《家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法》農業(yè)部令2015年第3號修訂版（全文）

中華人民共和國農業(yè)部令2015年第3號

 

 

現公布《農業(yè)部關(guān)于修訂〈家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法〉的決定》，自公布之日起施行。
 

 

部長(cháng)　　 韓長(cháng)賦

2015年10月30日
 

 

 

《農業(yè)部關(guān)于修訂〈家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法〉的決定》

 

 

根據《全國人大常委會(huì )關(guān)于修改〈中華人民共和國計量法〉等五部法律的決定》，農業(yè)部決定對《家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法》作如下修訂。

一、將第三條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十條中的“農業(yè)部”修改為“省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)”。

二、將第四條第五項中的“生產(chǎn)牛冷凍精液的合格采精種公牛數量不少于30頭，生產(chǎn)羊冷凍精液的合格采精種公羊數量不少于50只”修改為“生產(chǎn)牛冷凍精液的合格采精種公牛數量不少于50頭，生產(chǎn)羊冷凍精液的合格采精種公羊數量不少于100只”。

將第四條第六項中的“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員應當具備中級以上技術(shù)職稱(chēng)”修改為“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員應當在本專(zhuān)業(yè)工作2年以上”。

三、將第五條第一款第三項修改為：“家畜遺傳材料供體畜的原始系譜復印件；優(yōu)良種畜證書(shū)復印件；從國內引進(jìn)的種畜及遺傳材料提供引種場(chǎng)的《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》復印件，從境外引進(jìn)的種畜及遺傳材料提供農業(yè)部審批復印件；生產(chǎn)卵子、胚胎的提供供體畜來(lái)源證明。”

四、將第六條修改為：“省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)自受理申請之日起10個(gè)工作日內完成書(shū)面審查。對通過(guò)書(shū)面審查的，組織專(zhuān)家現場(chǎng)評審。”

五、將第七條修改為：“農業(yè)部設立家畜遺傳材料生產(chǎn)許可專(zhuān)家庫，負責家畜遺傳材料生產(chǎn)許可的技術(shù)支撐工作。”

六、將第八條第一款修改為：“現場(chǎng)評審實(shí)行專(zhuān)家組負責制。專(zhuān)家組由省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)指定的5名以上畜牧獸醫專(zhuān)業(yè)高級技術(shù)職稱(chēng)人員組成，人數為單數，可以從農業(yè)部家畜遺傳材料生產(chǎn)許可專(zhuān)家庫中選取。”

七、將第十條修改為：“專(zhuān)家組應當根據家畜種用標準和全國畜牧總站公布的種公牛育種值，對家畜冷凍精液、胚胎、卵子的供體畜逐一進(jìn)行評定。”

八、將第十四條第三款修改為：“評審意見(jiàn)一式三份，一份交申請人保存，兩份報省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)。”

九、在第二十條后新增兩條：“第二十一條 省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)應當自發(fā)放家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》起20個(gè)工作日內，將現場(chǎng)評審、質(zhì)量檢測報告、批準發(fā)放家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》公告等有關(guān)材料報農業(yè)部備案。”

“第二十二條 農業(yè)部可以對取得家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人實(shí)施監督檢查和質(zhì)量抽查，對不符合要求的，通報所在地省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)處理，必要時(shí)由農業(yè)部依法處理。”

本決定自公布之日起施行?！?a href='http://jumpstarthappiness.com/law/19209.html' title='《家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法》農業(yè)部令2015年第3號修訂版（全文）' target='_blank'>家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法》根據本決定作相應修改，重新公布。
 

 

 

家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法

 

（2010年1月21日農業(yè)部令2010年第5號公布，2015年10月30日農業(yè)部令2015年第3號修訂）
 

第一章 總 則

第一條 為加強家畜冷凍精液、胚胎、卵子等遺傳材料（以下簡(jiǎn)稱(chēng)家畜遺傳材料）生產(chǎn)的管理，根據《中華人民共和國畜牧法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)冷凍精液，是指經(jīng)超低溫冷凍保存的家畜精液。

本辦法所稱(chēng)胚胎，是指用人工方法獲得的家畜早期胚胎，包括體內受精胚胎和體外受精胚胎。

本辦法所稱(chēng)卵子，是指母畜卵巢所產(chǎn)生的卵母細胞，包括體外培養卵母細胞。

第三條 從事家畜遺傳材料生產(chǎn)的單位和個(gè)人，應當依照本辦法取得省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)核發(fā)的《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》。
 

第二章  申  報
 

第四條 從事家畜遺傳材料生產(chǎn)的單位和個(gè)人，應當具備下列條件：

（一）與生產(chǎn)規模相適應的家畜飼養、繁育、治療場(chǎng)地和家畜遺傳材料生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、產(chǎn)品儲存、檔案管理場(chǎng)所；

（二）與生產(chǎn)規模相適應的家畜飼養和遺傳材料生產(chǎn)、檢測、保存、運輸等設施設備。其中，生產(chǎn)冷凍精液應當配備精子密度測定儀、相差顯微鏡、分析天平、細管精液分裝機、細管印字機、精液冷凍程控儀、低溫平衡柜、超低溫貯存設備等儀器設備；生產(chǎn)胚胎和卵子應當配備超凈臺或潔凈間、體視顯微鏡、超低溫貯存設備等，生產(chǎn)體外胚胎還應當配備二氧化碳培養箱等儀器設備；

（三）種畜為通過(guò)國家畜禽遺傳資源委員會(huì )審定或者鑒定的品種，或者為農業(yè)部批準引進(jìn)的境外品種，并符合種用標準；

（四）體外受精取得的胚胎、使用的卵子來(lái)源明確，三代系譜清楚，供體畜符合國家規定的種畜健康標準和質(zhì)量要求；

（五）飼養的種畜達到農業(yè)部規定的數量。其中，生產(chǎn)牛冷凍精液的合格采精種公牛數量不少于50頭，生產(chǎn)羊冷凍精液的合格采精種公羊數量不少于100只；生產(chǎn)牛胚胎的一級以上基礎母牛不少于200頭，生產(chǎn)羊胚胎的一級以上基礎母羊不少于300只；生產(chǎn)牛卵子的一級以上基礎母牛不少于100頭，生產(chǎn)羊卵子的一級以上基礎母羊不少于200只；其他家畜品種的種畜飼養數量由農業(yè)部另行規定；

（六）有5名以上畜牧獸醫技術(shù)人員。其中，主要技術(shù)負責人應當具有畜牧獸醫類(lèi)高級技術(shù)職稱(chēng)或者本科以上學(xué)歷，并在本專(zhuān)業(yè)工作5年以上；產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員應當在本專(zhuān)業(yè)工作2年以上，并經(jīng)培訓合格；初級以上技術(shù)職稱(chēng)或者大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員數量應當占技術(shù)人員總數的80％以上；具有提供診療服務(wù)的執業(yè)獸醫；

（七）具備法律、行政法規和農業(yè)部規定的防疫條件；

（八）建立相應的管理規章制度，包括崗位責任制、產(chǎn)品質(zhì)量控制和保障措施、生產(chǎn)銷(xiāo)售記錄制度等。

第五條 申請取得家畜遺傳材料生產(chǎn)許可的，應當向所在地省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)提出，并提交以下材料：

（一）申請表；

（二）生產(chǎn)條件說(shuō)明材料；

（三）家畜遺傳材料供體畜的原始系譜復印件；優(yōu)良種畜證書(shū)復印件;從國內引進(jìn)的種畜及遺傳材料提供引種場(chǎng)的《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》復印件，從境外引進(jìn)的種畜及遺傳材料提供農業(yè)部審批復印件；生產(chǎn)卵子、胚胎的提供供體畜來(lái)源證明；

（四）儀器設備檢定報告復印件；

（五）技術(shù)人員資格證書(shū)或者學(xué)歷證書(shū)及培訓合格證明的復印件；

（六）動(dòng)物防疫條件合格證復印件；

（七）飼養、繁育、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、儲存等管理制度；

（八）申請換發(fā)家畜遺傳材料生產(chǎn)許可證的，應當提供近三年內家畜遺傳材料的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況；

（九）農業(yè)部規定的其他技術(shù)材料。

申請材料不齊全，或者不符合法定形式的，省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)應當當場(chǎng)或者自收到申請材料之日起5個(gè)工作日內，一次告知申請人需要補正的全部?jì)热荨?br />
第六條 省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)自受理申請之日起10個(gè)工作日內完成書(shū)面審查。對通過(guò)書(shū)面審查的，組織專(zhuān)家現場(chǎng)評審。

第七條 農業(yè)部設立家畜遺傳材料生產(chǎn)許可專(zhuān)家庫，負責家畜遺傳材料生產(chǎn)許可的技術(shù)支撐工作。
 

第三章 現場(chǎng)評審
 

第八條 現場(chǎng)評審實(shí)行專(zhuān)家組負責制。專(zhuān)家組由省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)指定的5名以上畜牧獸醫專(zhuān)業(yè)高級技術(shù)職稱(chēng)人員組成，人數為單數，可以從農業(yè)部家畜遺傳材料生產(chǎn)許可專(zhuān)家庫中選取。

專(zhuān)家組組長(cháng)負責現場(chǎng)評審的召集、組織和匯總現場(chǎng)評審意見(jiàn)等工作。

第九條 專(zhuān)家組應當對家畜遺傳材料生產(chǎn)場(chǎng)所及布局、儀器設備、防疫等基本條件進(jìn)行審查。

第十條 專(zhuān)家組應當根據家畜種用標準和全國畜牧總站公布的種公牛育種值，對家畜冷凍精液、胚胎、卵子的供體畜逐一進(jìn)行評定。

第十一條 專(zhuān)家組應當對技術(shù)人員的相關(guān)法律法規、生產(chǎn)規程、產(chǎn)品技術(shù)標準等知識進(jìn)行理論考核；對家畜冷凍精液、胚胎、卵子的完整生產(chǎn)流程進(jìn)行考核，并隨機抽取3個(gè)以上關(guān)鍵環(huán)節，對相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作考核。

第十二條 專(zhuān)家組應當抽查30％以上的儀器設備，對設備的性能與分辨率、完好率、操作規程、使用記錄、檢測情況等內容進(jìn)行核查。

第十三條 申請人應當在專(zhuān)家組的監督下，對每頭供體畜生產(chǎn)的冷凍精液、3%供體畜生產(chǎn)的胚胎和卵子進(jìn)行現場(chǎng)隨機取樣封存，送具有法定資質(zhì)的種畜禽質(zhì)量檢驗機構檢測。

第十四條 現場(chǎng)評審完成后，專(zhuān)家組應當形成書(shū)面評審意見(jiàn)，由專(zhuān)家組成員簽字確認。

評審意見(jiàn)書(shū)包括以下內容：

（一）申報材料核查情況；

（二）生產(chǎn)基本條件審查結論；

（三）家畜遺傳材料供體評定結果；

（四）技術(shù)人員理論和實(shí)際操作考核結果；

（五）家畜飼養、繁育和遺傳材料生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量檢測等規章制度落實(shí)情況。

評審意見(jiàn)一式三份，一份交申請人保存，兩份報省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)。

第十五條 現場(chǎng)評審應當自書(shū)面審查通過(guò)之日起40個(gè)工作日內完成。
 

第四章 審批及監督管理
 

第十六條 省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)自收到現場(chǎng)評審意見(jiàn)和家畜遺傳材料質(zhì)量檢測報告后10個(gè)工作日內，決定是否發(fā)放《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》。不予發(fā)放的，書(shū)面通知申請人，并說(shuō)明理由。

第十七條 有下列情形之一的，不予發(fā)放《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）現場(chǎng)評審不合格的；

（二）冷凍精液質(zhì)量檢測合格的供體畜數量低于本辦法第四條第五項規定的；

（三）送檢的胚胎或者卵子質(zhì)量檢測不合格的。

第十八條 省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)在核發(fā)生產(chǎn)家畜冷凍精液的《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)，公布合格供體畜的編號。

家畜冷凍精液生產(chǎn)單位和個(gè)人在許可證有效期內新增供體畜的，應當及時(shí)向省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)申報。省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)按照本辦法的規定組織對供體畜進(jìn)行現場(chǎng)評審及冷凍精液質(zhì)量檢測，符合規定條件的，公布供體畜編號。

未經(jīng)公布編號的供體畜，不得投入生產(chǎn)。

生產(chǎn)單位和個(gè)人應當及時(shí)淘汰冷凍精液不合格的供體畜。拒不淘汰的，由省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)公布不合格供體畜的編號，并依法予以處罰。

第十九條 省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)核發(fā)的家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》有效期3年。期滿(mǎn)繼續從事家畜遺傳材料生產(chǎn)的，申請人應當在許可證有效期滿(mǎn)5個(gè)月前，依照本辦法規定重新提出申請。

第二十條 已取得家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人，申請擴大家畜遺傳材料生產(chǎn)范圍時(shí)，省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)可在組織現場(chǎng)評審環(huán)節適當簡(jiǎn)化相關(guān)程序。

第二十一條 省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)應當自發(fā)放家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》起20個(gè)工作日內，將現場(chǎng)評審、質(zhì)量檢測報告、批準發(fā)放家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》公告等有關(guān)材料報農業(yè)部備案。

第二十二條 農業(yè)部可以對取得家畜遺傳材料《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人實(shí)施監督檢查和質(zhì)量抽查，對不符合要求的，通報所在地省級人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)處理，必要時(shí)由農業(yè)部依法處理。

第二十三條 縣級以上人民政府畜牧獸醫行政主管部門(mén)依法對家畜遺傳材料生產(chǎn)活動(dòng)實(shí)施監督檢查和質(zhì)量抽查，對違反本辦法從事家畜遺傳材料生產(chǎn)活動(dòng)的，依照《中華人民共和國畜牧法》的有關(guān)規定處罰。
 

第五章 附 則
 

第二十四條 不從事家畜遺傳材料生產(chǎn)、只從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人，應當依照省級人民政府的規定取得《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》。

第二十五條 本辦法自2010年3月1日起施行。1998年11月5日農業(yè)部發(fā)布的《〈種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證〉管理辦法》（農業(yè)部令第4號）同時(shí)廢止。

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本文關(guān)鍵詞： 家畜, 遺傳, 材料, 生產(chǎn), 許可, 辦法, 農業(yè)部令, 2015年, 第3號, 修訂版, 全文