國藥監妝〔2021〕47號《國家藥監局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的通知》

國家藥監局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的通知






國藥監妝〔2021〕47號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局：

為全面貫徹落實(shí)《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）, 加強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品監督管理，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法化妝品行為，在化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)第一階段的工作基礎上，國家藥監局決定自2021年10月至2022年10月，再次在全國范圍內組織開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)?，F就有關(guān)事項通知如下：

一、工作目標

以《辦法》正式實(shí)施為契機，全面自查、集中整治網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品存在的突出問(wèn)題，強化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者主體責任，推動(dòng)《辦法》關(guān)于網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品的各項規定有效落實(shí)，規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品市場(chǎng)秩序，保障公眾用妝安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品

對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品注冊備案情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊證的化妝品以及國家或者省級藥品監督管理部門(mén)通知暫?；蛘咄Ｖ菇?jīng)營(yíng)的化妝品。

（二）清理整治標簽違法宣稱(chēng)的化妝品

對電子商務(wù)平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面展示的化妝品產(chǎn)品標簽等信息是否全面、真實(shí)、準確且與化妝品注冊或者備案資料一致開(kāi)展重點(diǎn)檢查，對標簽存在虛假或者引人誤解的內容，明示或者暗示具有醫療作用，違法宣稱(chēng)藥妝、干細胞、刷酸、醫學(xué)護膚品等的化妝品進(jìn)行清理整治。

（三）清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品

對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品質(zhì)量安全情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品、超范圍或者超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等，重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品、祛斑美白類(lèi)化妝品等。

三、工作內容

本次專(zhuān)項行動(dòng)突出問(wèn)題導向，強化對違法行為的依法查處，分為工作部署和自查整改階段、專(zhuān)項檢查階段、工作總結三個(gè)階段。

（一）工作部署和自查整改階段（2021年10月至2022年2月)

各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要結合本地區實(shí)際研究部署專(zhuān)項行動(dòng)，制定細化工作方案，明確檢查計劃和檢查要求，分解落實(shí)監管責任。

按照本次專(zhuān)項行動(dòng)工作重點(diǎn)，組織本行政區域內化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展全面自查，對自查階段發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取整改措施。一是加強對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者的法規培訓，及時(shí)宣貫化妝品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理的新規定、新要求，提高化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者法律意識、責任意識。二是督促本行政區域內化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者依法履行平臺內經(jīng)營(yíng)者管理責任，自查設置化妝品質(zhì)量管理機構或者配備專(zhuān)兼職人員，履行實(shí)名登記、建立管理制度、違法行為制止及報告等義務(wù)的情況。三是督促本行政區域內化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者對其平臺內銷(xiāo)售的化妝品開(kāi)展集中檢查，對檢查發(fā)現的經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊或者備案的化妝品、經(jīng)營(yíng)藥品監督管理部門(mén)通知暫?；蛘咄Ｖ菇?jīng)營(yíng)的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規定的行為，化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者應當依法或者依據平臺服務(wù)協(xié)議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開(kāi)鏈接等必要措施及時(shí)制止，并報告平臺所在地?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)（報告要求見(jiàn)附件1）。同時(shí)，將相關(guān)核查線(xiàn)索移交平臺內經(jīng)營(yíng)者實(shí)際經(jīng)營(yíng)地?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)（移交要求見(jiàn)附件2）。四是督促平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準確披露與所經(jīng)營(yíng)的化妝品注冊或者備案資料相一致的化妝品標簽等信息，履行進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù)。

（二）專(zhuān)項檢查階段（2022年3月至2022年9月）

各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要統籌協(xié)調、整體部署，結合地區實(shí)際，組織開(kāi)展專(zhuān)項檢查工作。一是針對本次專(zhuān)項行動(dòng)重點(diǎn)整治問(wèn)題，各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)對本行政區域內化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監督檢查。對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題以及自查整改階段發(fā)現的核查線(xiàn)索要追根溯源，對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者依法進(jìn)行查處。二是化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者所在地?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要強化對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者的監督檢查，重點(diǎn)檢查其對平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責任的履行情況，對違反《條例》《辦法》規定的化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者依法查處。三是鼓勵負責藥品監督管理的部門(mén)利用技術(shù)手段開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )監測，通過(guò)數據檢索、大數據篩查等方式提高專(zhuān)項行動(dòng)的針對性、靶向性，對網(wǎng)絡(luò )監測發(fā)現的違法線(xiàn)索依法查處，涉及跨地區核查的，及時(shí)轉送核查線(xiàn)索。四是根據專(zhuān)項行動(dòng)開(kāi)展情況和實(shí)際需要，結合國家、省級化妝品監督抽檢工作，對重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )抽樣檢驗。

（三）工作總結階段（2022年10月）

各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要及時(shí)總結專(zhuān)項行動(dòng)工作情況，填寫(xiě)相關(guān)情況統計表，梳理存在的問(wèn)題，總結專(zhuān)項行動(dòng)的經(jīng)驗做法，按要求報送專(zhuān)項行動(dòng)工作總結。

四、工作要求

（一）提高政治站位

各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要高度重視化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)，嚴格落實(shí)屬地監管責任，明確專(zhuān)人負責，依職責全面加強對本行政區域內化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者和平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者的監管力度，監督化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者落實(shí)管理責任，監督平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責任。對嚴重違法的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監管對象，加大監督檢查和抽檢力度，必要時(shí)約談其法定代表人或者主要負責人。

（二）強化對違法行為的查處

各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要按照“四個(gè)最嚴”要求，對專(zhuān)項行動(dòng)發(fā)現的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品違法線(xiàn)索及時(shí)開(kāi)展調查處理，嚴格按照《條例》《辦法》等對違法行為予以處罰。要嚴肅查處一批典型案件，加大曝光力度，發(fā)揮震懾作用。

（三）強化部門(mén)協(xié)作和行刑銜接

各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要加強部門(mén)間協(xié)同監管，對涉及利用網(wǎng)絡(luò )虛假宣傳、發(fā)布違法廣告的，依法移送市場(chǎng)監管部門(mén)；對無(wú)法取得聯(lián)系的企業(yè)，及時(shí)通報市場(chǎng)監管部門(mén)，依法列入異常名錄；對涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。

各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)要加強對專(zhuān)項行動(dòng)的組織部署，及時(shí)對專(zhuān)項行動(dòng)各階段工作進(jìn)行總結和分析，梳理存在的問(wèn)題并及時(shí)將工作情況報送國家藥監局化妝品監管司。請各單位于2021年10月20日前報送本次專(zhuān)項行動(dòng)聯(lián)絡(luò )員信息（見(jiàn)附件3）；2022年3月31日前報送自查整改階段工作總結和化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)自查整改階段情況統計表（見(jiàn)附件4）；2022年10月30日前報送專(zhuān)項行動(dòng)工作總結和化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)監督檢查情況統計表（見(jiàn)附件5）；相關(guān)材料電子版同時(shí)發(fā)送至電子郵箱hzpjgc@nmpa.gov.cn。





附件：

1.化妝品電子商務(wù)平臺違法行為制止報告表

2.化妝品電子商務(wù)平臺核查線(xiàn)索移交表

3.各?。▍^、市）藥品監督管理部門(mén)專(zhuān)項行動(dòng)聯(lián)絡(luò )員信息表

4.化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)自查階段情況統計表

5.化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)監督檢查情況統計表



 

國家藥監局

2021年10月9日

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