您當前的位置：食藥監稽〔2014〕64號《食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書(shū)規范的通知》
食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書(shū)規范的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：
為落實(shí)《食品藥品行政處罰程序規定》（國家食品藥品監督管理總局令第3號），規范食品藥品行政處罰行為，國家食品藥品監督管理總局制定了《食品藥品行政處罰文書(shū)規范》，現予印發(fā)，請各地參照執行。
國家食品藥品監督管理總局
2014年6月3日
第一章 總 則
第一條 為了規范食品藥品行政處罰行為，根據《食品藥品行政處罰程序規定》(國家食品藥品監督管理總局令第3號)，制定本規范。
第二條 食品藥品行政處罰文書(shū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)文書(shū))適用于食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械監督檢查和行政處罰等執法活動(dòng)。
第三條 本規范確定的各類(lèi)文書(shū)格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以參照文書(shū)格式范本，制定本行政區域行政處罰所適用的文書(shū)格式。
第二章 文書(shū)類(lèi)型
第四條 《案件來(lái)源登記表》，是食品藥品監督管理部門(mén)對監督檢查及抽驗中發(fā)現的，公民、法人或者其他組織投訴舉報的，上級機關(guān)交辦或者下級機關(guān)報請查處的，有關(guān)部門(mén)移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的案件，按照規定的權限和程序辦理登記手續的文書(shū)。
處理意見(jiàn)，應當寫(xiě)明具體建議，如是否需要進(jìn)一步核實(shí)等情況。
第五條 《立案審批表》，是指經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)初步核實(shí)，符合《食品藥品行政處罰程序規定》第十八條規定的，報請分管負責人決定是否立案的文書(shū)。
第六條 《案件移送書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現案件不屬于本部門(mén)管轄，移送有管轄權的食品藥品監督管理部門(mén)或者相關(guān)行政管理部門(mén)處理的文書(shū)。
填寫(xiě)主要案情及移送原因時(shí)，應當將擬移送的相關(guān)證據材料、有關(guān)物品等表述清楚。
第七條 《涉嫌犯罪案件移送審批表》，是食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現案件涉嫌犯罪，需要移送司法機關(guān)追究刑事責任，報請本機關(guān)正職負責人或者主持工作的負責人審批的文書(shū)。
第八條 《涉嫌犯罪案件移送書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)將涉嫌犯罪的案件，移送同級公安部門(mén)，并抄送同級人民檢察院時(shí)使用的文書(shū)。
第九條 《查封（扣押）物品移交通知書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)對公安機關(guān)決定立案的案件，自接到公安機關(guān)立案通知書(shū)之日起3日內將查封、扣押涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機關(guān)，并書(shū)面告知當事人時(shí)使用的文書(shū)。
第十條 《詢(xún)問(wèn)調查筆錄》，是在進(jìn)行案件調查時(shí)依法向案件當事人、直接責任人或者其他被詢(xún)問(wèn)人詢(xún)問(wèn)的記錄文書(shū)。
《詢(xún)問(wèn)調查筆錄》，應當注明執法人員身份、證件名稱(chēng)、證件編號及調查目的。首次向案件當事人收集、調取證據的，應當告知其有申請辦案人員回避的權利。
監督檢查類(lèi)別，應當準確注明食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械的品種類(lèi)別和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節類(lèi)別。
調查記錄，應當記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時(shí)間、地點(diǎn)、主體、事件、過(guò)程、情節等。
第十一條 《現場(chǎng)檢查筆錄》，是食品藥品監督管理部門(mén)在日常監督檢查或者案件調查過(guò)程中，對現場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗情況記錄的文書(shū)。
《現場(chǎng)檢查筆錄》，應當注明執法人員身份、證件名稱(chēng)、證件編號及檢查目的。首次向案件當事人收集、調取證據的，應當告知其有申請辦案人員回避的權利。
檢查地點(diǎn)，應當寫(xiě)清勘驗、檢查地點(diǎn)的具體方位和具體地點(diǎn)。
檢查時(shí)間，應當寫(xiě)明實(shí)施現場(chǎng)檢查的起止時(shí)間。
第十二條 《案件調查終結報告》，是案件承辦人在調查終結后撰寫(xiě)的調查報告，其內容一般包括當事人基本情況、案由、違法事實(shí)及證據、調查經(jīng)過(guò)等，擬給予行政處罰的，還應當包括所適用的法律法規依據及處罰建議。
案情及違法事實(shí)，應簡(jiǎn)明扼要寫(xiě)清案件的調查經(jīng)過(guò)和結果。違法事實(shí)包括當事人違法行為的時(shí)間、地點(diǎn)、情節、違法所得、貨值金額、危害后果等。
處罰建議，應寫(xiě)明行政處罰種類(lèi)、幅度、依據和理由。
第十三條 《先行登記保存物品通知書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)通知當事人對涉案物品需要先行登記保存的文書(shū)。
《先行登記保存物品通知書(shū)》，應當寫(xiě)明保存條件、保存期限、保存地點(diǎn)以及保存證據等有關(guān)內容。
《先行登記保存物品通知書(shū)》與《（）物品清單》、《封條》配套使用。
第十四條 《先行登記保存物品處理決定書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)對先行登記保存的證據，依據《食品藥品行政處罰程序規定》第二十六條規定，在7日內作出處理決定所使用的文書(shū)。
填寫(xiě)《先行登記保存物品處理決定書(shū)》的同時(shí)應當填寫(xiě)《()物品清單》。
第十五條 《查封（扣押）決定書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)通知當事人對其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的涉嫌違法的產(chǎn)品、原料、工具設備、場(chǎng)所等采取強制性查封或者扣押的文書(shū)。
《查封（扣押）決定書(shū)》，應寫(xiě)明查封扣押物品或場(chǎng)所的地點(diǎn)，查封扣押物品保存條件。
《查封（扣押）決定書(shū)》與《（）物品清單》、《封條》配套使用。
第十六條 《封條》，是食品藥品監督管理部門(mén)在實(shí)施先行登記保存、查封（扣押）時(shí)，對涉案場(chǎng)所、證物等采取保全措施或者行政強制措施時(shí)使用的文書(shū)。
《封條》上應當注明日期，加蓋公章。
第十七條 《檢驗（檢測、檢疫、鑒定）告知書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)對先行登記保存或查封（扣押）物品需進(jìn)行檢驗（檢測、檢疫、鑒定）而告知當事人檢驗(檢測、檢疫、鑒定)時(shí)限的文書(shū)。
第十八條 《查封（扣押）延期通知書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)在案件查辦過(guò)程中，決定對已查封（扣押）物品或查封場(chǎng)所延長(cháng)查封、扣押期限所使用的文書(shū)。
第十九條 《先行處理物品通知書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)采取查封（扣押）行政強制措施后，對符合《食品藥品行政處罰程序規定》第二十九條第二款規定的物品，經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)分管負責人批準，在采取相關(guān)措施留存證據后進(jìn)行先行處理，通知當事人的文書(shū)。
第二十條 《解除查封（扣押）決定書(shū)》，是對已查封（扣押）物品或查封場(chǎng)所，符合《中華人民共和國行政強制法》第二十八條規定情形的，向當事人出具解除物品或場(chǎng)所控制的文書(shū)。同時(shí)，應附《（解除查封（扣押））物品清單》。
第二十一條 《案件合議記錄》，是在案件調查終結后，由承辦部門(mén)負責人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)，記錄案件討論情況的文書(shū)。
討論記錄，要記載參加合議人員發(fā)表的意見(jiàn)，對不同意見(jiàn)和保留意見(jiàn)應當如實(shí)記錄。
合議意見(jiàn)，是在合議人發(fā)表意見(jiàn)后形成的綜合處理意見(jiàn)，參加合議人員有不同意見(jiàn)的應當予以注明。
合議結束后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對后簽字。
第二十二條 《案件集體討論記錄》，是對情節復雜或者重大違法行為擬給予較重行政處罰時(shí)，記錄食品藥品監督管理部門(mén)負責人進(jìn)行集體討論時(shí)有關(guān)內容所填寫(xiě)的文書(shū)。該文書(shū)要求寫(xiě)明討論過(guò)程中的重要意見(jiàn)及決定意見(jiàn)，并有主持人、記錄人和參加人員簽名。
第二十三條 《責令改正通知書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)對已有證據證明有違法行為的，責令當事人改正或者限期改正違法行為時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。責令改正通知書(shū)應當寫(xiě)明當事人的違法事實(shí)、具體的責令改正意見(jiàn)、改正期限和法律依據。
第二十四條 《撤案審批表》，是案件立案后，經(jīng)調查確認違法事實(shí)不成立或者屬于不予行政處罰的情形，案件承辦人報請分管負責人批準撤案的內部文書(shū)。
第二十五條 《聽(tīng)證告知書(shū)》，是對符合聽(tīng)證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當事人有權要求聽(tīng)證的文書(shū)。
《聽(tīng)證告知書(shū)》，應當告知當事人已經(jīng)查明的違法事實(shí)、處罰依據、擬處罰種類(lèi)和幅度。
第二十六條 《聽(tīng)證通知書(shū)》，是根據有權要求舉行聽(tīng)證的當事人要求，食品藥品監督管理部門(mén)決定舉行聽(tīng)證時(shí)向當事人發(fā)出書(shū)面通知的文書(shū)。
《聽(tīng)證通知書(shū)》，應當寫(xiě)明舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)、聽(tīng)證方式、申請回避的權利等內容。
第二十七條 《聽(tīng)證筆錄》，是食品藥品監督管理部門(mén)記錄聽(tīng)證過(guò)程和內容的文書(shū)。
當事人委托代理人的，應當寫(xiě)明代理人的姓名、性別、職務(wù)、年齡、聯(lián)系方式、工作單位等。
《聽(tīng)證筆錄》，應當寫(xiě)明案件承辦人、聽(tīng)證主持人、記錄人、聽(tīng)證方式、聽(tīng)證地點(diǎn)、聽(tīng)證時(shí)間、案由以及案件承辦人提出的事實(shí)、證據和行政處罰建議、當事人陳述申辯等內容。
第二十八條 《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》，是聽(tīng)證結束后，聽(tīng)證主持人就聽(tīng)證情況及聽(tīng)證人員對該案件的意見(jiàn)，以書(shū)面形式向本部門(mén)負責人正式報告的文書(shū)。
聽(tīng)證意見(jiàn)，是指聽(tīng)證主持人綜合案件承辦人員、當事人發(fā)表的意見(jiàn)以及證據，確認案件事實(shí)是否清楚、證據是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否準確，并明確提出對本案的處理意見(jiàn)。
第二十九條 《行政處罰事先告知書(shū)》，是作出行政處罰決定之前，告知當事人違法事實(shí)、相關(guān)證據、違反法律法規的條款、處罰理由和依據，以及當事人依法享有陳述申辯權的文書(shū)。
第三十條 《行政處罰決定審批表》，是作出行政處罰決定之前，由食品藥品監督管理部門(mén)負責人對案件的調查結果及擬作出行政處罰意見(jiàn)進(jìn)行審查的文書(shū)。
《行政處罰決定審批表》，包括案由、主要違法事實(shí)、證據、處罰依據和建議，承辦處室負責人復核意見(jiàn)，食品藥品監督管理部門(mén)負責人審批意見(jiàn)。
食品藥品監督管理部門(mén)負責人審批日期，即為作出行政處罰決定的日期。
第三十一條 《行政處罰決定書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)對事實(shí)清楚、證據確鑿的違法案件，依法作出行政處罰決定的文書(shū)。
被處罰人是單位的填寫(xiě)單位全稱(chēng)，是個(gè)人的填寫(xiě)姓名。同時(shí)，還應寫(xiě)明被處罰人的地址。
《行政處罰決定書(shū)》，應當寫(xiě)明查實(shí)的違法事實(shí)、相關(guān)證據、違反的法律條款、行政處罰依據、行政處罰決定的內容，還應當將罰款繳往單位、地址和繳納期限，復議和訴訟途徑、方法和期限等事項進(jìn)行告知。
第三十二條 《當場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》，是執法人員對案情簡(jiǎn)單、違法事實(shí)清楚、證據確鑿，適用簡(jiǎn)易程序的違法行為，當場(chǎng)作出行政處罰決定的文書(shū)。
第三十三條 《沒(méi)收物品憑證》，是在行政處罰決定中適用沒(méi)收物品處罰時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。
《沒(méi)收物品憑證》應當與《行政處罰決定書(shū)》日期一致。
第三十四條 《沒(méi)收物品處理清單》，是記錄沒(méi)收物品具體處理情況的文書(shū)。
處理方式，應當注明銷(xiāo)毀(焚燒、深埋、粉碎、毀型、無(wú)害化處理)、移交、上交、拍賣(mài)等。地點(diǎn)，指物品銷(xiāo)毀地點(diǎn)。經(jīng)辦人，是具體實(shí)施處理物品的人。
《沒(méi)收物品處理清單》，應當有2名以上承辦人簽字。承辦人是指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。
《沒(méi)收物品處理清單》，應當一案一單。
第三十五條 《履行行政處罰決定催告書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)告知未及時(shí)或全部繳納罰沒(méi)款的當事人履行義務(wù)的期限、方式、金額，依法享有的陳述和申辯權的文書(shū)。
第三十六條 《行政處罰強制執行申請書(shū)》，是食品藥品監督管理部門(mén)對當事人逾期不履行行政處罰決定書(shū)作出的處罰決定時(shí)，申請人民法院依法強制執行時(shí)使用的文書(shū)。
申請執行內容應當寫(xiě)明申請執行的事項，包括罰沒(méi)款數額、沒(méi)收物品名稱(chēng)及數量等。
附件，應當分項列明作為執行依據的《行政處罰決定書(shū)》、《沒(méi)收物品憑證》、《沒(méi)收物品處理清單》、《送達回執》等，以及法院認為需要提供的其他相關(guān)材料。
第三十七條 《陳述申辯筆錄》，是食品藥品監督管理部門(mén)記錄當事人及陳述申辯人所做出的陳述和申辯事實(shí)、要求和理由的文書(shū)。
《陳述申辯筆錄》，應當完整記錄當事人提出的事實(shí)、理由。盡可能記錄陳述申辯人原話(huà)，不能記清原話(huà)的，應當真實(shí)表達陳述申辯人原意。
當事人委托代理人的，應當寫(xiě)明受委托代理人的姓名、職務(wù)、身份證號等，受委托的代理人應當出具當事人的委托書(shū)。當事人提供書(shū)面陳述申辯材料的，可以代替陳述申辯筆錄隨卷保存。
第三十八條 《陳述申辯復核意見(jiàn)書(shū)》，是向當事人送達《行政處罰事先告知書(shū)》、《履行行政處罰決定催告書(shū)》以及采取強制措施后，根據當事人提出的陳述申辯理由，對案件進(jìn)一步審核并提出意見(jiàn)的書(shū)面文書(shū)，應與《陳述申辯筆錄》配套使用。
第三十九條 《()副頁(yè)》，用于《現場(chǎng)檢查筆錄》、《詢(xún)問(wèn)調查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《案件集體討論記錄》、《聽(tīng)證筆錄》、《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》等文書(shū)的續頁(yè)，()中應當填寫(xiě)相應文書(shū)名稱(chēng)，如《(現場(chǎng)檢查筆錄)副頁(yè)》。
第四十條 《()物品清單》，用于《先行登記保存物品通知書(shū)》、《先行登記保存物品處理通知書(shū)》、《查封（扣押）決定書(shū)》、《解除查封（扣押）決定書(shū)》、《沒(méi)收物品憑證》、《先行處理物品通知書(shū)》等文書(shū)的附件，()中應當填寫(xiě)相應文書(shū)名稱(chēng)，如《(先行登記保存)物品清單》。
文書(shū)編號，應當填寫(xiě)與《（）物品清單》配套使用的相應文書(shū)的編號。如：《（查封（扣押））物品清單》的文書(shū)文號為：（××)食藥監×查扣〔年份〕×號。
第四十一條 《送達回執》，是食品藥品監督管理部門(mén)將有關(guān)文書(shū)送達當事人或者相關(guān)部門(mén)的憑證。凡需送達當事人的告知類(lèi)、通知類(lèi)文書(shū)以及需要有關(guān)部門(mén)簽收的申請書(shū)、移送書(shū)等文書(shū)，均應使用《送達回執》。
送達方式，應當注明直接送達、郵寄送達、留置送達、委托送達、公告送達。
備注，用于說(shuō)明有關(guān)事項，如采取郵寄送達的，應當將掛號回執和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明；當事人拒絕簽收的，應在備注欄注明拒收事由，由見(jiàn)證人簽字或蓋章并標注日期。
第四十二條 《（）審批表》，是涉及行政處罰需要審批有關(guān)事項所使用的內部文書(shū)。
《（）審批表》適用于以下事項：辦案人員回避審批；先行登記保存物品審批；實(shí)施查封（扣押）、延期查封（扣押）行政強制措施審批；先行處理物品審批；沒(méi)收物品處理審批；延長(cháng)辦案期限審批；案件終止調查審批；延（分）期繳納罰款審批；案件移送審批；申請強制執行審批等。
《（）審批表》不適用于立案審批；撤案審批；涉嫌犯罪案件移送審批；行政處罰決定審批。
()中應當填寫(xiě)有關(guān)審批事項名稱(chēng)，如《(先行登記保存物品)審批表》。
附件中應當填寫(xiě)所附文字材料名稱(chēng)。
第四十三條 《行政處罰結案報告》，是食品藥品監督管理部門(mén)對立案調查的案件在行政處罰決定履行或執行后，或者對不作行政處罰的案件，報請分管負責人批準結案填寫(xiě)的文書(shū)。
《行政處罰結案報告》，應當填寫(xiě)案由、案件來(lái)源、被處罰單位（人）、法定代表人（負責人）、立案日期、處罰日期、處罰文書(shū)號、結案日期、處罰種類(lèi)和幅度、執行結果等內容。不作行政處罰的，應當寫(xiě)明理由。
第三章 制作要求
第四十四條 文書(shū)制作應當完整、準確、規范，符合相關(guān)要求。
除有特別要求的文書(shū)外，文書(shū)尺寸統一使用A4（210mm*297mm）紙張印制。
文書(shū)使用3號黑體；文書(shū)名稱(chēng)使用2號宋體；表格內文字使用5號仿宋。需加蓋公章的制作式文書(shū)，正文內容使用3號仿宋字，公章與正文盡可能同處一頁(yè)。文書(shū)頁(yè)數在2頁(yè)或2頁(yè)以上的，需標注頁(yè)碼。同一文書(shū)正文盡量保持字體、字號一致，表格及填寫(xiě)式文書(shū)盡量一頁(yè)排完。
文書(shū)排版可參照《黨政機關(guān)公文格式》國家標準（GB/T9704-2012）有關(guān)規定執行。
第四十五條 填寫(xiě)式文書(shū)應當按照規定的格式，用藍黑色或者黑色的墨水筆或者簽字筆填寫(xiě)，保證字跡清楚、文字規范、頁(yè)面清潔。文書(shū)欄目應當逐項填寫(xiě)(空項應當用杠線(xiàn)表示)，有選擇項的應當根據需要勾選。摘要填寫(xiě)，應當簡(jiǎn)明、完整、準確。簽名和標注日期，必須清楚無(wú)誤。有條件的，可以按照規定的格式打印。兩聯(lián)以上的文書(shū)應當使用無(wú)碳復寫(xiě)紙印制，并標注聯(lián)號。第一聯(lián)留存歸檔。
當事人認為現場(chǎng)填寫(xiě)的筆錄文書(shū)有誤，要求修改的，應當在修改處由當事人簽字或者按指紋。
第四十六條 文書(shū)編號的形式為：（地區簡(jiǎn)稱(chēng)）+食藥監+執法類(lèi)別+執法性質(zhì)+〔年份〕+順序號。
如：(京朝)食藥監藥查扣〔2013〕5號。京朝→代表北京市食品藥品監督管理局朝陽(yáng)分局，食藥監→代表行政機關(guān)代字，藥→代表執法類(lèi)別為藥品類(lèi)案件(如：食→代表食品類(lèi)案件，健→代表保健食品類(lèi)案件，妝→代表化妝品類(lèi)案件，械→代表醫療器械類(lèi)案件)，查扣→代表查封（扣押）決定書(shū)，2013→代表年份，5號→代表查封（扣押）決定書(shū)排序第5號。
第四十七條 文書(shū)本身設有當事人項目的，應當按以下要求填寫(xiě)：當事人為公民的，應與居民身份證的情況相一致；當事人為法人或者依法設立的其他組織的，應與營(yíng)業(yè)執照或者登記文件上的名稱(chēng)一致；當事人為沒(méi)有領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照的法人分支機構的，以設立該分支機構的法人為當事人；個(gè)體工商戶(hù)以營(yíng)業(yè)執照上登記的業(yè)主為當事人；法人或者其他組織應登記而未登記即以法人或者其他組織名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者他人冒用法人、其他組織名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者法人或者其他組織依法終止后仍以其名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，以直接責任人為當事人。
第四章 文書(shū)管理
第四十八條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)應當制定行政處罰文書(shū)管理制度，加強對文書(shū)的印制、使用、保存的管理。凡預蓋印章的文書(shū)，應由專(zhuān)人負責編號、登記發(fā)放，嚴防丟失。
第四十九條 食品藥品監督管理部門(mén)查處案件實(shí)行一案一卷。不能隨文書(shū)裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據，應當放入證據袋中，隨卷歸檔，并在卷內列表注明錄制內容、數量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等。
第五十條 本規范中所列《現場(chǎng)檢查筆錄》、《詢(xún)問(wèn)調查筆錄》、《先行登記保存物品通知書(shū)》、《查封（扣押）決定書(shū)》、《封條》、《責令改正通知書(shū)》等文書(shū)也可供日常檢查使用。
第五章 附 則
第五十一條 本規范自發(fā)布之日起施行。2003年7月29日原國家藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品監督行政執法文書(shū)規范的通知》（國食藥監市〔2003〕184號）同時(shí)廢止。
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