《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈醫療器械注冊與備案管理基本數據集〉等4個(gè)信息化標準的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第103號）

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《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈醫療器械注冊與備案管理基本數據集〉等4個(gè)信息化標準的公告》

國家藥品監督管理局公告2023年第103號

為完善藥品監管信息化標準體系，促進(jìn)醫療器械監管信息共享和數據協(xié)同，我局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規定，組織制訂了《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》《體外診斷試劑注冊與備案管理基本數據集》《醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息基礎數據元（注冊和備案部分）》《醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息基礎數據元值域代碼（注冊和備案部分）》等4個(gè)信息化標準（見(jiàn)附件）?，F予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此公告。