發(fā)改價(jià)監〔2016〕1101號《國家發(fā)展改革委關(guān)于在全國開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查的通知》

國家發(fā)展改革委關(guān)于在全國開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查的通知

發(fā)改價(jià)監〔2016〕1101號

各省、自治區、直轄市及計劃單列市、副省級省會(huì )城市、新疆生產(chǎn)建設兵團發(fā)展改革委、物價(jià)局、深圳市市場(chǎng)監督管理局：

2015年6月1日藥品價(jià)格改革實(shí)施以來(lái),各級價(jià)格主管部門(mén)堅持放管結合、綜合監管，藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序總體平穩，對推進(jìn) 醫藥衛生體制改革發(fā)揮了重要作用。近期，藥品、原料藥市場(chǎng)出現一些價(jià)格違法行為,影響公平競爭,增加患者負擔,群眾和企業(yè)反映強烈。為規范藥品價(jià)格行為，維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保障人民群眾合法權益，經(jīng)研究，決定從6月1日起開(kāi)展全國藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查?，F將有關(guān)事項通知如下：

一、充分認識開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查的重要性

隨著(zhù)醫藥衛生體制改革的深入推進(jìn)，以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制逐步建立，醫藥行業(yè)處于深刻變化之中。開(kāi)展藥品價(jià)格檢查對于維護藥品市場(chǎng)公平競爭秩序，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平，保障醫藥衛生體制改革深入推進(jìn)，具有重要意義。各級價(jià)格主管部門(mén)要充分認識藥品領(lǐng)域價(jià)格違法行為對人民群眾切身利益的影響和危害，深刻認識價(jià)格主管部門(mén)加強藥品市場(chǎng)價(jià)格監管的職責所在,切實(shí)把開(kāi)展全國藥品價(jià)格檢查作為價(jià)格監督檢查與反壟斷工作的重點(diǎn)任務(wù)，集中力量、精心謀劃、扎實(shí)推進(jìn)。

二、準確把握專(zhuān)項檢查重點(diǎn)內容

此次檢查對象為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會(huì )零售藥店）、醫療機構（含非公立醫療機構）、疾病預防控制中心、血站、藥品集中招標采購平臺、藥品采購機構以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )。檢查重點(diǎn)要放在價(jià)格出現異常波動(dòng)的原料藥、藥品品種，集中力量解決群眾和企業(yè)反映強烈的問(wèn)題。從前期掌握的情況看，要重點(diǎn)查處以下行為：

（一）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為，行業(yè)協(xié)會(huì )組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為；

（二）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售原料藥、藥品的行為；

（三）社會(huì )零售企業(yè)虛構原價(jià)、誤導性?xún)r(jià)格標示等價(jià)格欺詐行為；

（四）醫療機構不執行政府定價(jià)藥品零差率、加價(jià)率政策的行為；

（五）政府定價(jià)藥品突破政府規定的最高出廠(chǎng)（零售）價(jià)格銷(xiāo)售的行為；

（六）不按規定執行明碼標價(jià)、價(jià)格公示制度的行為；

（七）其它違反《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國反壟斷法》的行為。

三、精心組織推進(jìn)專(zhuān)項檢查深入開(kāi)展

此次專(zhuān)項檢查由國家發(fā)展改革委統一部署，省級價(jià)格主管部門(mén)具體組織實(shí)施。各級價(jià)格主管部門(mén)要按照國務(wù)院及我委關(guān)于推廣隨機抽查規范事中事后監管的有關(guān)規定，嚴格落實(shí)“雙隨機、一公開(kāi)”，在有舉報必查、有線(xiàn)索必查的基礎上，對檢查對象進(jìn)行隨機抽查，并及時(shí)公布抽查情況及結果。專(zhuān)項檢查分為三個(gè)階段：

第一階段,前期調研及培訓（6月1日-6月30日）。通過(guò)匯總分析藥品價(jià)格監測、價(jià)格舉報、媒體反映信息，到相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)、企業(yè)、協(xié)會(huì )實(shí)地調研、召開(kāi)座談會(huì )等，收集違法線(xiàn)索，確定專(zhuān)項檢查的重點(diǎn)和目標，開(kāi)展藥品價(jià)格政策和檢查技能培訓。各省級價(jià)格主管部門(mén)要根據前期調研情況，結合本地實(shí)際，制定具體檢查工作方案。

第二階段，對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查（7月1日-8月31日）。根據前期調研發(fā)現的問(wèn)題，對發(fā)現違法線(xiàn)索的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)進(jìn)行檢查；結合群眾和企業(yè)反映強烈的原料藥、血液制品、中藥飲片及其他藥品品種，對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行隨機抽查，抽查覆蓋率不低于10%。

第三階段,對醫療機構、采購平臺等進(jìn)行檢查（9月1日-10月31日）。省級價(jià)格主管部門(mén)對本省范圍內三級甲等醫院、省級藥品采購平臺進(jìn)行隨機抽查，組織市縣價(jià)格主管部門(mén)對其它醫療機構、疾病預防控制中心、血站以及行業(yè)協(xié)會(huì )進(jìn)行隨機抽查，抽查覆蓋率不低于20%。

四、多措并舉確保專(zhuān)項檢查取得實(shí)效

各地要借鑒多年來(lái)開(kāi)展醫藥價(jià)格專(zhuān)項檢查的有益經(jīng)驗和行之有效的做法，結合藥品價(jià)格改革后出現的新問(wèn)題、新情況，綜合采用多種方式方法，嚴格依法行政，嚴格廉潔執法，確保專(zhuān)項檢查取得實(shí)效。

（一）強化社會(huì )監督。各級價(jià)格主管部門(mén)要加大對開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查的宣傳力度，及時(shí)對外公布查處案件，充分利用12358價(jià)格監管平臺，鼓勵社會(huì )共同參與規范藥品價(jià)格行為。切實(shí)保持舉報系統暢通，快速辦理舉報案件，維護消費者合法權益。

（二）組織提醒告誡。各級價(jià)格主管部門(mén)要廣泛召開(kāi)藥品價(jià)格行為提醒告誡會(huì )，宣傳價(jià)格法律法規，督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和相關(guān)協(xié)會(huì )等嚴格遵守《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國反壟斷法》，自覺(jué)維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序。對于檢查中發(fā)現的共性、普遍性問(wèn)題，要重點(diǎn)進(jìn)行提醒告誡，要求相關(guān)企業(yè)、醫療機構等引以為戒。

（三）加大執法力度。各級價(jià)格主管部門(mén)要切實(shí)做到嚴格規范公正文明執法，對違反《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國反壟斷法》的行為依法處罰。對情節嚴重、性質(zhì)惡劣的典型案件，要查處一起，曝光一起，形成強有力的震懾。

（四）深入調查研究。各級價(jià)格主管部門(mén)要把專(zhuān)項檢查和調查研究相結合，深入研究藥品價(jià)格改革一年來(lái)價(jià)格運行情況，尤其關(guān)注價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大、市場(chǎng)競爭不充分藥品的價(jià)格運行情況，分析價(jià)格違法行為特點(diǎn)趨勢，對如何建立藥品價(jià)格行為規則、加強事中事后監管等問(wèn)題，提出政策建議，促進(jìn)政策完善和改革深化。

（五）做好檢查總結。專(zhuān)項檢查期間，各省級價(jià)格主管部門(mén)要注意收集整理價(jià)格違法典型案例，總結歸納檢查工作的組織情況、取得的成效、存在的問(wèn)題、下一步工作措施和建議。請各省級價(jià)格主管部門(mén)將藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查書(shū)面總結報告和相關(guān)統計報表于2016年12月1日以前報送國家發(fā)展改革委。
 

國家發(fā)展改革委

2016年5月22日

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