《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非阿片類(lèi)術(shù)后鎮痛新藥臨床試驗設計技術(shù)指導原則〉的通告》(國家藥監局藥審中心通告2023年第35號)

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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非阿片類(lèi)術(shù)后鎮痛新藥臨床試驗設計技術(shù)指導原則〉的通告》






國家藥監局藥審中心通告2023年第35號








為指導和規范非阿片類(lèi)術(shù)后鎮痛新藥的臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《非阿片類(lèi)術(shù)后鎮痛新藥臨床試驗設計技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。

根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥監局藥審中心

2023年6月8日






附件下載:非阿片類(lèi)術(shù)后鎮痛新藥臨床試 驗設計技術(shù)指導原則



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本文關(guān)鍵詞: 術(shù)后, 鎮痛, 新藥, 臨床, 試驗, 設計, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2023年, 第35號

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