國藥監械注〔2021〕15號《國家藥監局關(guān)于表?yè)P醫療器械唯一標識工作成績(jì)突出單位的通報》

國家藥監局關(guān)于表?yè)P醫療器械唯一標識工作成績(jì)突出單位的通報







國藥監械注〔2021〕15號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局：

醫療器械唯一標識制度是落實(shí)國務(wù)院治理高值醫用耗材改革和國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革重點(diǎn)工作，也是提升醫療器械監管效能、強化全生命周期精細化管理、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。2019年8月，國家藥監局印發(fā)《醫療器械唯一標識系統規則》，聯(lián)合國家衛生健康委、國家醫保局開(kāi)展唯一標識試點(diǎn)工作。通過(guò)試點(diǎn)，唯一標識在醫療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節成功得到示范應用，有力助推了醫療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)。

各參與試點(diǎn)?。▍^、市）積極探索，為唯一標識實(shí)施積累了寶貴經(jīng)驗。天津市藥監局周密部署、協(xié)同推進(jìn)，積極會(huì )同天津市衛生健康委、醫保局推進(jìn)“三醫聯(lián)動(dòng)”新模式，建立唯一標識可追蹤系統與市醫保局采購平臺、醫療機構業(yè)務(wù)系統串鏈，打破信息孤島，實(shí)現醫療器械審評審批、日常監管、臨床應用、采購流向、價(jià)格監測、醫保結算等信息平臺互聯(lián)互通。上海市藥監局抓轄區制度、抓試點(diǎn)范圍、抓數據質(zhì)量、抓拓展應用，持續擴大試點(diǎn)品種范圍，覆蓋不同種類(lèi)、不同風(fēng)險等級醫療器械，嚴把數據質(zhì)量關(guān)，積極推進(jìn)拓展應用，探索建立基于唯一標識的醫療器械生產(chǎn)、流通、使用、監管協(xié)同一體化全鏈條數據應用模式，創(chuàng )造性開(kāi)展唯一標識拓展應用。福建省藥監局聯(lián)合福建省衛生健康委、醫保局建立唯一標識試點(diǎn)協(xié)作工作機制，應用唯一標識強化醫療器械監管、臨床使用管控、醫保用械監督，大力促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，探索全域醫療器械監管、生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節“一碼聯(lián)通”，得到各方點(diǎn)贊。為表?yè)P先進(jìn)，激勵工作，經(jīng)研究決定，對在醫療器械唯一標識工作中成績(jì)突出的天津、上海、福建?。ㄊ校┧幈O局予以通報表?yè)P。

希望各省級藥品監管部門(mén)繼續貫徹落實(shí)習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想，落實(shí)國務(wù)院治理高值醫用耗材改革和國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革有關(guān)要求，以先進(jìn)典型為榜樣，強化與衛生健康、醫保等部門(mén)溝通協(xié)調，扎實(shí)推進(jìn)唯一標識實(shí)施工作，積極探索唯一標識在醫藥、醫療、醫保等領(lǐng)域的拓展應用，持續提升醫療器械全生命周期全鏈條管理效能，為維護公眾用械安全做出新的更大的貢獻。







 

國家藥監局

2021年3月1日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/law/104746.html

本文關(guān)鍵詞： 國藥監械注, 國家藥監局, 表?yè)P, 醫療器械, 唯一, 標識, 成績(jì), 突出, 單位, 通報