《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)研究技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第1號

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)研究技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》








國家藥品監督管理局通告2020年第1號
 

為了保證藥品的安全和質(zhì)量可控，實(shí)現有效的風(fēng)險控制，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件），根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布。

特此通告。






附件：化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜 質(zhì)研究技術(shù)指導原則（試行）






 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年5月8日

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本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 藥物, 雜質(zhì), 研究, 技術(shù), 指導原則, 試行, 國家藥品監督管理局通告, 2020年, 第1號