食藥監辦藥化管函〔2016〕568號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品標簽標識標注要求有關(guān)問(wèn)題的復函》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品標簽標識標注要求有關(guān)問(wèn)題的復函

食藥監辦藥化管函〔2016〕568號

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì ):

你協(xié)會(huì )《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品標簽標識標注要求的請示》（香化協(xié)字〔2016〕55號）收悉。經(jīng)研究，現函復如下：

一、關(guān)于化妝品防曬指數的標識要求

《關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標識管理要求的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2016年第107號）要求，“防曬指數（SPF）的標識應當以產(chǎn)品實(shí)際測定的SPF值為依據”。根據防曬化妝品防曬指數（SPF）的測定方法要求，考慮到測定時(shí)的抽樣誤差以及化妝品行業(yè)的傳統標識習慣，防曬化妝品防曬指數（SPF）的標識值應遵循以下原則：

（一）SPF值為2～5（包括2和5）時(shí)，標識實(shí)測SPF值；

（二）SPF值為6～50（包括6和50）時(shí)，標識上限為實(shí)測SPF值，標識下限為實(shí)測值95%可信區間下限值與小于實(shí)測值的5的最大整數倍二者間的較小值。

（三）SPF值大于50，且實(shí)測值95%可信區間下限值大于50時(shí)，防曬化妝品的防曬指數（SPF）應標注“50+”；當SPF值大于50，且實(shí)測值95%可信區間下限值小于或等于50時(shí)，標識上限為“50+”，標識下限為實(shí)測值95%可信區間的下限值。

二、關(guān)于既可作為防腐劑也可作為限用組分使用的化妝品原料標注問(wèn)題

《化妝品安全技術(shù)規范》（2015年版）明確規定，對于同時(shí)收錄于《化妝品限用組分（表3）》和《化妝品準用防腐劑（表4）》的物質(zhì)，如果不作為防腐劑使用的，該原料功能必須標注在產(chǎn)品標簽上。請嚴格按照《化妝品安全技術(shù)規范》（2015年版）要求執行。

 

食品藥品監管總局辦公廳

2016年8月2日

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