《醫療美容服務(wù)管理辦法》2016年修訂版全文(衛生部令第19號)
(2002年1月22日衛生部令第19號公布 根據2016年1月19日中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第8號《國家衛生計生委關(guān)于修改〈外國醫師來(lái)華短期行醫暫行管理辦法〉等8件部門(mén)規章的決定》修正)
第一章 總 則
第一條 為規范醫療美容服務(wù),促進(jìn)醫療美容事業(yè)的健康發(fā)展,維護就醫者的合法權益,依據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)醫療美容,是指運用手術(shù)、藥物、醫療器械以及其他具有創(chuàng )傷性或者侵入性的醫學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復與再塑。
本辦法所稱(chēng)美容醫療機構,是指以開(kāi)展醫療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫療機構。
本辦法所稱(chēng)主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件,負責實(shí)施醫療美容項目的執業(yè)醫師。
醫療美容科為一級診療科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。
醫療美容項目由衛生部委托中華醫學(xué)會(huì )制定并發(fā)布。
第三條 凡開(kāi)展醫療美容服務(wù)的機構和個(gè)人必須遵守本辦法。
第四條 衛生部(含國家中醫藥管理局)主管全國醫療美容服務(wù)管理工作??h級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)(含中醫藥行政管理部門(mén),下同)負責本行政區域內醫療美容服務(wù)監督管理工作。
第二章 機構設置、登記
第五條 申請舉辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科室必須同時(shí)具備下列條件:
(一)具有承擔民事責任的能力;
(二)有明確的醫療美容診療服務(wù)范圍;
(三)符合《醫療機構基本標準(試行)》;
(四)省級以上人民政府衛生行政部門(mén)規定的其他條件。
第六條 申請舉辦美容醫療機構的單位或者個(gè)人,應按照本辦法以及《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定辦理設置審批和登記注冊手續。
衛生行政部門(mén)自收到合格申辦材料之日起30日內作出批準或不予批準的決定,并書(shū)面答復申辦者。
第七條 衛生行政部門(mén)應在核發(fā)美容醫療機構《設置醫療機構批準書(shū)》和《醫療機構執業(yè)許可證》的同時(shí),向上一級衛生行政部門(mén)備案。
上級衛生行政部門(mén)對下級衛生行政部門(mén)違規作出的審批決定應自發(fā)現之日起30日內予以糾正或撤銷(xiāo)。
第八條 美容醫療機構必須經(jīng)衛生行政部門(mén)登記注冊并獲得《醫療機構執業(yè)許可證》后方可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。
第九條 醫療機構增設醫療美容科目的,必須具備本辦法規定的條件,按照《醫療機構管理條例》及其實(shí)施細則規定的程序,向登記注冊機關(guān)申請變更登記。
第十條 美容醫療機構和醫療美容科室開(kāi)展醫療美容項目應當由登記機關(guān)指定的專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )核準,并向登記機關(guān)備案。
第三章 執業(yè)人員資格
第十一條 負責實(shí)施醫療美容項目的主診醫師必須同時(shí)具備下列條件:
(一)具有執業(yè)醫師資格,經(jīng)執業(yè)醫師注冊機關(guān)注冊;
(二)具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中,負責實(shí)施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實(shí)施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實(shí)施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫專(zhuān)業(yè)和皮膚病專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過(guò)醫療美容專(zhuān)業(yè)培訓或進(jìn)修并合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上;
(四)省級人民政府衛生行政部門(mén)規定的其他條件。
第十二條 不具備本辦法第十一條規定的主診醫師條件的執業(yè)醫師,可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第十三條 從事醫療美容護理工作的人員,應同時(shí)具備下列條件:
(一)具有護士資格,并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊;
(二)具有二年以上護理工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過(guò)醫療美容護理專(zhuān)業(yè)培訓或進(jìn)修并合格,或已從事醫療美容臨床護理工作6個(gè)月以上。
第十四條 未經(jīng)衛生行政部門(mén)核定并辦理執業(yè)注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務(wù)。
第四章 執業(yè)規則
第十五條 實(shí)施醫療美容項目必須在相應的美容醫療機構或開(kāi)設醫療美容科室的醫療機構中進(jìn)行。
第十六條 美容醫療機構和醫療美容科室應根據自身條件和能力在衛生行政部門(mén)核定的診療科目范圍內開(kāi)展醫療服務(wù),未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。
美容醫療機構及開(kāi)設醫療美容科室的醫療機構不得開(kāi)展未向登記機關(guān)備案的醫療美容項目。
第十七條 美容醫療機構執業(yè)人員要嚴格執行有關(guān)法律、法規和規章,遵守醫療美容技術(shù)操作規程。
美容醫療機構使用的醫用材料須經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準。
第十八條 醫療美容服務(wù)實(shí)行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實(shí)施。
第十九條 執業(yè)醫師對就醫者實(shí)施治療前,必須向就醫者本人或親屬書(shū)面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風(fēng)險和注意事項等,并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經(jīng)監護人同意,不得為無(wú)行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫療美容項目。
第二十條 美容醫療機構和醫療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫者的隱私權,未經(jīng)就醫者本人或監護人同意,不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。
第二十一條 美容醫療機構和醫療美容科室發(fā)生重大醫療過(guò)失,要按規定及時(shí)報告當地人民政府衛生行政部門(mén)。
第二十二條 美容醫療機構和醫療美容科室應加強醫療質(zhì)量管理,不斷提高服務(wù)水平。
第五章 監督管理
第二十三條 任何單位和個(gè)人,未取得《醫療機構執業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準開(kāi)展醫療美容診療科目,不得開(kāi)展醫療美容服務(wù)。
第二十四條 各級地方人民政府衛生行政部門(mén)要加強對醫療美容項目備案的審核。發(fā)現美容醫療機構及開(kāi)設醫療美容科的醫療機構不具備開(kāi)展某醫療美容項目的條件和能力,應及時(shí)通知該機構停止開(kāi)展該醫療美容項目。
第二十五條 各相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )和行業(yè)協(xié)會(huì )要積極協(xié)助衛生行政部門(mén)規范醫療美容服務(wù)行為,加強行業(yè)自律工作。
第二十六條 美容醫療機構和醫療美容科室發(fā)生醫療糾紛或醫療事故,按照國家有關(guān)規定處理。
第二十七條 發(fā)布醫療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規的規定辦理。
第二十八條 對違反本辦法規定的,依據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規定予以處罰。
第六章 附則
第二十九條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過(guò)程中涉及的相關(guān)醫療美容活動(dòng)不受本辦法調整。
第三十條 縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)應在本辦法施行后一年內,按本辦法規定對已開(kāi)辦的美容醫療機構和開(kāi)設醫療美容科室的醫療機構進(jìn)行審核并重新核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》。
第三十一條 本辦法自2002年5月1日起施行。

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