《國家藥監局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊分類(lèi)及申報資料要求的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第43號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊分類(lèi)及申報資料要求的通告







國家藥品監督管理局通告2020年第43號

為配合《藥品注冊管理辦法》實(shí)施，國家藥品監督管理局組織制定了《生物制品注冊分類(lèi)及申報資料要求》，現予發(fā)布，并說(shuō)明如下。

一、關(guān)于生物制品注冊分類(lèi)，自2020年7月1日起實(shí)施。

二、關(guān)于生物制品申報資料要求，自2020年10月1日起實(shí)施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申報資料。

特此通告。




附件：生物制品注冊分 類(lèi)及申報資料要求





 

國家藥監局

2020年6月29日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 生物, 制品, 注冊, 分類(lèi), 申報, 資料, 要求, 國家藥品監督管理局通告, 2020年, 第43號