《國家藥監局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則等2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第2號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則等2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告









國家藥品監督管理局通告2021年第2號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則等2項注冊技術(shù)審查指導原則（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.影像型超聲診斷設備同品 種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則

2. X射線(xiàn)計算機體層攝影設 備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則






 

國家藥監局

2021年1月15日

附件下載：國家藥監局關(guān)于發(fā)布影像型超 聲診斷設備同品種臨 床評價(jià)技術(shù)審查指導原則等2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告【提取碼: ypdt】【解壓縮密碼：jumpstarthappiness.com】

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/98577.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 影像, 超聲, 診斷, 設備, 品種, 臨床, 評價(jià), 技術(shù), 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 國家藥品監督管理局通告, 2021年, 第2號