《國家藥監局關(guān)于14批次藥品不符合規定的通告》（國家藥品監督管理局通告2023年第36號）

國家藥監局關(guān)于14批次藥品不符合規定的通告






國家藥品監督管理局通告2023年第36號

經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現11家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為山東瑞安藥業(yè)有限公司委托赤峰萬(wàn)澤藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次他克莫司軟膏不符合規定，不符合規定項目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規定，不符合規定項目為裝量。

經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為山西康益恒泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒僵蠶不符合規定，不符合規定項目為性狀、總灰分。

經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北潤華藥業(yè)有限公司、河北康益強藥業(yè)有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、安徽省澤華國藥飲片有限公司、山東千禾中藥飲片有限公司、成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、榆林市廣濟堂中藥開(kāi)發(fā)有限責任公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產(chǎn)的9批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目為水分。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。




 

國家藥監局

2023年8月15日

附件：

1. 14批次不符合 規定藥品名單

2. 不符合規定項 目的小知識

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本文關(guān)鍵詞： 藥品, 規定, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2023年, 第36號