《環(huán)境保護部關(guān)于規范化學(xué)品測試機構管理的公告》環(huán)境保護部公告2016年第85號

環(huán)境保護部關(guān)于規范化學(xué)品測試機構管理的公告

環(huán)境保護部公告2016年第85號

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于清理規范國務(wù)院部門(mén)行政審批中介服務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2015〕31號）的有關(guān)要求，規范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記有關(guān)化學(xué)品測試中介服務(wù)，加強后期監管，現公告如下：

一、取消化學(xué)品測試機構評審及公告制度

環(huán)境保護部不再對化學(xué)品測試機構實(shí)施評審和公告。

為新化學(xué)物質(zhì)申報目的提供測試數據的境內測試機構，應當依法通過(guò)資質(zhì)認定（計量認證）。從事新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測試的，應當依據國家有關(guān)良好實(shí)驗室規范(GLP)系列標準、環(huán)境保護部關(guān)于化學(xué)品測試有關(guān)標準規范（《化學(xué)品測試合格實(shí)驗室導則》）等進(jìn)行自我檢查，就是否符合良好實(shí)驗室規范（GLP）進(jìn)行自我聲明。從事新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)特性測試的機構，應當符合《危險化學(xué)品安全管理條例》等相關(guān)法律法規及國家有關(guān)主管部門(mén)的要求。

二、加強信息公開(kāi)，建立終身責任制

測試機構應當在其官方網(wǎng)站及環(huán)境保護部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心網(wǎng)站上公布符合良好實(shí)驗室規范（GLP）的自我聲明，并公布以下情況：測試機構名稱(chēng)、地址、法定代表人或機構負責人、所能承擔的化學(xué)品生態(tài)毒理學(xué)測試項目、實(shí)驗室面積、與生態(tài)毒理學(xué)測試相關(guān)儀器設備和資質(zhì)獲得情況、測試項目研究負責人（SD）及質(zhì)量管理人員（QA）等關(guān)鍵崗位人員的總體情況（包括數量、職稱(chēng)、學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)等），接受社會(huì )監督；以上情況存在重大變化的，應當在20個(gè)工作日內及時(shí)更新，測試機構對聲明內容的真實(shí)性、準確性負全部責任。

環(huán)境保護部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心在網(wǎng)站免費為測試機構發(fā)布自我聲明提供服務(wù)，對聲明內容不承擔審查責任。

各化學(xué)品測試機構要嚴格按照化學(xué)品測試相關(guān)國家標準開(kāi)展測試工作，對所出具的化學(xué)品測試報告終身負責，承擔法律責任。

三、加強對測試數據的審核及后期監督管理

環(huán)境保護部將加強對新化學(xué)物質(zhì)登記所提交數據的審核，制訂新化學(xué)物質(zhì)登記數據質(zhì)量管理規范；重點(diǎn)針對提供生態(tài)毒理學(xué)測試數據的測試機構，采用例行檢查、飛行檢查、有因檢查、抽樣驗證等方式對其出具數據的質(zhì)量、測試過(guò)程的規范性和真實(shí)性進(jìn)行監督檢查，并公開(kāi)審核和檢查情況。建立風(fēng)險監管機制，對涉嫌虛假聲明，承擔的測試數量與測試能力不匹配的、提交的測試報告不符合GLP規范及測試過(guò)程或方法存疑的測試機構出具的數據重點(diǎn)審核和抽查；對經(jīng)查實(shí)存在數據不真實(shí)、方法選用錯誤、結果錯誤等嚴重問(wèn)題的測試報告，不予用于新化學(xué)物質(zhì)登記。對提供虛假聲明的、偽造原始記錄的、偽造測試結果的、出具虛假報告的測試機構，環(huán)保部門(mén)按照規定將其失信信息記入其環(huán)境信用記錄，暫停直至停止接受其測試數據。測試機構守法情況納入環(huán)境信用信息系統，有關(guān)情況向社會(huì )公開(kāi)。

本公告自2017年4月1日起實(shí)施，此前印發(fā)文件與本公告規定不一致的以本公告為準。環(huán)境保護部辦公廳《關(guān)于印發(fā)〈化學(xué)品測試合格實(shí)驗室管理辦法〉的通知》（環(huán)辦〔2012〕7號）、《關(guān)于公布化學(xué)品測試合格實(shí)驗室名單的公告》（環(huán)境保護部公告2012年第77號）、《關(guān)于公布化學(xué)品測試合格實(shí)驗室名單的公告》（環(huán)境保護部公告2014年第5號）、《關(guān)于公布化學(xué)品測試合格實(shí)驗室名單的公告》（環(huán)境保護部公告2015年第4號）同時(shí)廢止。
 

環(huán)境保護部

2016年12月28日

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