食藥監辦藥化監〔2016〕94號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于做好疫苗供應工作的通知》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于做好疫苗供應工作的通知

食藥監辦藥化監〔2016〕94號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

根據基層反映的情況，近期部分疫苗出現供應短缺和銷(xiāo)售量大幅下滑的問(wèn)題，引發(fā)公眾對疫苗供應不足的擔心。為及時(shí)有效地解決相關(guān)問(wèn)題，現將有關(guān)要求通知如下：

一、接種疫苗是預防控制疾病最重要、最經(jīng)濟、最有效的手段。各級食品藥品監管部門(mén)要進(jìn)一步增強大局意識和責任意識，高度重視疫苗供應保障和質(zhì)量安全工作，積極配合有關(guān)部門(mén)采取有效措施，及時(shí)解決疫苗供應中出現的問(wèn)題。要督促引導疫苗生產(chǎn)企業(yè)嚴格按計劃組織生產(chǎn)，不得因暫時(shí)性銷(xiāo)售困難隨意減產(chǎn)或停產(chǎn)，影響疫苗的正常供應和接種工作。

二、我國疫苗生產(chǎn)能力可滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，質(zhì)量安全有保障。近期出現的疫苗短缺主要是工作銜接問(wèn)題，是暫時(shí)性的。各級食品藥品監管部門(mén)要結合貫徹落實(shí)《疫苗流通和預防接種管理條例》，引導企業(yè)切實(shí)落實(shí)食品藥品監管總局、衛生計生委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》（食藥監藥化監〔2016〕74號）中的各項政策，做好與疾控機構疫苗采購的銜接工作，防止出現因疫苗供應不足導致的接種率下降問(wèn)題。

三、各地要強化對疫苗生產(chǎn)流通的全過(guò)程監管，加大監督檢查和產(chǎn)品抽驗力度，保證疫苗質(zhì)量和生產(chǎn)流通行為的規范。要充分發(fā)揮監管部門(mén)的職能作用，寓監管于服務(wù)之中，積極幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題，保證疫苗產(chǎn)品持續穩定生產(chǎn)。對企業(yè)提交的疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)申請，相關(guān)單位要加快抽樣送樣和檢驗審核工作，提高批簽發(fā)效率。要指導和督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)組織開(kāi)展冷鏈物流體系建設，做好委托儲存配送企業(yè)的備案管理工作。要積極配合衛生計生部門(mén)和疾控機構做好疫苗采購工作，保障疫苗及時(shí)供應和預防接種工作順利進(jìn)行。
 

附件：疫苗批簽發(fā)統計情況表
 

食品藥品監管總局辦公廳

2016年7月8日

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