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《衛生部關(guān)于印發(fā)〈醫療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）〉的通知》
衛醫政發(fā)〔2009〕51號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：
為加強醫療質(zhì)量管理，不斷提高醫療質(zhì)量和醫療服務(wù)水平，建立和完善適合我國國情的醫療質(zhì)量管理與控制體制和體系，指導各級衛生行政部門(mén)加強對醫療質(zhì)量控制中心的建設和管理，更好地保障醫療質(zhì)量和醫療安全，我部組織制定了《醫療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。
二〇〇九年五月三十一日
第一條 為加強醫療質(zhì)量管理，規范醫療質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)控中心）的管理，促進(jìn)質(zhì)控中心的建設和發(fā)展，根據《醫療機構管理條例》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)質(zhì)控中心是指由衛生部或各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級衛生行政部門(mén)）指定對醫療機構相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫療質(zhì)量進(jìn)行管理與控制的機構。
第三條 衛生部負責制定質(zhì)控中心管理辦法，并負責指導全國醫療質(zhì)量管理與控制工作；省級衛生行政部門(mén)負責省級質(zhì)控中心的規劃、設置、考核和管理。
第四條 衛生部成立國家醫療質(zhì)量管理與控制中心。根據需要，指定區域醫療質(zhì)量控制中心。
第五條 省級衛生行政部門(mén)根據實(shí)際情況制定本行政區域質(zhì)控中心設置規劃，逐步建立質(zhì)控網(wǎng)絡(luò )。省級衛生行政部門(mén)可以根據醫療機構不同專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量管理與控制需要設立不同專(zhuān)業(yè)的省級質(zhì)控中心，原則上同一專(zhuān)業(yè)只設定一個(gè)省級質(zhì)控中心。
第六條 省級衛生行政部門(mén)根據有關(guān)法律、法規、規章、診療技術(shù)規范、指南，制定本行政區域質(zhì)控程序和標準。
第七條 符合下列條件的醫療機構可以向省級衛生行政部門(mén)申請承擔省級質(zhì)控中心的工作：
（一）三級甲等醫院或有條件的專(zhuān)科醫院；
（二）所申請專(zhuān)業(yè)綜合實(shí)力較強，在本?。▍^、市）內具有明顯優(yōu)勢，學(xué)科帶頭人在本行政區域內有較高學(xué)術(shù)地位和威望；
（三）有完善的診療技術(shù)規范和質(zhì)控標準、程序等相關(guān)規章制度；
（四）具備開(kāi)展工作所需的辦公場(chǎng)所、設備、經(jīng)費和必要的專(zhuān)(兼)職人員，有條件承擔省級衛生行政部門(mén)交辦的醫療質(zhì)量管理與控制工作任務(wù)。
第八條 醫療機構申請成為質(zhì)控中心時(shí)應當向省級衛生行政部門(mén)提交下列材料：
（一）《醫療機構執業(yè)許可證》復印件；
（二）本單位相關(guān)專(zhuān)業(yè)質(zhì)控工作開(kāi)展情況；
（三）本單位相關(guān)專(zhuān)業(yè)介紹；
（四）質(zhì)控中心負責人資質(zhì)條件；
（五）質(zhì)控工作計劃；
（六）省級衛生行政部門(mén)規定的其他材料。
第九條 省級衛生行政部門(mén)負責對醫療機構提交的材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)審核。對擬同意成為質(zhì)控中心的醫療機構，要按照相應公示制度進(jìn)行公示。公示無(wú)異議的，方可作出同意的決定。
第十條 省級質(zhì)控中心的主要職責：
（一）擬定相關(guān)專(zhuān)業(yè)的質(zhì)控程序、標準和計劃；
（二）在省級衛生行政部門(mén)指導下，負責質(zhì)控工作的實(shí)施；
（三）經(jīng)省級衛生行政部門(mén)同意，定期對外發(fā)布專(zhuān)業(yè)考核方案、質(zhì)控指標和考核結果；
（四）逐步組建本行政區域相關(guān)專(zhuān)業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò )，指導各市（地）、縣級質(zhì)控機構開(kāi)展工作；
（五）建立相關(guān)專(zhuān)業(yè)的信息資料數據庫；
（六）擬定相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才隊伍的發(fā)展規劃，組織對行政區域內相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的培訓；
（七）對相關(guān)專(zhuān)業(yè)的設置規劃、布局、基本建設標準、相關(guān)技術(shù)、設備的應用等工作進(jìn)行調研和論證，為衛生行政部門(mén)決策提供依據；
（八）省級衛生行政部門(mén)交辦的其他工作。
第十一條 質(zhì)控中心定期對醫療機構進(jìn)行專(zhuān)業(yè)質(zhì)量考核，科學(xué)、客觀(guān)、公正地出具質(zhì)控報告并對報告負責。質(zhì)控報告應以書(shū)面形式告知醫療機構，同時(shí)抄報省級衛生行政部門(mén)。
第十二條 質(zhì)控報告由質(zhì)控中心妥善保存。具體保存期限由省級衛生行政部門(mén)確定。
第十三條 省級質(zhì)控中心向省級衛生行政部門(mén)每年年初上報年度工作計劃，年中和年終上報半年和年度工作總結。
第十四條 省級質(zhì)控中心出具的質(zhì)控結論可以作為本轄區輔助檢查結果互認的依據。
第十五條 省級質(zhì)控中心主任應具備以下條件：
（一）遵守職業(yè)道德，有較強的事業(yè)心和責任感，年齡一般不超過(guò)65歲，身體健康，有時(shí)間保證，能夠勝任本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控工作；
（二）熱心醫療質(zhì)量管理工作，能熟練掌握醫療質(zhì)量管理的業(yè)務(wù)知識和評價(jià)技能，熟悉并能運用醫療質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規、規章、技術(shù)規范；
（三）有較強的組織協(xié)調能力，為人正直，秉公辦事，樂(lè )于奉獻，在同行中享有較高威望；
（四）省級衛生行政部門(mén)規定的其他條件。
第十六條 省級質(zhì)控中心主任的主要職責：
（一）負責組織本?。▍^、市）本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制的日常工作；
（二）組織本質(zhì)控中心成員學(xué)習貫徹執行醫療衛生有關(guān)法律法規、部門(mén)規章、技術(shù)規范、指南和標準；
（三）組織質(zhì)控人員制訂本?。▍^、市）本專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量考核指標和質(zhì)量信息體系，制訂質(zhì)控實(shí)施方案；
（四）負責本專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量信息的收集、統計、分析和評價(jià)，并對質(zhì)控的信息真實(shí)性進(jìn)行抽查復核；
（五）組織學(xué)習和推廣國內外本專(zhuān)業(yè)的適宜新技術(shù)、新方法；
（六）定期向省級衛生行政部門(mén)報告本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控情況、存在問(wèn)題、對策、意見(jiàn)和建議；
（七）省級衛生行政部門(mén)交辦的其他工作。
第十七條 省級質(zhì)控中心主任每屆任期4年，連任不得超過(guò)兩屆。
第十八條 省級衛生行政部門(mén)負責對質(zhì)控中心及其成員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，制定相應的檢查和考核辦法，定期或不定期組織開(kāi)展工作檢查和考核。對檢查和考核結果不符合規定的，應予停止其質(zhì)控資格，限期整改或重新選定。
第十九條 省級衛生行政部門(mén)應于每年年初將上一年度本行政區域內質(zhì)控中心設置和質(zhì)控工作開(kāi)展情況報國家醫療質(zhì)量管理與控制中心。
第二十條 國家醫療質(zhì)量管理與控制中心收集、匯總、統計、分析各省級質(zhì)控中心的質(zhì)控信息，組織質(zhì)控交流，經(jīng)衛生部同意后發(fā)布全國質(zhì)控信息。
第二十一條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)設立的質(zhì)控中心應當在本辦法實(shí)施后1年內，依照本辦法規定進(jìn)行調整。
第二十二條 省級衛生行政部門(mén)可以根據本辦法和本行政區域質(zhì)控工作需要，制定各級質(zhì)控機構管理辦法。
第二十三條 本辦法由衛生部負責解釋。
第二十四條 本辦法自下發(fā)之日起施行。
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