《質(zhì)檢總局關(guān)于進(jìn)口舊醫療器械的警示通告》（國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局公告2016年第13號）

國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局公告2016年第13號

質(zhì)檢總局關(guān)于進(jìn)口舊醫療器械的警示通告

2016年以來(lái)，上海、廣東、深圳、陜西等檢驗檢疫局在檢驗監管工作中多次發(fā)現涉嫌國家禁止進(jìn)口的“以舊充新”的舊醫療器械。相關(guān)檢驗檢疫局對不合格產(chǎn)品進(jìn)行了退運處理。

為保護我國消費者安全，根據《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例等法律法規，現發(fā)布進(jìn)口舊醫療器械的風(fēng)險警示通告如下：

一、各地檢驗檢疫機構應加大對進(jìn)口醫療器械相關(guān)產(chǎn)品信息的驗證力度，重點(diǎn)核實(shí)是否持有進(jìn)口醫療器械注冊證書(shū)，如對相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品存在疑問(wèn)，應及時(shí)與證書(shū)持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。

二、收貨人和使用單位應切實(shí)遵守國家進(jìn)口醫療器械相關(guān)法律法規要求，理清貨物來(lái)源，嚴禁進(jìn)口二手、翻新、舊醫療器械。

三、進(jìn)口醫療器械用戶(hù)和消費者應提高產(chǎn)品識別能力，對于購買(mǎi)的醫療器械應核實(shí)進(jìn)口醫療器械注冊證書(shū)和相應的入境貨物檢驗檢疫證明，必要時(shí)與證書(shū)持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。進(jìn)口醫療器械用戶(hù)和消費者可向相關(guān)監督部門(mén)舉報不合格產(chǎn)品信息。

四、各地檢驗檢驗機構應按照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及相關(guān)法律法規的要求，依法依規處理進(jìn)口不合格產(chǎn)品情況，并將有關(guān)情況通報當地海關(guān)及食藥監部門(mén)。
 

質(zhì)檢總局

2016年11月29日

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本文關(guān)鍵詞： 質(zhì)檢總局, 進(jìn)口, 醫療器械, 警示, 通告, 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局, 公告, 2016年, 第13號