《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》農業(yè)部令2013年第2號（全文）

中華人民共和國農業(yè)部令2013年第2號

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經(jīng)農業(yè)部第7次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。
 

部　長(cháng)　 韓長(cháng)賦

2013年9月11日
 

獸用處方藥和非處方藥管理辦法

第一條　為加強獸藥監督管理，促進(jìn)獸醫臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。

第二條　國家對獸藥實(shí)行分類(lèi)管理，根據獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。

獸用處方藥是指憑獸醫處方箋方可購買(mǎi)和使用的獸藥。

獸用非處方藥是指不需要獸醫處方箋即可自行購買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。

獸用處方藥目錄由農業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。

第三條　農業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門(mén)負責本行政區域內獸用處方藥和非處方藥的監督管理，具體工作可以委托所屬執法機構承擔。

第四條　獸用處方藥的標簽和說(shuō)明書(shū)應當標注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標簽和說(shuō)明書(shū)應當標注“獸用非處方藥”字樣。

前款字樣應當在標簽和說(shuō)明書(shū)的右上角以宋體紅色標注，背景應當為白色，字體大小根據實(shí)際需要設定，但必須醒目、清晰。

第五條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現不適合按獸用非處方藥管理的，應當及時(shí)向農業(yè)部報告。

獸藥經(jīng)營(yíng)者、動(dòng)物診療機構、行業(yè)協(xié)會(huì )或者其他組織和個(gè)人發(fā)現獸用非處方藥有前款規定情形的，應當向當地獸醫行政管理部門(mén)報告。

第六條　獸藥經(jīng)營(yíng)者應當在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫處方購買(mǎi)”的提示語(yǔ)。

獸藥經(jīng)營(yíng)者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。

第七條　獸用處方藥憑獸醫處方箋方可買(mǎi)賣(mài)，但下列情形除外：

（一）進(jìn)出口獸用處方藥的；

（二）向動(dòng)物診療機構、科研單位、動(dòng)物疫病預防控制機構和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售獸用處方藥的；

（三）向聘有依照《執業(yè)獸醫管理辦法》規定注冊的專(zhuān)職執業(yè)獸醫的動(dòng)物飼養場(chǎng)（養殖小區）、動(dòng)物園、實(shí)驗動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷(xiāo)售獸用處方藥的。

第八條　獸醫處方箋由依法注冊的執業(yè)獸醫按照其注冊的執業(yè)范圍開(kāi)具。

第九條　獸醫處方箋應當記載下列事項：

（一）畜主姓名或動(dòng)物飼養場(chǎng)名稱(chēng)；

（二）動(dòng)物種類(lèi)、年（日）齡、體重及數量；

（三）診斷結果；

（四）獸藥通用名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量及休藥期；

（五）開(kāi)具處方日期及開(kāi)具處方執業(yè)獸醫注冊號和簽章。

處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開(kāi)具處方藥的動(dòng)物診療機構或執業(yè)獸醫保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營(yíng)者保存，第三聯(lián)由畜主或動(dòng)物飼養場(chǎng)保存。動(dòng)物飼養場(chǎng)（養殖小區）、動(dòng)物園、實(shí)驗動(dòng)物飼育場(chǎng)等單位專(zhuān)職執業(yè)獸醫開(kāi)具的處方簽由專(zhuān)職執業(yè)獸醫所在單位保存。

處方箋應當保存二年以上。

第十條　獸藥經(jīng)營(yíng)者應當對獸醫處方箋進(jìn)行查驗，單獨建立獸用處方藥的購銷(xiāo)記錄，并保存二年以上。

第十一條　獸用處方藥應當依照處方箋所載事項使用。

第十二條　鄉村獸醫應當按照農業(yè)部制定、公布的《鄉村獸醫基本用藥目錄》使用獸藥。

第十三條　獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，還應當遵守國家有關(guān)規定。

第十四條　違反本辦法第四條規定的，依照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規定進(jìn)行處罰。

第十五條　違反本辦法規定，未經(jīng)注冊執業(yè)獸醫開(kāi)具處方銷(xiāo)售、購買(mǎi)、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理條例》第六十六條的規定進(jìn)行處罰。

第十六條　違反本辦法規定，有下列情形之一的，依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款的規定進(jìn)行處罰：

（一）獸藥經(jīng)營(yíng)者未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或者張貼提示語(yǔ)的；

（二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區或分柜擺放的；

（三）獸用處方藥采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售的；

（四）獸醫處方箋和獸用處方藥購銷(xiāo)記錄未按規定保存的。

第十七條　違反本辦法其他規定的，依照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理條例》有關(guān)規定進(jìn)行處罰。

第十八條　本辦法自2014年3月1日起施行。

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