國衛辦規劃函〔2020〕751號《關(guān)于印發(fā)醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室建筑技術(shù)導則（試行）的通知》

關(guān)于印發(fā)醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室建筑技術(shù)導則（試行）的通知









國衛辦規劃函〔2020〕751號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、發(fā)展改革委：

為指導醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室建設，推進(jìn)《公共衛生防控救治能力建設方案》實(shí)施，國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委制定了《醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室建筑技術(shù)導則（試行）》?，F印發(fā)給你們，請參考執行。





 

國家衛生健康委辦公廳

國家發(fā)展改革委辦公廳

2020年9月4日

醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室建筑技術(shù)導則（試行）

一、總則

第一條 為指導各地醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室建設，根據《綜合醫院建筑設計規范》GB51039、《傳染病醫院建筑設計規范》GB50849、《傳染病醫院建筑施工及驗收規范》GB50686、《疾病預防控制中心建筑技術(shù)規范》GB50881等相關(guān)規范、標準的要求，制定本技術(shù)導則。

第二條 本導則適用于醫院檢驗科實(shí)驗室的新建、改建、擴建工程項目，疾控中心、急救站等其他醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室項目可參照執行。

第三條 醫療衛生機構檢驗實(shí)驗室的建設，必須堅持科學(xué)、合理、實(shí)用、安全、環(huán)保等原則，應正確處理現狀與發(fā)展、需求與可行性的關(guān)系。

第四條 有生物安全要求的檢驗實(shí)驗室，應符合現行《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346、《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489、《移動(dòng)式實(shí)驗室生物安全要求》GB27421、《實(shí)驗室設備生物安全性能評價(jià)技術(shù)規范》RB/T199、《病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則》WS233的有關(guān)規定。

 

二、選址和建筑設計

第五條 檢驗實(shí)驗室應根據工作屬性、內容、服務(wù)對象等，結合工作流程、人物流線(xiàn)、潔污流線(xiàn)、空間要求、物理條件等做好選址和布局。

第六條 檢驗實(shí)驗室內部空間布局應滿(mǎn)足日常業(yè)務(wù)操作，兼顧大型設備的搬運、安裝和檢修等空間要求，并適當考慮未來(lái)發(fā)展需要。

第七條 核酸檢測實(shí)驗室可分為試劑準備區、樣本制備區、核酸擴增區和產(chǎn)物分析區。結合實(shí)際，采用集中布置或分散布置形式，并配套設置洗消設施。當采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀時(shí)，核酸擴增區和產(chǎn)物分析區可合并為一區。當采用一體化自動(dòng)化核酸分析設備時(shí)，樣本制備區、核酸擴增區和產(chǎn)物分析區可合并為一區。 

第八條 檢驗實(shí)驗室應結合工作流程和流線(xiàn)布局，做好導向、警示標識，確保出入流線(xiàn)清晰，安全警示到位。

第九條 檢驗實(shí)驗室入口處應設置標識，明確說(shuō)明生物防護級別、操作的致病性生物因子、檢驗實(shí)驗室負責人姓名、緊急聯(lián)絡(luò )方式和國際通用的生物危險符號；必要時(shí)，還應注明其他危險。

檢驗實(shí)驗室所有房間的出口和緊急撤離路線(xiàn)應選用夜光標識。

第十條 有靜壓差要求的檢驗實(shí)驗室，應在合適位置設測壓孔，并采用密封措施。在入口處宜安裝空氣壓力顯示裝置，量程應與實(shí)驗室靜壓差相匹配。需要時(shí)，可設置自動(dòng)報警功能。

 

三、應急（臨時(shí)）實(shí)驗室圍護結構

第十一條 圍護結構主體應防滲、防漏及密閉。采用輕質(zhì)房屋時(shí)，荷載較大的設備應在首層布置。
   
第十二條 應急需要的檢測檢驗實(shí)驗室，圍護結構形式應因地制宜，選擇方便快速加工、運輸、安裝，可考慮裝配式輕型結構。輕質(zhì)結構結合實(shí)際，考慮抗風(fēng)措施，構件連接安全可靠。
 

四、通風(fēng)與空氣調節

第十三條  檢驗實(shí)驗室應根據房間功能、操作需求等合理確定新風(fēng)量和換氣次數，適用時(shí)可以利用自然通風(fēng)。

檢驗實(shí)驗室溫度宜控制在18℃～26℃，相對濕度宜控制在30%～70%。對室內溫濕度有特殊工藝要求的，室內溫濕度參數應符合工藝要求。

第十四條 空調冷熱源的設置應確保全年正常運行?？刹捎眉谢蚍稚⑹娇照{冷熱源，宜獨立設置空調冷熱源，當采用集中冷熱源時(shí)宜設置備用冷熱源。

第十五條 采用機械通風(fēng)系統時(shí)應避免交叉污染，排風(fēng)應通過(guò)獨立于建筑物其他公共通風(fēng)系統的管道排出。

第十六條 核酸檢測實(shí)驗室通風(fēng)空調系統應保證各工作區的空氣不產(chǎn)生交叉污染。

第十七條 儀器設備相對集中、設備散熱量較大的房間，應根據儀器設備運行功率及散熱情況合理配置通風(fēng)空調設備，考慮全年供冷的可能性。

第十八條 凡涉及高危險性揮發(fā)物質(zhì)或氣體產(chǎn)生時(shí)，應在風(fēng)險評估的基礎上，配備適當的負壓排風(fēng)柜，排風(fēng)機應設置在排風(fēng)管路末端，室外排風(fēng)應達到環(huán)保要求。核酸檢測實(shí)驗室的樣本制備區宜設置ⅡA2 型生物安全柜，當使用高危險有毒化學(xué)物質(zhì)時(shí)應采用通風(fēng)櫥。

第十九條 檢驗實(shí)驗室新風(fēng)應直接取自室外，新風(fēng)口應設有粗效、中效二級過(guò)濾器，并應設置壓差報警裝置，提示清洗或更換過(guò)濾器，末端宜設置高效過(guò)濾送風(fēng)口。新風(fēng)口應遠離排風(fēng)口。

第二十條 設置生物安全柜采用機械通風(fēng)的檢驗實(shí)驗室氣流組織應符合定向氣流原則，應有利于室內氣流由被污染風(fēng)險低的空間向被污染風(fēng)險高的空間流動(dòng)，最大限度減少室內回流與渦流。必要時(shí)，采用全新風(fēng)直流式空調通風(fēng)系統。

在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附近不應設送風(fēng)口。

 

五、給水排水
 

第二十一條 檢驗實(shí)驗室應設置手衛生裝置、洗眼裝置，宜設置在靠近實(shí)驗室出口處。手工檢驗使用的實(shí)驗水池應根據專(zhuān)業(yè)要求合理設置，宜至少設置兩個(gè)水池分別用于清潔、污洗，水池深度不宜小于200mm，以防止外濺。

第二十二條 實(shí)驗用水應滿(mǎn)足以下要求：

1.水處理設備宜設置在單獨房間內，供水管路材質(zhì)應防腐、防銹，宜選用不銹鋼材質(zhì)。

2.水處理設備宜按照每小時(shí)最大用水量的1.5倍選型。

3.管路應設計為循環(huán)回路，盡可能減少拐彎，防止微生物滋生繁殖降低水質(zhì)。

4.實(shí)驗用水應符合相關(guān)工藝要求。

第二十三條 檢驗實(shí)驗室內部的給排水管道宜暗裝敷設。給排水管道穿越墻壁、樓板時(shí)應加設套管，管道和套管之間應采取密封措施，無(wú)法設置套管時(shí)應采取有效的密封措施。

第二十四條 檢驗實(shí)驗室給水管不應與衛生器具、實(shí)驗設備直接連接。應設置空氣隔斷或倒流防止器，并為后期檢修、更換預留條件。

第二十五條 當檢驗實(shí)驗室內部設集中熱水系統時(shí)，儲熱設備供熱水溫宜不宜低于60℃；循環(huán)系統供熱水溫不宜低于50℃。

第二十六條 實(shí)驗污水、生活污水系統應分別設置。實(shí)驗污水做無(wú)害化處理后方可排入市政排水系統，并滿(mǎn)足現行《醫療機構水污染物排放標準》GB18466的有關(guān)規定。

第二十七條 當檢驗實(shí)驗室內設置潔凈室時(shí)，潔凈區內不宜設置地漏；確需設置的，應采用專(zhuān)用密封地漏，且不應選用鐘罩式和機械密封式。排水系統應采取防止水封破壞的措施。    

 

六、電氣及智能化

第二十八條 檢驗實(shí)驗室應保證用電的可靠性，用電負荷等級、自動(dòng)恢復供電時(shí)間的確定應符合現行標準規定。當設置不間斷電源（UPS）時(shí)，工作時(shí)間不宜小于30min。

第二十九條 檢驗實(shí)驗室應設置獨立專(zhuān)用配電箱，除一級負荷及一級負荷中特別重負荷外，其余負荷配電回路應具備消防聯(lián)動(dòng)切斷電源功能。低溫冰箱、高溫高壓消毒鍋、純水機等有特殊用電要求的設備，宜單獨設置配電箱。

第三十條 檢驗實(shí)驗室內應設置足夠數量的固定電源插座。重要設備應采用單獨回路配電，并設置漏電保護裝置。

第三十一條 檢驗實(shí)驗室應有獨立的有效接地系統。接地系統型式宜為T(mén)N-S或TN-C-S。有特殊要求時(shí)，應按實(shí)驗儀器設備的具體要求確定。

第三十二條 設置紫外線(xiàn)消毒燈具時(shí)，控制開(kāi)關(guān)應設置在消毒區域之外，控制開(kāi)關(guān)的面板形式或顏色宜區別于普通照明開(kāi)關(guān)，安裝高度宜距地1.8m以上，防止誤操作。

第三十三條 檢驗實(shí)驗室室內環(huán)境控制系統的設置應根據區域需求確定。當有靜壓差要求時(shí)，應具有壓力梯度、溫濕度、連鎖控制、報警等參數的歷史數據存儲顯示功能，并預留接口。

第三十四條 空調通風(fēng)設備應能自動(dòng)和手動(dòng)控制，應急手動(dòng)應有優(yōu)先控制權，當實(shí)驗室有靜壓差要求時(shí)，送排風(fēng)系統應具備開(kāi)關(guān)機連鎖控制功能。

第三十五條 檢驗實(shí)驗室應配備適用的通訊設備。關(guān)鍵區域應設置監視器。條件允許的情況下，宜具備實(shí)時(shí)監視、錄制功能。

 

七、運行維護

第三十六條  有下列情況時(shí)，應對涉及生物安全的檢驗實(shí)驗室設施設備進(jìn)行綜合性能檢測，確保符合現行《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489、《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346、《病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則》WS233的有關(guān)規定。

1.停止使用半年以上重新投入使用；

2.空調機組進(jìn)行大修或更換；

3.每年的定期維護檢測；

4.高效過(guò)濾器更換后。

第三十七條 檢驗實(shí)驗室應定期消毒，并制定日常巡檢制度，嚴格執行安全操作規程，并按時(shí)保質(zhì)進(jìn)行保養，確保隱患及時(shí)發(fā)現和排除。

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