《國家藥監局關(guān)于適用〈Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第114號）

《國家藥監局關(guān)于適用〈Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》





國家藥品監督管理局公告2023年第114號
 

為推動(dòng)藥品注冊技術(shù)標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監督管理局決定適用《Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則?，F就有關(guān)事項公告如下：

一、自2024年3月4日后，上市許可持有人開(kāi)展的質(zhì)量風(fēng)險管理活動(dòng)，均適用《Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理》指導原則。

二、相關(guān)技術(shù)指導原則可在國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心網(wǎng)站查詢(xún)。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責做好本公告實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)技術(shù)指導工作。

特此公告。




 

國家藥監局

2023年9月4日

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/196283.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 適用, 質(zhì)量, 風(fēng)險, 管理, 國際, 人用, 藥品, 注冊, 技術(shù), 協(xié)調會(huì ), 指導原則, 國家藥品監督管理局公告, 2023年, 第114號