國衛辦監督函〔2016〕870號《關(guān)于開(kāi)展醫療機構依法執業(yè)專(zhuān)項監督檢查工作的通知》

關(guān)于開(kāi)展醫療機構依法執業(yè)專(zhuān)項監督檢查工作的通知

國衛辦監督函〔2016〕870號

各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局，國家衛生計生委監督中心：

近年來(lái)，國家衛生計生委、國家中醫藥局聯(lián)合有關(guān)部門(mén)積極開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng)和專(zhuān)項監督檢查，加大醫療監督執法力度，依法嚴肅查處違法違規行為，取得了明顯成效，醫療服務(wù)市場(chǎng)秩序持續好轉。但是，一些醫療機構和醫務(wù)人員依法執業(yè)意識不強，違法違規執業(yè)行為依然存在，近期媒體相繼曝光了多起醫療服務(wù)領(lǐng)域侵害人民群眾利益的案件，影響惡劣，引起社會(huì )廣泛關(guān)注。為進(jìn)一步加強醫療行業(yè)監管，整頓和規范醫療機構執業(yè)行為，維護人民群眾健康權益，定于2016年8月至2017年7月在全國開(kāi)展醫療機構依法執業(yè)專(zhuān)項監督檢查工作?，F就有關(guān)事項通知如下。

一、工作目標

圍繞社會(huì )關(guān)注熱點(diǎn)，堅持以問(wèn)題為導向，創(chuàng )新監督執法手段，加強對醫療機構執業(yè)行為的監督檢查，依法嚴肅查處違法違規行為，著(zhù)力解決現階段醫療服務(wù)領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步整頓和規范醫療服務(wù)市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護人民群眾健康權益。

二、工作任務(wù)

（一）全面自查，認真落實(shí)整改（2016年8-10月）。各級各類(lèi)醫療機構對照法律法規要求，全面開(kāi)展依法執業(yè)自查，對發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行全面認真整改，并將自查和整改情況以及依法執業(yè)承諾書(shū)（各省統一制訂模板）報送屬地衛生計生行政部門(mén)（含中醫藥管理部門(mén)，中醫醫療機構由中醫藥管理部門(mén)負責，下同）。

（二）重點(diǎn)抽查，依法嚴肅查處（2016年11月-2017年7月）。地方衛生計生行政部門(mén)根據醫療機構自查情況，針對不同類(lèi)型醫療機構，突出重點(diǎn)進(jìn)行抽查，發(fā)現存在違法違規行為的，依法嚴肅查處。

1.二級、三級醫院（含婦幼保健機構，下同）。重點(diǎn)檢查是否存在出租承包科室、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、聘用非衛生技術(shù)人員、違規開(kāi)展禁止臨床應用的醫療技術(shù)、未經(jīng)備案開(kāi)展限制臨床應用的醫療技術(shù)以及是否開(kāi)展明確按臨床研究管理的醫療技術(shù)臨床應用。

2.一級醫院（含未定級）、門(mén)診部和診所。重點(diǎn)檢查是否存在出具虛假醫學(xué)文書(shū)、出租出借《醫療機構執業(yè)許可證》、未按公示標準收費、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、聘用非衛生技術(shù)人員等違法違規行為，是否違規開(kāi)展醫療美容、母嬰保健、計劃生育等技術(shù)和泌尿、皮膚性病等診療活動(dòng)。

3.干細胞臨床應用。一是對已經(jīng)按規定備案開(kāi)展干細胞臨床研究的醫療機構，重點(diǎn)檢查是否按照備案項目范圍開(kāi)展干細胞臨床研究，以及是否存在擅自將開(kāi)展的干細胞臨床研究項目直接進(jìn)入臨床應用。二是對未經(jīng)備案的醫療機構，以投訴舉報和醫療廣告為線(xiàn)索，嚴肅查處擅自開(kāi)展干細胞臨床研究和臨床應用的行為。

各?。▍^、市）要按照一級醫院（含未定級）、門(mén)診部全面覆蓋，二級、三級醫院不低于50%，診所不低于20%的比例進(jìn)行監督檢查和抽查，已經(jīng)備案開(kāi)展干細胞臨床研究的醫療機構要全部納入監督檢查范圍。各地要將違規發(fā)布醫療廣告、投訴舉報集中、既往被多次處罰的醫療機構作為抽查的重點(diǎn)。

三、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導。各級衛生計生行政部門(mén)、監督執法機構和醫療機構要從切實(shí)維護廣大人民群眾健康權益的高度出發(fā)，高度重視，切實(shí)加強領(lǐng)導，明確責任，確保此次專(zhuān)項監督檢查工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。本次監督檢查采取醫療機構全面自查、屬地衛生計生行政部門(mén)隨機抽查的方式進(jìn)行。省級衛生計生委要加強對轄區各地衛生計生行政部門(mén)工作的督促指導，重大典型違法案件要掛牌督辦。國家衛生計生委、國家中醫藥局將適時(shí)組織對部分省份專(zhuān)項監督檢查工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查。對自查和整改不認真、監管責任不落實(shí)、案件查處不到位的，要按照黨紀政紀有關(guān)規定，嚴肅追究相關(guān)人員責任。

（二）嚴格落實(shí)責任。各級各類(lèi)醫療機構要切實(shí)落實(shí)依法執業(yè)主體責任，認真對照法律法規，全面開(kāi)展依法執業(yè)情況自查和整改。各級衛生計生行政部門(mén)及其監督執法機構要認真落實(shí)監管責任，結合轄區實(shí)際，創(chuàng )新監督檢查方法，有條件的地方應當積極探索采取“雙隨機”、飛行檢查等方式，加強監督檢查。對群眾投訴舉報和媒體曝光的案件線(xiàn)索，要逐一進(jìn)行調查核實(shí)處理，實(shí)名舉報要及時(shí)反饋，做到事事有調查，件件有回音。發(fā)現醫療機構和醫務(wù)人員違法違規執業(yè)行為，要依法嚴肅查處到位，決不可有案不查，包庇縱容。對于情節嚴重的違法違規行為，堅決依法吊銷(xiāo)醫療機構相關(guān)診療科目或者《醫療機構執業(yè)許可證》、吊銷(xiāo)醫師執業(yè)證書(shū)。

（三）密切協(xié)調配合。各地要將監督檢查結果與醫療機構校驗、評審、不良執業(yè)行為記分管理等掛鉤，探索建立“黑名單”制度，對發(fā)生重大違法違規案件的醫療機構和相關(guān)人員，依法納入社會(huì )信用體系，加大對違法違規行為的懲罰力度。強化部門(mén)溝通協(xié)作，對不屬于衛生計生行政部門(mén)管轄范圍的醫療廣告、醫療服務(wù)價(jià)格等違法行為，應當依據有關(guān)法律法規及時(shí)通報或移送相關(guān)部門(mén)。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機關(guān)依法追究刑事責任。

（四）強化社會(huì )監督。各地要暢通投訴舉報渠道，主動(dòng)公開(kāi)投訴舉報電話(huà)，鼓勵群眾提供違法違規案件線(xiàn)索。加強與媒體的溝通，積極宣傳有關(guān)工作進(jìn)展，公開(kāi)曝光典型案件，查處大案要案時(shí)可邀請媒體跟蹤報道，加大對違法犯罪分子的震懾力度。密切關(guān)注近期相關(guān)輿情變化，認真梳理和分析研判，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，為專(zhuān)項監督檢查營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。

請各地于2016年11月15日之前向國家衛生計生委和國家中醫藥局書(shū)面報送階段性工作進(jìn)展情況，2017年8月15日前將本?。▍^、市）專(zhuān)項監督檢查工作總結及匯總表（附件3-6）的紙質(zhì)版和電子版報送國家衛生計生委和國家中醫藥局。


附件：（略）

1.二級、三級醫院監督檢查表.doc

2.一級醫院、門(mén)診部、診所監督檢查表.doc

3.二級、三級醫院監督檢查匯總表.doc

4.一級醫院、門(mén)診部、診所監督檢查匯總表.doc

5.案件查處匯總表.doc

6.被吊銷(xiāo)執業(yè)許可證（診療科目）的醫療機構一覽表.doc
 

國家衛生計生委辦公廳

國家中醫藥管理局辦公室

2016年8月3日

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