衛生健康行政部門(mén)確定。

第十一條 國家級質(zhì)控中心掛靠單位應當具備下列基本條件：

（一）具備開(kāi)展質(zhì)控工作所需的辦公場(chǎng)所、設備、設施及專(zhuān)職人員，并保障開(kāi)展質(zhì)控工作所需的經(jīng)費。

（二）申請臨床專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心的原則上應當為三級甲等醫院，具備完善的醫療質(zhì)量安全管理與控制體系和良好的質(zhì)量管理成效。

（三）所申請專(zhuān)業(yè)綜合實(shí)力較強，在全國具有明顯優(yōu)勢和影響力，學(xué)科帶頭人有較高學(xué)術(shù)地位和威望。

（四）三年內未發(fā)生嚴重違法違規和重大醫療質(zhì)量安全事件。

（五）能夠承擔國家衛生健康委交辦的質(zhì)控工作任務(wù)。

省級以下質(zhì)控中心掛靠單位的條件由本級衛生健康行政部門(mén)確定。

第十二條 申請作為質(zhì)控中心掛靠單位的機構或組織應當向相應的衛生健康行政部門(mén)提交以下材料：

（一）本單位基本情況。

（二）本單位在醫療質(zhì)量安全管理領(lǐng)域開(kāi)展的工作和取得的成效。

（三）擬申請專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的人員結構、技術(shù)能力、學(xué)術(shù)地位和設備設施條件。

（四）擬推薦作為質(zhì)控中心負責人的資質(zhì)條件，擬為質(zhì)控中心準備的專(zhuān)(兼)職人員數量、辦公場(chǎng)所、設備、設施和經(jīng)費情況。

（五）擬申請專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)控工作思路與計劃。

第十三條 答辯評委專(zhuān)家組由熟悉掌握國家醫療質(zhì)量安全管理制度和工作情況，具有良好的職業(yè)品德、專(zhuān)業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力的臨床、管理等專(zhuān)業(yè)人員組成。

專(zhuān)家參加答辯評委專(zhuān)家組工作實(shí)行回避制度和責任追究制度。


 

第三章 運行和監督管理

第十四條 各級衛生健康行政部門(mén)應當為本級質(zhì)控中心開(kāi)展工作提供必要的支持。醫療機構應當積極配合各級質(zhì)控中心在轄區內依法依規開(kāi)展質(zhì)控工作。

第十五條 質(zhì)控中心掛靠單位應當為質(zhì)控中心開(kāi)展工作提供保障，包括必要的辦公場(chǎng)所、設備、設施、人員和經(jīng)費等。

第十六條 質(zhì)控中心應當根據實(shí)際情況建立工作例會(huì )、專(zhuān)家管理、經(jīng)費管理、信息安全、考核評價(jià)等管理制度并組織實(shí)施。

第十七條 每個(gè)質(zhì)控中心設負責人1名，負責質(zhì)控中心全面工作。國家級質(zhì)控中心應當確定至少1名專(zhuān)職秘書(shū)負責日常工作。

第十八條 質(zhì)控中心負責人由掛靠單位推薦并報請本級衛生健康行政部門(mén)審定同意后確定；原則上由掛靠單位正式在職工作人員擔任，并符合下列條件：

（一）具有較好的職業(yè)品德和行業(yè)責任感，為人正直，秉公辦事，樂(lè )于奉獻。

（二）具有較強的業(yè)務(wù)能力，熱心醫療質(zhì)量安全管理工作，熟悉、掌握有關(guān)法律、法規、規章和醫療質(zhì)量安全管理專(zhuān)業(yè)知識。

（三）具有較強的組織協(xié)調能力，在本中心質(zhì)控區域和本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域有較高學(xué)術(shù)地位和威望。

（四）具有良好的身體狀態(tài)和充裕的工作時(shí)間，能夠勝任質(zhì)控中心負責人工作。

（五）衛生健康行政部門(mén)規定的其他條件。

第十九條 質(zhì)控中心負責人履職期間因故不能繼續履職的，由掛靠單位在1個(gè)月內重新推薦人選，并報請本級衛生健康行政部門(mén)審定同意后確定。

第二十條 國家和省級質(zhì)控中心應當成立專(zhuān)家委員會(huì )，市（地）級和縣（區）級質(zhì)控中心可以成立專(zhuān)家組，為本中心質(zhì)控工作提供技術(shù)支撐并落實(shí)具體工作。

第二十一條 各質(zhì)控中心專(zhuān)家委員會(huì )（組）設置應當符合實(shí)際工作需要和下列要求：

（一）每個(gè)質(zhì)控中心只設立1個(gè)專(zhuān)家委員會(huì )。國家級質(zhì)控中心專(zhuān)家委員會(huì )委員數量不超過(guò)25名，其中本中心掛靠單位委員數量不超過(guò)4名。

（二）專(zhuān)家委員會(huì )設1名主任委員，由質(zhì)控中心負責人擔任；可以設置不超過(guò)2名副主任委員，其中至少1名由非本中心掛靠單位專(zhuān)家擔任。原則上不設名譽(yù)主任、顧問(wèn)等榮譽(yù)職位。

（三）國家級質(zhì)控中心專(zhuān)家委員會(huì )名單由質(zhì)控中心掛靠單位推薦，報國家衛生健康委審核同意后確定。

省級以下質(zhì)控中心專(zhuān)家委員會(huì )（組）具體設置辦法由本級衛生健康行政部門(mén)確定。

第二十二條 國家級質(zhì)控中心專(zhuān)家委員會(huì )任期為4年。委員任期內因故不能繼續履職的，不進(jìn)行增補。

第二十三條 國家級質(zhì)控中心可以根據工作需要成立亞專(zhuān)業(yè)質(zhì)控專(zhuān)家組，亞專(zhuān)業(yè)質(zhì)控專(zhuān)家組設置安排應當報國家衛生健康委審核同意后確定。

亞專(zhuān)業(yè)質(zhì)控專(zhuān)家組組長(cháng)應當同時(shí)為專(zhuān)家委員會(huì )委員。專(zhuān)家組名單由質(zhì)控中心掛靠單位確定，報國家衛生健康委備案。

第二十四條 各級質(zhì)控中心應當定期召開(kāi)本中心專(zhuān)家委員會(huì )（組）、亞專(zhuān)業(yè)質(zhì)控專(zhuān)家組工作會(huì )議，討論本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控工作計劃、技術(shù)方案和重要事項，落實(shí)質(zhì)控中心工作任務(wù)；定期召集本專(zhuān)業(yè)下一級質(zhì)控中心負責人召開(kāi)會(huì )議，部署質(zhì)控工作安排，交流質(zhì)控工作經(jīng)驗。

第二十五條 各級質(zhì)控中心應當制定本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控工作規劃和年度工作計劃并組織實(shí)施，按要求及時(shí)向本級衛生健康行政部門(mén)和上級本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心上報年度工作計劃和工作總結。工作計劃應當遵循可操作、易量化的原則制定，相關(guān)具體工作任務(wù)應當明確完成時(shí)限。

質(zhì)控中心開(kāi)展年度工作計劃之外的重要活動(dòng)與安排應當提前向衛生健康行政部門(mén)報告。

第二十六條 質(zhì)控中心工作經(jīng)費應當實(shí)行預算管理，嚴格按照預算計劃支出，專(zhuān)款專(zhuān)用。質(zhì)控中心工作經(jīng)費納入掛靠單位財務(wù)部門(mén)統一管理，嚴格執行掛靠單位財務(wù)管理要求。質(zhì)控中心應當遵守相關(guān)財務(wù)規定，確保經(jīng)費規范管理和使用。

第二十七條 質(zhì)控中心應當積極利用信息化手段加強質(zhì)控工作，使用符合國家網(wǎng)絡(luò )和數據安全規定的信息系統收集、存儲、分析數據，按照國家有關(guān)規定制定并落實(shí)網(wǎng)絡(luò )和數據安全管理相關(guān)制度，保障網(wǎng)絡(luò )和數據安全。

第二十八條 質(zhì)控中心應當在規定范圍內使用數據資源。使用醫療質(zhì)量安全數據資源發(fā)表文章、著(zhù)作等成果，應當注明數據來(lái)源，并使用質(zhì)控中心作為第一單位。

第二十九條 國家級質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印制文件的，按照國家衛生健康委相關(guān)規定執行。省級以下質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印制文件的，按照本級衛生健康行政部門(mén)相關(guān)規定執行。

第三十條 質(zhì)控中心應當嚴格按照以下規定開(kāi)展工作，強化自我管理：

（一）未經(jīng)本級衛生健康行政部門(mén)同意，不得以質(zhì)控中心名義開(kāi)展與質(zhì)控工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。

（二）不得以質(zhì)控中心名義委托或以合作形式違規變相委托其他單位和個(gè)人開(kāi)展質(zhì)控活動(dòng)。

（三）不得以質(zhì)控中心名義違規使用企業(yè)贊助的經(jīng)費開(kāi)展工作。

（四）不得以質(zhì)控中心名義違規主辦或者參與向任何單位、個(gè)人收費的營(yíng)利性活動(dòng)。

（五）不得違規刻制印章、違規以質(zhì)控中心名義印制紅頭文件。

（六）不得以質(zhì)控中心名義違規頒發(fā)各類(lèi)證書(shū)或者專(zhuān)家聘書(shū)。

（七）不得違規將醫療質(zhì)量安全數據資源用于與質(zhì)控工作無(wú)關(guān)的其他研究，或利用醫療質(zhì)量安全數據資源進(jìn)行營(yíng)利性、違反法律法規的活動(dòng)。

第三十一條 專(zhuān)家委員會(huì )（組）、亞專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家組成員以及質(zhì)控中心相關(guān)工作人員應當嚴格遵守法律法規和質(zhì)控工作有關(guān)規定，不得以專(zhuān)家委員和質(zhì)控中心工作人員名義違規舉辦和參加營(yíng)利性活動(dòng)，不得借助質(zhì)控工作違規謀取私利。

第三十二條 各級質(zhì)控中心應當加強對本中心專(zhuān)家委員和工作人員的日常管理與考核，發(fā)現違規行為應當立即糾正并在職責范圍內按照有關(guān)規定處理。

第三十三條 各級衛生健康行政部門(mén)應當建立本級質(zhì)控中心監督管理和動(dòng)態(tài)調整機制，對質(zhì)控中心實(shí)施動(dòng)態(tài)管理和調整。

第三十四條 國家衛生健康委對國家級質(zhì)控中心建立年度考核制度；考核結果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格4個(gè)等次。

省級以下質(zhì)控中心的考核工作由本級衛生健康行政部門(mén)統籌管理。

第三十五條 國家衛生健康委根據年度考核結果，按照4年一個(gè)管理周期對國家級質(zhì)控中心掛靠單位進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理：

（一）對符合下列條件之一的質(zhì)控中心，掛靠單位不做調整：

1.管理周期內4次年度考核結果均為良好及以上等次的；

2.管理周期內2次年度考核結果為優(yōu)秀，且未出現不合格的。

（二）管理周期內發(fā)生2次年度考核不合格的，立即解除掛靠關(guān)系并重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位；原掛靠單位不參與本輪遴選。

（三）掛靠屆滿(mǎn)按照本規定重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位的，原掛靠單位可以參與遴選。

第三十六條 質(zhì)控中心出現本規定第三十條規定相關(guān)情形且情節嚴重的，立即解除掛靠關(guān)系并重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位；原掛靠單位不參與本輪遴選，且4年內不得申請作為新成立其他專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心的掛靠單位。

第三十七條 專(zhuān)家委員會(huì )（組）及亞專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家組調整周期為4年。質(zhì)控中心解除掛靠關(guān)系后，專(zhuān)家委員會(huì )（組）及亞專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家組同時(shí)解散。

第三十八條 專(zhuān)家委員會(huì )（組）及亞專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家組專(zhuān)家出現第三十一條規定相關(guān)情形且情節嚴重的，或長(cháng)期不承擔質(zhì)控中心安排的工作任務(wù)的，應當及時(shí)調出專(zhuān)家委員會(huì )（組）及亞專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家組。

質(zhì)控中心工作人員出現第三十一條規定相關(guān)情形且情節嚴重的，由掛靠單位依法依規予以處理。

第三十九條 質(zhì)控工作相關(guān)資料由質(zhì)控中心妥善保存，紙質(zhì)資料須轉換成電子版進(jìn)行保存。質(zhì)控中心掛靠單位變更時(shí)，原掛靠單位應當封存質(zhì)控工作相關(guān)紙質(zhì)資料和電子版資料，并按照衛生健康行政部門(mén)規定的時(shí)限，將電子版資料副本以及質(zhì)控管理網(wǎng)絡(luò )、信息化平臺、管理權限和質(zhì)控數據等一并轉交新掛靠單位，確保本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控工作有序、無(wú)縫銜接。


 

第四章 附則

第四十條  省級以下衛生健康行政部門(mén)可以根據本規定和本轄區質(zhì)控工作需要，制定轄區內質(zhì)控中心管理辦法。

第四十一條 本規定由國家衛生健康委負責解釋。

第四十二條 本規定自印發(fā)之日起施行。

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