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國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則的通告
國家藥品監督管理局通告2021年第72號
為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。該技術(shù)指導原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（原國家食品藥品監督管理總局通告2014年第16號）廢止。
特此通告。
附件：體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則
國家藥監局
2021年9月16日
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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 體外診斷試劑, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2021年, 第72號
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