《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第23號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）〉的通告》






國家藥監局藥審中心通告2023年第23號

為鼓勵創(chuàng )新，加快新藥研發(fā)，提高申請人和監管機構溝通交流的質(zhì)量和效率，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》（見(jiàn)附件）。

根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。



 

國家藥監局藥審中心

2023年3月22日

附件：化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共 性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 化學(xué), 藥品, 創(chuàng )新藥, 臨床試驗, 會(huì )議, 藥學(xué), 共性, 問(wèn)題, 技術(shù), 要求, 試行, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2023年, 第23號