農辦種〔2016〕9號 農業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《農業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩定性測試機構管理規定》的通知

農業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《農業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩定性測試機構管理規定》的通知

農辦種〔2016〕9號

 

 

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國種子法》，進(jìn)一步規范植物品種測試行為，加強測試機構管理，我部對原《農業(yè)部植物新品種測試中心、分中心管理規定》（農辦科〔2002〕10號）進(jìn)行了修訂，形成了《農業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩定性測試機構管理規定》?，F印發(fā)你們，請遵照執行。
 

 

農業(yè)部辦公廳

2016年10月11日

 

 

 

農業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩定性測試機構管理規定

 

 

第一章　總　則
 

第一條　為規范農業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩定性測試機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)測試機構）的管理，保證植物品種特異性、一致性和穩定性測試結果的公正性、科學(xué)性和權威性，制訂本規定。

第二條　本規定所指的測試機構是指農業(yè)部批準或授權從事農業(yè)植物品種特異性、一致性和穩定性（以下簡(jiǎn)稱(chēng)DUS）測試的指定機構，包括掛靠在農業(yè)部科技發(fā)展中心及有關(guān)單位的農業(yè)部植物新品種測試中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)測試中心）、測試分中心，以及農業(yè)部授權的其他測試單位。

第三條　測試機構為公益性非營(yíng)利機構，應保持相對獨立，并采用統一標識。標識由測試中心設計、發(fā)布、實(shí)施。

第四條　測試機構應對出具的測試報告承擔相應的法律責任。工作人員必須遵紀守法，恪守職業(yè)道德，秉公辦事，不徇私情。
 

第二章　職責與任務(wù)
 

第五條　測試機構主要承擔農業(yè)植物品種DUS測試及其相關(guān)工作。包括：

（一）承擔農業(yè)部植物新品種保護辦公室、各級種子管理部門(mén)以及其他組織或個(gè)人委托的植物品種DUS測試與鑒定工作；

（二）承擔種子等有關(guān)管理部門(mén)、各級司法機構及其他委托人委托的有關(guān)品種侵權等案件的技術(shù)鑒定；

（三）開(kāi)展植物品種測試和鑒定新技術(shù)、新方法研究及測試指南的研制；

（四）收集、整理、保存植物品種測試所需的繁殖材料、抗病蟲(chóng)性鑒定所需的病原和蟲(chóng)源等；

（五）建設維護農業(yè)植物品種的性狀描述、DNA指紋、圖像等數據庫。

第六條　測試中心的職責與任務(wù)：

（一）負責擬定DUS測試體系發(fā)展規劃，組織、協(xié)調、指導和監督其他測試機構業(yè)務(wù)工作；

（二）安排布置測試任務(wù)，并對測試結果進(jìn)行匯總和審核；

（三）組織協(xié)調行政、司法鑒定中的植物品種DUS測試與鑒定；

（四）組織開(kāi)展植物品種DUS測試和鑒定的新技術(shù)新方法研究、測試指南的制修訂、DNA鑒定方法研究、DNA指紋信息采集等；

（五）構建與維護植物品種DUS測試信息平臺等，開(kāi)展植物品種DUS測試技術(shù)的宣傳與培訓，以及國際合作與交流；

（六）承擔第五條一至五款的任務(wù)；

（七）農業(yè)部植物新品種保護辦公室、農業(yè)部種子管理局安排的其他任務(wù)。

第七條　測試分中心以及農業(yè)部授權的其他測試單位的職責與任務(wù)：

（一）承擔第五條一至五款的任務(wù)；

（二）測試中心安排的其他工作。
 

第三章　機構與人員
 

第八條　測試機構掛靠單位應出具法人代表授權書(shū)，授權測試機構獨立開(kāi)展測試工作，并承諾掛靠單位的任何機構、任何人員不得干預測試機構的測試工作。

測試機構掛靠單位級別為處級以上（含處級）的，應當設立獨立運行的測試機構，條件允許的可以設置為二級法人。測試機構一般應設辦公室，負責樣品、儀器設備和檔案管理、測試流程質(zhì)量控制以及行政后勤工作。

測試機構掛靠單位應加強機構人員建設與日常監督，提供測試所需的基本條件、場(chǎng)所、設施設備等需求，保障測試機構的高效運行；應采取必要措施保證測試人員的待遇不低于本單位從事管理崗位同級人員的平均水平，條件允許的，應為測試機構出臺符合其業(yè)務(wù)特點(diǎn)的績(jì)效考核和職稱(chēng)評審等辦法。

第九條　測試分中心等測試機構應配備專(zhuān)（兼）職主任、行政副主任和業(yè)務(wù)副主任。

（一）主任由掛靠單位主要負責人或分管負責人擔任，行政副主任由內設機構或單位的相關(guān)負責人擔任。

業(yè)務(wù)副主任應由有2年以上DUS測試及相關(guān)工作經(jīng)驗、組織協(xié)調能力強、具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員擔任。

（二）主任與副主任的任免符合上述資格條件的，掛靠單位履行任職手續，同時(shí)報測試中心備案。測試中心每年年底一次性向農業(yè)部種子管理局備案。

第十條　測試機構應配備與承擔測試任務(wù)量相匹配的專(zhuān)職測試人員。原則上編制內專(zhuān)職測試人員不少于5名，并且每40個(gè)測試品種需配備至少1名專(zhuān)職測試人員，于本規定頒布之日起2年內達到要求。

第十一條　測試機構設技術(shù)負責人1名，原則上應由業(yè)務(wù)副主任兼任。

技術(shù)負責人應具有植物分類(lèi)、遺傳育種、栽培、生理、種質(zhì)資源等專(zhuān)業(yè)背景或工作經(jīng)驗，并長(cháng)期從事DUS測試技術(shù)工作，具備一定管理能力且中級以上職稱(chēng)。

第十二條　測試中心、分中心的業(yè)務(wù)副主任、技術(shù)負責人和測試人員不得從事植物育種和品種開(kāi)發(fā)工作。

第十三條　測試人員中有農學(xué)或植物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的人員應達到80%以上，業(yè)務(wù)骨干應保持相對穩定。

測試人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓并考核合格后，方可從事測試工作。新入職測試人員至少經(jīng)過(guò)2個(gè)測試周期的輔助測試工作，并經(jīng)所在測試機構考核合格后方能獨立開(kāi)展工作。

第十四條　測試機構及其工作人員應為申請人或者其他委托人保守其技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，并采取措施確保繁殖材料安全。

未經(jīng)測試中心批準，不得向任何單位或者個(gè)人提供測試樣品的繁殖材料以及其他相關(guān)信息，測試數據未經(jīng)許可不得擴散、利用。

第十五條　測試機構應當定期對工作人員進(jìn)行技術(shù)培訓和業(yè)務(wù)考核。

第十六條　測試分中心以及農業(yè)部授權的其他測試單位應當及時(shí)進(jìn)行年度總結工作，每年2月底前將上年度工作總結和本年度工作計劃以正式文件報送測試中心。遇到測試不能正常開(kāi)展等重要情況應及時(shí)向測試中心書(shū)面報告。
 

第四章　試驗場(chǎng)所
 

第十七條　測試機構應具有與測試任務(wù)相匹配的相對集中、獨立、封閉和安全的試驗場(chǎng)所。

（一）試驗地及配套設施

以大田作物、果樹(shù)類(lèi)測試為主的，應具有可用于DUS測試的獨立試驗地6公頃以上，一年一熟耕作地區還應酌情增加；以蔬菜、觀(guān)賞植物類(lèi)測試為主的，應具有可用于DUS測試的獨立試驗地4公頃以上。試驗地應地面平整，土壤肥力均勻，四周應設人工隔離防護設施，地勢開(kāi)闊，無(wú)高大樹(shù)木、建筑物等蔭蔽，并根據需要建設良好的排灌系統、配備必要的農機具等。

（二）溫室、網(wǎng)室

測試工作中需要利用溫室或網(wǎng)室的，應具有面積不少于500 m2的溫室或網(wǎng)室。

（三）實(shí)驗室、工作室等

具有實(shí)驗室、掛藏室、攝影室、工作間、倉庫，且面積分別不低于200 m2、100 m2、50 m2、100 m2、100 m2，曬場(chǎng)面積不低于300 m2，具有滿(mǎn)足種子繁殖材料中、短期保存的低溫保存庫、無(wú)性繁殖材料保藏窖或田間保存圃。

第十八條　環(huán)境條件要求

（一）試驗場(chǎng)所周?chē)姆蹓m、煙霧、振動(dòng)、噪聲和電磁輻射等環(huán)境污染程度應不影響測試精度；廢氣、廢水、廢渣處理應符合國家環(huán)境保護的有關(guān)規定。

（二）房屋的建造、溫室和實(shí)驗室的采光、溫濕度均應滿(mǎn)足測試任務(wù)所要求的技術(shù)條件。

（三）應配備必要的消防、監控、服務(wù)和其他輔助設施。

第十九條　承擔轉基因植物品種DUS測試任務(wù)的，試驗場(chǎng)所還應滿(mǎn)足農業(yè)轉基因生物安全管理的相關(guān)規定。
 

第五章　儀器設備
 

第二十條　測試機構應具備與測試工作相適應的儀器設備。

（一）儀器設備應保持完好，并附具有效檢定合格證書(shū)或校驗證明、檢驗規程，儀器設備上應貼有唯一性標識和檢定狀態(tài)標識。

（二）儀器設備應建立技術(shù)檔案，內容包括購置、驗收、調試、說(shuō)明書(shū)、歷次檢定情況、使用、故障和維修記錄等。

（三）儀器設備應有操作規程，由專(zhuān)人管理。

（四）儀器設備應相對集中，布局合理，既便于操作和管理，又能保證儀器設備安全和人身安全。

第二十一條　對測試準確性和有效性有影響的儀器設備和計量器具應按規定的檢定周期由法定計量檢定機構進(jìn)行檢定，并建立檢定檔案；無(wú)檢定規程的儀器設備，應制定校驗規程，規定校準方法和周期，經(jīng)校驗確認后方可使用。

第二十二條　所有儀器設備，應執行定期檢驗制度。與化學(xué)分析有關(guān)的儀器設備還應通過(guò)儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收等措施，保證其準確性。

第二十三條　農機具操作對人員資質(zhì)有要求的，應按要求由專(zhuān)業(yè)人員操作、使用和管理，建立使用、故障和維修記錄檔案。
 

第六章　管理制度
 

第二十四條　測試機構應制定《質(zhì)量管理手冊》，內容包括：

（一）測試機構管理：機構概況、性質(zhì)與任務(wù)、組織機構圖、業(yè)務(wù)范圍、主要測試植物種類(lèi)目錄、測試指南及其測試能力分析表、環(huán)境技術(shù)參數及控制措施、測試機構及其掛靠單位的公正性聲明等；

（二）人員管理：崗位職責、人員構成一覽表和中級職稱(chēng)以上人員簡(jiǎn)歷表、人員能力測試程序等；

（三）儀器設備管理：試驗場(chǎng)地和設施分布圖，主要儀器設備一覽表，主要儀器設備購置、驗收和調試程序、操作規程目錄以及非計量測試儀器設備校驗規程目錄等；

（四）測試工作管理：工作流程圖、質(zhì)量控制程序和其他各項工作制度。

第二十五條　測試機構應建立以下制度：

（一）繁殖材料的收發(fā)、保管、處理、信息反饋，以及試驗物資入庫和領(lǐng)用登記等制度；

（二）儀器設備管理、計量器具檢定、儀器設備校準以及標準物質(zhì)（含標準樣品）的使用和管理等制度；

（三）原始數據記錄的填寫(xiě)與校核，測試報告的編寫(xiě)、審核和批準，測試事故報告及處理，以及測試報告的異議申請和處理程序等制度；

（四）測試機構財務(wù)管理，《質(zhì)量管理手冊》制定、檢查，測試質(zhì)量控制，定期內部核查與外部評審，年度工作計劃、檢查和總結，突發(fā)事件應急處理預案，試驗場(chǎng)所安全與衛生管理，技術(shù)文件、檔案管理及保密，以及人員的培訓與考核、獎懲等制度；

（五）轉基因植物品種DUS測試任務(wù)的受理、測試、樣品銷(xiāo)毀等安全管理制度。

測試中心還應制定監督檢查和能力測試制度。

第二十六條　承擔委托測試任務(wù)的，測試機構應制定委托測試管理制度。
 

第七章　測試工作
 

第二十七條　測試機構應嚴格按照測試指南和有關(guān)技術(shù)文件、執行統一的植物品種DUS測試流程進(jìn)行測試。采用非標準方法進(jìn)行測試時(shí)，應按照測試指南制定原則，起草非標準測試方法，并提前向測試中心備案，獲得批準后方可使用。

第二十八條　測試分中心以及農業(yè)部授權的其他測試單位，應在測試工作結束后30天內上報測試報告，并及時(shí)整理植物品種測試數據，上傳到農業(yè)植物已知品種數據庫。由測試中心安排的測試任務(wù)，測試中心應及時(shí)審核各測試機構的測試結果，并在收到測試報告30天內出具審查報告。

第二十九條　測試分中心以及農業(yè)部授權的其他測試單位應將測試報告副本、原始數據記錄、測試標準等技術(shù)文件及時(shí)整理歸檔，技術(shù)文件保存期為25年。
 

第八章　經(jīng)　 費
 

第三十條  測試機構的人員、公用等基本支出由掛靠單位負責解決并列入預算。

第三十一條　測試機構的基本建設投資等項目支出，應納入掛靠單位事業(yè)發(fā)展規劃，并在年度基建或更新改造計劃中安排。

第三十二條　測試機構應嚴格遵守國家財務(wù)管理規定。測試費用由下達測試任務(wù)的單位或部門(mén)撥付，不得向申請者直接收費。其他委托測試任務(wù)，應按照相關(guān)收費規定收取。
 

第九章　監督與管理
 

第三十三條　農業(yè)部種子管理局負責對測試中心進(jìn)行業(yè)務(wù)指導與監督，測試中心負責對測試分中心以及農業(yè)部授權的其他測試單位進(jìn)行業(yè)務(wù)指導與監督。

省級農業(yè)主管部門(mén)應加強對本轄區內的測試機構的指導與監督，并給予支持。

第三十四條　測試中心對測試分中心以及農業(yè)部授權的其他測試單位開(kāi)展不定期檢查。檢查組由評審員和相關(guān)行政管理人員組成，至少2人，時(shí)間一般1天。

第三十五條　新增的測試分中心以及農業(yè)部授權的其他測試單位除滿(mǎn)足機構、人員、儀器設備、試驗場(chǎng)所、管理制度等規定外，還應具備相應測試能力，方可開(kāi)展測試工作。

第三十六條　測試機構接受社會(huì )監督。測試中心接受來(lái)自社會(huì )的舉報，并對舉報進(jìn)行核查。
 

第十章　獎　 懲
 

第三十七條　對完成任務(wù)好、管理水平高、團結協(xié)作好、成績(jì)突出的測試機構和工作中堅持原則、實(shí)事求是、成績(jì)突出的工作人員，給予表?yè)P。

第三十八條　有下列情形之一的，由農業(yè)部種子管理局或測試中心給予通報批評，并限期整改。整改期間，暫停安排測試任務(wù)和接受委托測試，并視情節輕重，對主要責任人給予通報批評。

（一）管理混亂，或監督檢查不合格的；

（二）已不具備測試能力的；

（三）工作失誤、泄密、弄虛作假，經(jīng)核查情節嚴重的；

（四）測試中心、分中心的業(yè)務(wù)副主任、技術(shù)負責人和測試人員有從事植物育種和品種開(kāi)發(fā)工作的；

（五）違反本規定任免主任或副主任的；

（六）其他情形。

第三十九條　有下列情形之一的，由農業(yè)部撤銷(xiāo)其測試機構資質(zhì)并收回印章：

（一）限期整改后仍不合格的；

（二）法人資格依法終結或所在掛靠單位撤銷(xiāo)，不能承擔法律責任的；

（三）失去第三方公正性地位的；

（四）其他違規造成嚴重后果的。

第四十條　對不遵守職業(yè)道德或違反國家法律法規的機構和人員視其情節輕重給予通報，由主管單位給予批評教育、調離崗位或行政處分，并依據國家相關(guān)法律法規予以處罰。
 

第十一章　附　則
 

第四十一條　對違反本規定的，任何單位和個(gè)人可以向農業(yè)部有關(guān)部門(mén)或測試中心舉報。

第四十二條　本規定由農業(yè)部種子管理局負責解釋。

第四十三條　本規定自發(fā)布之日起實(shí)行，原《農業(yè)部植物新品種測試中心、分中心管理規定》（農辦科〔2002〕10號）同時(shí)廢止。

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本文關(guān)鍵詞： 農辦種, 農業(yè)部, 辦公廳, 植物品種, 特異性, 一致性, 穩定性, 測試機構, 管理規定, 通知