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國糾辦發(fā)〔2010〕6號
第一章 總則
第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關(guān)法律法規，制定本辦法。
第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結合。
第三條 藥品集中采購監督管理工作實(shí)行分級負責、以省級為主，相關(guān)職能部門(mén)按照法定權限各負其責、密切配合的領(lǐng)導體制和工作機制。
第四條 藥品集中采購監督管理機構應當公開(kāi)監督管理制度，明確辦事程序，自覺(jué)接受社會(huì )監督。
第二章 監督管理機構及職責
第五條 糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì )議負責全國藥品集中采購監督管理的組織協(xié)調，依法監督藥品集中采購工作聯(lián)席會(huì )議成員單位正確履行職責，督促下級人民政府及相關(guān)部門(mén)認真落實(shí)上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規章制度的貫徹落實(shí)情況，調查處理藥品集中采購中的違法違規問(wèn)題。各省、自治區、直轄市可根據本地區實(shí)際，確定藥品集中采購監督管理機構的組織形式和基本職責。
第六條 監察機關(guān)和糾風(fēng)辦負責對藥品集中采購工作參與部門(mén)履行職責的情況進(jìn)行監察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監督，對違反行政紀律的行為進(jìn)行查處。
第七條 衛生行政部門(mén)負責監督管理醫療機構執行入圍結果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條 價(jià)格管理部門(mén)負責監督管理藥品集中采購過(guò)程中的價(jià)格、收費行為。
第九條 財政部門(mén)負責組織實(shí)施相應的財政監督。
第十條 工商行政管理部門(mén)負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷(xiāo)、虛假宣傳等不正當競爭行為。
第十一條 食品藥品監督管理部門(mén)負責審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監督管理。
第三章 監督管理的對象、內容和方式
第十二條 藥品集中采購監督管理的對象是：
（一）組織藥品集中采購的政府部門(mén)和公務(wù)員；
（二）實(shí)施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員；
（三）參與藥品集中采購的醫療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員。
第十三條 藥品集中采購監督管理的主要內容是：
（一）相關(guān)部門(mén)依法履行職責、執行上級部署、相互協(xié)作配合的情況；
（二）執行醫療機構藥品集中采購有關(guān)規定的情況；
（三）堅持公開(kāi)、公平、公正和“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況；
（四）相關(guān)單位和個(gè)人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況；
（五）醫療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況；
（六）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
第十四條 藥品集中采購監督管理的主要方式是：
（一）組織網(wǎng)上監管、專(zhuān)項檢查和重點(diǎn)督查；
（二）受理投訴、申訴和舉報；
（三）糾正、查處違法違規行為和問(wèn)題，通報典型案件；
（四）推動(dòng)有關(guān)部門(mén)建立健全監督管理有關(guān)規章制度；
藥品集中采購監督管理機構在履行監督管理職責時(shí)，可以依法查閱、復制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數據等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問(wèn)題作出解釋說(shuō)明，商請有關(guān)職能部門(mén)或者專(zhuān)業(yè)機構給予協(xié)助。
第四章 違法違規問(wèn)題的處理
第十五條 負責組織藥品集中采購的政府部門(mén)、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監察機關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì )同有關(guān)部門(mén)依法給予處理：
（一）拒不執行上級機關(guān)依法作出的決策部署的；
（二）違反以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位規定組織開(kāi)展藥品集中采購的；
（三）違反決策程序和規定，決定藥品集中采購重大事項的；
（四）違法違規進(jìn)行行政委托，或者設置歧視性規定、條款的；
（五）違反回避規定，或者操縱、干預藥品集中采購的；
（六）泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領(lǐng)導和公眾的；
（七）違規設定收費項目、收費標準或者攤派的；
（八）索取或收受錢(qián)物，謀取單位或個(gè)人不正當利益的；
（九）其他違法違規行為。
第十六條 負責實(shí)施藥品集中采購的政府部門(mén)、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監察機關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門(mén)依法給予處理：
（一）違反藥品集中采購方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規定實(shí)施藥品集中采購的；
（二）在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監管或設置歧視性條件的；
（三）違反規定建設、管理和使用專(zhuān)家庫的；
（四）違反有關(guān)信息維護和安全保障規定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數據信息的；
（五）對醫療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調查處理不及時(shí)的；
（六）接受可能有礙公正的參觀(guān)、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢(qián)物，謀取單位或個(gè)人不正當利益的；
（七）其他違法違規行為。
第十七條 參與藥品集中采購的醫療機構及其工作人員有下列行為之一的，由衛生行政、工商行政管理等部門(mén)依法給予處理：
（一）規避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規定程序組織選購藥品的；
（二）提供虛假藥品采購信息的；
（三）不按規定簽訂采購合同，或者不按時(shí)回款的；
（四）不執行集中采購藥品價(jià)格，二次議價(jià)、變相壓價(jià)，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸难a充性條款和協(xié)議的；
（五）在藥品采購、銷(xiāo)售、使用和回款等過(guò)程中收受回扣或者謀取不正當利益的；
（六）其他違法違規行為。
第十八條 參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門(mén)依法給予處理：
（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；
（二）采取串通報價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷(xiāo)、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當競爭的；
（三）公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫療機構簽訂采購合同的；
（四）不通過(guò)藥品集中采購平臺交易的；
（五）在采購周期內，擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的；
（六）擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規定配送的；
（七）其他違法違規行為。
第十九條 政府部門(mén)、單位和醫療機構違反本辦法的，應當責令其糾正錯誤并通報批評，情節嚴重的依紀依法對有關(guān)領(lǐng)導和責任人進(jìn)行責任追究。
行政機關(guān)公務(wù)員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
第五章 附則
第二十條 各省、自治區、直轄市藥品集中采購監督管理機構可以依據本辦法，結合本地區實(shí)際，制定實(shí)施細則。
第二十一條 本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會(huì )同有關(guān)部門(mén)負責解釋。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行?！夺t療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號）同時(shí)廢止。
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