《國家藥監局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關(guān)事項的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第35號）

《國家藥監局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關(guān)事項的公告》






國家藥品監督管理局公告2021年第35號

為貫徹落實(shí)《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規定，進(jìn)一步規范化妝品注冊備案管理工作，現就實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》）有關(guān)事項公告如下：

一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺

為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作，自2021年4月1日起，境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過(guò)全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn），按照《規定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新注冊備案平臺）提交相關(guān)資料，辦理注冊備案用戶(hù)賬號；自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當通過(guò)新注冊備案平臺申請特殊化妝品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案。

自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請，繼續在原注冊備案平臺開(kāi)展審評審批。

二、關(guān)于原注冊備案平臺已注冊和備案的產(chǎn)品

為保障化妝品使用安全和消費者合法權益，在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當通過(guò)新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執行的標準和產(chǎn)品標簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷(xiāo)售包裝的標簽圖片。

三、關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報送

自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應當填報產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規范》中有質(zhì)量規格要求的原料，還應當提交原料的質(zhì)量規格證明或者安全相關(guān)信息。

自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應當按照《規定》的要求，提供具有防腐、防曬、著(zhù)色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應當按照《規定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

四、關(guān)于祛斑美白和防脫發(fā)化妝品功效評價(jià)檢驗報告

自2022年1月1日起，申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時(shí)，注冊申請人應當按照規定，提交符合要求的人體功效試驗報告。

2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。

2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。

五、關(guān)于普通化妝品年度報告

自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實(shí)施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊備案平臺，提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品的年度報告。

特此公告。




 

國家藥監局

2021年3月5日

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