藥監妝函〔2021〕151號《國家藥監局化妝品監管司關(guān)于推薦化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家的函》
國家藥監局化妝品監管司關(guān)于推薦化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家的函
藥監妝函〔2021〕151號
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局:
為規范和加強化妝品補充檢驗方法管理,保證補充檢驗方法立項審查和方法審查的公平、公正,根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)國家藥品監督管理局外聘專(zhuān)家管理暫行辦法的通知》(藥監綜人〔2019〕47號)的要求,擬組建化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組,請各省級藥品監督管理局積極推薦。有關(guān)事項通知如下:
一、遴選原則
(一)公開(kāi)公平公正。公開(kāi)遴選工作程序,嚴格執行公示制度,確保遴選結果公平、公正;
(二)注重能力。遴選對象應當在化妝品相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域具有較高的學(xué)術(shù)造詣或具有豐富的監管經(jīng)驗;
(三)統籌考慮。結合化妝品補充檢驗方法工作實(shí)際需求遴選專(zhuān)家。
二、遴選范圍
藥品監督管理部門(mén)、化妝品檢驗機構和其他化妝品相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構等領(lǐng)域熟悉化妝品相關(guān)工作的人員。
三、專(zhuān)家職責
(一)對化妝品補充檢驗方法的立項申請進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查;
(二)對申報單位報送的化妝品補充檢驗方法草案進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查;
(三)提出實(shí)施化妝品補充檢驗方法的意見(jiàn)和建議。
四、基本條件
化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家分為技術(shù)類(lèi)專(zhuān)家和監管類(lèi)專(zhuān)家兩類(lèi),根據方法審查工作實(shí)際選擇相應領(lǐng)域的專(zhuān)家。專(zhuān)家應具備如下條件:
(一)擁護黨的路線(xiàn)和方針政策,具有較強的社會(huì )責任感,作風(fēng)嚴謹,廉潔自律;
(二)熟悉化妝品檢驗檢測或化妝品監管相關(guān)工作,具有較高的理論水平、扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗;
(三)技術(shù)類(lèi)專(zhuān)家應具有分析化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析學(xué)、食品、化妝品等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上(含大學(xué)本科)學(xué)歷;
(四)技術(shù)類(lèi)專(zhuān)家應獲得相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級技術(shù)職稱(chēng)滿(mǎn)5年以上;
(五)能按照要求參加化妝品補充檢驗方法審查工作,認真履行各項職責;
(六)身體健康,年齡在65周歲以下,經(jīng)任職單位同意并推薦,專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內的資深專(zhuān)家、兩院院士等可不受年齡限制;
(七)未在化妝品相關(guān)企業(yè)或申報中介機構任職或兼職。
五、推薦方式
(一)省級藥品監督管理局推薦:省級藥品監督管理局按照公平、公正、公開(kāi)的原則和本通知要求,組織推薦本行政區域內符合條件的候選專(zhuān)家??赏扑]技術(shù)類(lèi)專(zhuān)家1-2名,監管類(lèi)專(zhuān)家1名。
1.請報名專(zhuān)家如實(shí)、準確填寫(xiě)《化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家自薦表》(見(jiàn)附件),紙質(zhì)版經(jīng)本人簽名及所在單位蓋章后,將《化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家自薦表》、學(xué)歷學(xué)位和職稱(chēng)復印件報送至所在省級藥品監督管理局。
2.省級藥品監督管理局按要求遴選確定推薦專(zhuān)家后,登錄“國家藥品、化妝品補充檢驗方法和檢驗項目管理系統”(http://app.nifdc.org.cn/bcjyff),在線(xiàn)填報《化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家推薦表》。填報完成后保存導出PDF版推薦表,打印紙質(zhì)版并加蓋本單位公章后,重新上傳至管理系統。
3.省級藥品監督管理局于7月15日前將推薦專(zhuān)家的《化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家推薦表》、《化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家自薦表》、學(xué)歷學(xué)位和職稱(chēng)復印件提交中國食品藥品檢定研究院。
(二)國家藥品監督管理局相關(guān)司局及中國食品藥品檢定研究院按照要求推薦符合條件的候選專(zhuān)家。
六、名單公示
擬聘任的專(zhuān)家名單經(jīng)遴選并經(jīng)國家藥品監督管理局化妝品監管司審議同意后,在中國食品藥品檢定研究院官方網(wǎng)站進(jìn)行公示,公示無(wú)異議后聘為化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系單位:中國食品藥品檢定研究院
聯(lián)系地址:北京市大興區生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路31號(中國食品藥品檢定研究院)
郵編:102629
聯(lián)系人:楊青云
聯(lián)系電話(huà):010-53852422
電子郵箱:zongheyewu@nifdc.org.cn
附件:
1.化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家自薦表(技術(shù)類(lèi))
2.化妝品補充檢驗方法專(zhuān)家組專(zhuān)家自薦表(監管類(lèi))
國家藥監局化妝品監管司
2021年7月1日

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