藥監妝函〔2021〕147號《國家藥監局化妝品監管司關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項的通知》

國家藥監局化妝品監管司關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項的通知





藥監妝函〔2021〕147號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局：

《化妝品監督管理條例》（以下稱(chēng)《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱(chēng)《辦法》）已正式實(shí)施，化妝品注冊和備案工作有序開(kāi)展。根據普通化妝品備案管理工作的運行情況，現就有關(guān)事項進(jìn)一步明確如下：

一、嚴格落實(shí)法規要求。

根據《條例》《辦法》規定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷(xiāo)售。

二、嚴格規范備案信息公開(kāi)。

各省級局應當嚴格按照《條例》《辦法》等要求，必須在5個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)產(chǎn)品備案有關(guān)信息。

三、嚴肅查處違法違規行為。

各級監管部門(mén)開(kāi)展監督檢查工作中，發(fā)現已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求、提交虛假備案資料、備案產(chǎn)品存在違法違規情形的，應當按照《條例》《辦法》等有關(guān)規定，嚴肅予以查處。

四、加強法規宣貫，落實(shí)企業(yè)主體責任。

各省級局應當加強化妝品監管法規的培訓和宣貫，督促轄區內企業(yè)履行化妝品質(zhì)量安全主體責任，指導企業(yè)開(kāi)展普通化妝品備案工作。

五、加強調查研究，及時(shí)解決問(wèn)題。

在新的化妝品監管法規實(shí)施、新舊普通化妝品備案平臺銜接的時(shí)期，各省級局要實(shí)時(shí)了解掌握企業(yè)在備案中遇到的問(wèn)題和困難，及時(shí)研究解決，予以回應，并按程序報告有關(guān)情況。





 

國家藥監局化妝品監管司

2021年6月25日

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