國衛辦科教函〔2016〕785號《國家衛生計生委辦公廳做好高致病性病原微生物科研項目生物安全監督工作的通知》

國家衛生計生委辦公廳做好高致病性病原微生物科研項目生物安全監督工作的通知

國衛辦科教函〔2016〕785號

各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局,委直屬有關(guān)單位，發(fā)展改革委、教育部、科技部、環(huán)境保護部、農業(yè)部、國資委、質(zhì)檢總局、安全監管總局、食品藥品監管總局、中科院、工程院辦公廳，國家認監委、民航局、中醫藥局、自然科學(xué)基金委辦公室：

根據《國務(wù)院關(guān)于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕11號）有關(guān)要求，我委于2015年取消了高致病性病原微生物有關(guān)科研項目生物安全審查的行政審批事項。2016年2月，國務(wù)院令第666號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》公布，其中對《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》第二十二條第二款涉及科研項目的生物安全審查的相關(guān)內容進(jìn)行了修改，將“與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，報國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)同意”修改為“與動(dòng)物間傳染的高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應當經(jīng)國務(wù)院獸醫主管部門(mén)同意；與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物科研項目，實(shí)驗室應當將立項結果告知省級以上人民政府衛生主管部門(mén)”。

為做好行政審批取消后與人體健康有關(guān)高致病性病原微生物科研項目的實(shí)驗室生物安全監督工作，現將有關(guān)要求通知如下：

一、在高等級生物安全實(shí)驗室開(kāi)展與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物科研項目，應當符合現行法規、規章對于從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的管理要求。

二、在四級生物安全實(shí)驗室開(kāi)展高致病性病原微生物科研項目，實(shí)驗室應當將立項結果告知國家衛生計生委；在三級生物安全實(shí)驗室開(kāi)展高致病性病原微生物科研項目，實(shí)驗室應當將立項結果告知省級人民政府衛生計生行政部門(mén)。各級衛生計生行政部門(mén)應當根據國家法律法規和屬地化管理原則，認真做好事中和事后監督。

三、各相關(guān)部門(mén)和單位應當在職責范圍內落實(shí)好高致病性病原微生物科研項目的生物安全管理職責，按照誰(shuí)立項誰(shuí)負責、誰(shuí)主管誰(shuí)負責的原則，進(jìn)一步研究完善相關(guān)的監管措施。

四、各相關(guān)部門(mén)和單位要重點(diǎn)加強對人間傳染的高致病性病原微生物和人畜共患疾病有關(guān)科研項目的全過(guò)程管理，特別是要加強科研倫理和實(shí)驗室生物安全審核，督促有關(guān)科研人員嚴格遵守相關(guān)法律法規要求，不得開(kāi)展對人群和生態(tài)環(huán)境造成潛在巨大風(fēng)險的實(shí)驗活動(dòng)。
 

國家衛生計生委辦公廳

2016年7月15日

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