《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評工作程序（試行）〉等三個(gè)文件的公告》國家藥品監督管理局公告2020年第82號

《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評工作程序（試行）〉等三個(gè)文件的公告》







國家藥品監督管理局公告2020年第82號

為配合《藥品注冊管理辦法》實(shí)施，國家藥品監督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序（試行）》，現予發(fā)布。

本公告自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監管總局于2017年12月發(fā)布的《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng )新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)》（食藥監藥化管〔2017〕126號）同時(shí)廢止。

特此公告。




附件：【點(diǎn)擊下載】

1.突破性治療藥物審評工作程序（試行）

2.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）

3.藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序（試行）




 

國家藥監局

2020年7月7日

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