《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第36號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導原則〉的通告》






國家藥監局藥審中心通告2023年第36號

為進(jìn)一步規范和指導藥物臨床研發(fā)和評價(jià)中的獲益-風(fēng)險評估，提供可參考的技術(shù)規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥監局藥審中心

2023年6月20日

附件下載：新藥獲益-風(fēng)險評估 技術(shù)指導原則

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本文關(guān)鍵詞： 新藥, 獲益, 風(fēng)險, 評估, 技術(shù), 指導原則, 國家藥監局藥審中心, 通告, 2023年, 第36號