《國家藥監局關(guān)于18批次藥品不符合規定的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第59號）

國家藥監局關(guān)于18批次藥品不符合規定的通告






國家藥品監督管理局通告2021年第59號

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為陜西利君現代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為內蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復方鋁酸鉍片不符合規定，不符合規定項目為重量差異。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為武漢東信醫藥科技有限責任公司生產(chǎn)的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規定，不符合規定項目為溶出度。

經(jīng)云南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次川貝清肺糖漿不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為陜西利君現代中藥有限公司生產(chǎn)的2批次止咳桃花散不符合規定，不符合規定項目為鑒別。

經(jīng)湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為安徽戊庚中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)（麩炒蒼術(shù)）不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規定，不符合規定項目為雜質(zhì)；標示為湖南華夏湘眾藥業(yè)飲片有限公司、遵義市銀花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為遼寧福順堂藥業(yè)有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時(shí)安飲片藥業(yè)有限公司、陽(yáng)春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業(yè)有限公司、四川省泓圃藥業(yè)有限公司、貴州中恒中藥有限責任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產(chǎn)的8批次桑葉不符合規定，不符合規定項目為性狀。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。






附件：

1.18批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識







 

國家藥監局

2021年8月2日

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