國衛辦監督函〔2017〕510號《關(guān)于開(kāi)展嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)的通知》
關(guān)于開(kāi)展嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)的通知
國衛辦監督函〔2017〕510號
各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團衛生計生委(衛生局)、網(wǎng)信辦、公安廳(局)、人力資源社會(huì )保障廳(局)、工商局(市場(chǎng)監督管理局)、食品藥品監管局,各直屬海關(guān):
隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展,人民群眾生活水平提高,醫療美容需求日漸旺盛,越來(lái)越多消費者選擇注射透明質(zhì)酸鈉(即玻尿酸)、膠原蛋白、肉毒毒素等進(jìn)行“微整形”醫療美容。一些不法分子為牟取利益,無(wú)相應資質(zhì)非法制售使用注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械,造成危害和影響消費者健康的事件時(shí)有發(fā)生。近年來(lái),各有關(guān)部門(mén)密切配合,開(kāi)展了一系列專(zhuān)項行動(dòng),不斷加大監管力度,依法嚴肅查處違法違規行為,取得了一定成效。為進(jìn)一步維護消費者合法權益,保護人民健康,國家衛生計生委、中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會(huì )保障部、海關(guān)總署、工商總局、食品藥品監管總局決定于2017年5月-2018年4月聯(lián)合開(kāi)展嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)?,F將《嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)方案》印發(fā)給你們(可從國家衛生計生委官方網(wǎng)站下載),請認真組織實(shí)施。
國家衛生計生委辦公廳 中央網(wǎng)信辦秘書(shū)局
公安部辦公廳 人力資源社會(huì )保障部辦公廳
海關(guān)總署辦公廳 工商總局辦公廳
食品藥品監管總局辦公廳
2017年5月18日
嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)方案
一、工作目標
各有關(guān)部門(mén)相互配合,覆蓋注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用,醫療美容培訓,廣告推廣全鏈條,以查處案件為抓手,發(fā)現一起查處一起,露頭就打,絕不手軟,嚴厲懲治違法犯罪活動(dòng),查處一批大案要案,曝光一批違法企業(yè)單位,懲處一批不法分子,堅決有效遏制醫療美容市場(chǎng)亂象。建立嚴重違法犯罪者“黑名單”,并納入社會(huì )信用體系,實(shí)施聯(lián)合懲戒。同時(shí)堅持破立結合、打建并舉,逐步完善相關(guān)法律法規、政策措施,健全長(cháng)效機制,加強管理,促進(jìn)醫療美容產(chǎn)業(yè)規范健康發(fā)展,切實(shí)維護消費者合法權益。
二、工作任務(wù)
(一)嚴厲打擊無(wú)證行醫,規范醫療美容服務(wù)行為。注射美容屬于醫療美容范疇,必須在取得合法資質(zhì)的醫療機構開(kāi)展。一是加強生活美容機構監管,查處生活美容機構以及其他機構未取得相應資質(zhì)開(kāi)展醫療美容服務(wù)的行為;二是查處無(wú)醫師資質(zhì)的個(gè)人開(kāi)展醫療美容服務(wù)的行為;三是查處醫師到非醫療機構開(kāi)展醫療美容服務(wù)的行為;四是以投訴舉報為線(xiàn)索,查處利用賓館酒店、會(huì )所、居民住宅等場(chǎng)所違法開(kāi)展醫療美容的行為,嚴厲打擊非法行醫、危害藥品安全等違法犯罪活動(dòng);五是加強美容醫療機構監管,以注射美容為重點(diǎn),規范醫療美容服務(wù)行為。
(二)嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械。加強對藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查,依法查處違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為。嚴厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為。
(三)嚴肅整治違規醫療美容培訓。醫療美容培訓屬于醫療技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓,必須由具備資質(zhì)的醫療機構、醫學(xué)院校開(kāi)展,培訓師資和培訓對象應當符合《醫療美容服務(wù)管理辦法》等規定。加強對職業(yè)技能培訓機構監督管理,嚴肅查處違規開(kāi)展“微整形”等醫療美容培訓行為,查處不具備資質(zhì)開(kāi)展培訓的機構、單位和個(gè)人。
(四)嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。加強廣告監管,查處違法發(fā)布廣告行為。加強互聯(lián)網(wǎng)和美展會(huì )“微整形”相關(guān)信息監控,清理互聯(lián)網(wǎng)不良信息。
三、職責分工
(一)衛生計生部門(mén)。國家衛生計生委負責牽頭制定專(zhuān)項行動(dòng)工作方案,組織協(xié)調專(zhuān)項行動(dòng)各成員單位;國家衛生計生委監督中心牽頭負責專(zhuān)項行動(dòng)方案具體組織實(shí)施,牽頭加強互聯(lián)網(wǎng)不良信息監測。地方各級衛生計生行政部門(mén)及其監督機構負責結合醫療機構依法執業(yè)專(zhuān)項監督檢查,加強美容醫療機構監管,規范醫療美容服務(wù)行為,打擊無(wú)證行醫行為,定期向國家衛生計生委監督中心報送互聯(lián)網(wǎng)不良信息監測結果。
(二)食品藥品監管部門(mén)。負責加強藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查,打擊非法制售藥品、醫療器械等行為。
(三)海關(guān)。負責打擊走私藥品、醫療器械行為。
(四)人力資源社會(huì )保障部門(mén)。加強職業(yè)技能培訓機構監管,查處違規開(kāi)展職業(yè)技能培訓行為。
(五)工商行政管理部門(mén)。加強廣告監管,查處未經(jīng)衛生計生行政部門(mén)審查和未按照《醫療廣告審查證明》違法發(fā)布醫療美容廣告的行為。依法加強對美容院的監管,對檢查發(fā)現的美容院涉嫌未取得《醫療機構執業(yè)許可證》開(kāi)展注射美容等醫療美容的,依法移送衛生計生行政部門(mén)。
(六)網(wǎng)信部門(mén)。依法處置相關(guān)部門(mén)認定的互聯(lián)網(wǎng)“微整形”相關(guān)不良信息,查處違法違規網(wǎng)站。
(七)公安機關(guān)。配合相關(guān)行政執法部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合執法;依法嚴厲打擊非法行醫、危害藥品安全等犯罪活動(dòng)。
(八)行業(yè)協(xié)會(huì )。配合行政部門(mén)加強行業(yè)管理,加強醫療美容宣傳教育和科學(xué)引導,推動(dòng)行業(yè)自律,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
四、時(shí)間安排
(一)集中行動(dòng)階段(2017年5月-10月)。國家衛生計生委會(huì )同相關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)專(zhuān)項行動(dòng)方案,召開(kāi)電視電話(huà)會(huì )議進(jìn)行部署。各地區各相關(guān)部門(mén)按照方案內容制定具體措施,建立工作機制,集中開(kāi)展工作。國家衛生計生委會(huì )同有關(guān)部門(mén)組織對部分省份進(jìn)行督查。
(二)階段性總結階段(2017年11月)。各地區、各部門(mén)總結專(zhuān)項行動(dòng)集中行動(dòng)階段工作情況,各?。▍^、市)專(zhuān)項行動(dòng)牽頭部門(mén)于2017年11月15日前將階段性工作總結(包括專(zhuān)項行動(dòng)集中行動(dòng)階段工作情況、取得的成效、存在的問(wèn)題和困難、下一步工作安排以及匯總表)報送國家衛生計生委。
(三)長(cháng)效機制建設和鞏固階段(2017年12月-2018年4月)。各地區、各部門(mén)對前期工作存在的主要問(wèn)題進(jìn)行逐項整改和“回頭看”,國家衛生計生委監督中心組織對部分地方進(jìn)行抽查。完善法律法規,出臺政策措施,建立健全長(cháng)效機制,促進(jìn)醫療美容產(chǎn)業(yè)規范健康發(fā)展。各?。▍^、市)專(zhuān)項行動(dòng)牽頭部門(mén)于2018年4月30日前將專(zhuān)項行動(dòng)工作總結報送國家衛生計生委。國家衛生計生委召開(kāi)全國電視電話(huà)會(huì )議進(jìn)行總結,并將專(zhuān)項行動(dòng)情況報告國務(wù)院。
五、工作要求
(一)高度重視,加強組織領(lǐng)導。醫療美容消費者眾,社會(huì )關(guān)注度高,各地區各部門(mén)要高度重視,站在服務(wù)和保障民生的高度,以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度,準確把握專(zhuān)項行動(dòng)重要意義,充分認識開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng)的緊迫性。國家衛生計生委牽頭建立專(zhuān)項行動(dòng)聯(lián)絡(luò )員制度,各有關(guān)部門(mén)負責相關(guān)工作的處級負責同志為聯(lián)絡(luò )員,定期召開(kāi)聯(lián)絡(luò )員會(huì )議,溝通信息,通報進(jìn)展,研究工作。各地要切實(shí)加強組織領(lǐng)導,抓緊組織實(shí)施,扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng),確保各項工作任務(wù)落到實(shí)處。美容醫療機構要切實(shí)增強依法執業(yè)意識,強化自律,規范醫療美容服務(wù)行為。
(二)密切配合,形成工作合力。專(zhuān)項行動(dòng)四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣,各有側重,缺一不可,各有關(guān)部門(mén)要按照分工依法履職,強化事中事后監管,相互協(xié)作,密切配合,形成工作合力。對于工作中發(fā)現涉及其他部門(mén)職責的案件線(xiàn)索,要及時(shí)通報相應部門(mén)。對涉嫌犯罪的案件線(xiàn)索,各行政執法部門(mén)要按要求及時(shí)依法移送公安機關(guān),各級公安機關(guān)要依法受理,對符合立案標準的及時(shí)立案,依法嚴厲打擊。要建立重大案件會(huì )商機制,加強重點(diǎn)案件線(xiàn)索的梳理、研判和會(huì )商,切實(shí)明確法律依據。通過(guò)專(zhuān)項行動(dòng),要不斷健全完善部門(mén)聯(lián)合、區域協(xié)作、社會(huì )共治、打建并舉的工作機制。
(三)強化宣傳,正面輿論引導。各地區各部門(mén)要加強宣傳,制作多種形式的宣傳材料,利用傳統媒體、新媒體等多渠道進(jìn)行宣傳,協(xié)調手機運營(yíng)商推送公益廣告,廣泛開(kāi)展科普宣傳,發(fā)布警示信息,宣傳專(zhuān)項行動(dòng)進(jìn)展,曝光大案要案和典型案例,揭示違法違規行為可能的危害和后果,提升消費者辨識能力,引導公眾理性認知,倡導消費者自覺(jué)選擇正規美容醫療機構接受醫療美容服務(wù)。國家衛生計生委在中國整形美容協(xié)會(huì )設立全國投訴舉報電話(huà)(010-68227123),并在中國整形美容協(xié)會(huì )官方網(wǎng)站(www.capa.org.cn)設立投訴舉報專(zhuān)欄。各地也要設立舉報電話(huà),積極發(fā)揮鄉鎮街道、村(居)委會(huì )等基層組織及衛生計生監督協(xié)管員作用,暢通投訴舉報渠道。各部門(mén)對職責范圍內的投訴舉報要及時(shí)核查,做到件件有回音、事事有著(zhù)落,依法嚴肅處理,營(yíng)造社會(huì )共治氛圍。
(四)加強督查,狠抓工作落實(shí)。各地區各部門(mén)要按照方案要求,切實(shí)履職到位,確保專(zhuān)項行動(dòng)取得實(shí)效。國家衛生計生委和有關(guān)部門(mén)將組成聯(lián)合督查組,對部分?。▍^、市)進(jìn)行專(zhuān)項督查。各地區各相關(guān)部門(mén)要定期組織督查工作,了解基層專(zhuān)項行動(dòng)進(jìn)展,協(xié)助解決基層工作問(wèn)題困難,扎實(shí)推動(dòng)專(zhuān)項行動(dòng)任務(wù)落實(shí)。對于專(zhuān)項行動(dòng)中好的經(jīng)驗做法,要及時(shí)總結和推廣。對在專(zhuān)項行動(dòng)中組織領(lǐng)導不力、工作措施落實(shí)不到位的,要追究相關(guān)人員責任并進(jìn)行通報。
(五)標本兼治,健全長(cháng)效機制。各地區各部門(mén)要積極探索長(cháng)效機制建設,進(jìn)一步完善管理制度,加強監管。一是完善相關(guān)法律法規,扎緊制度的籠子;二是研究出臺指導意見(jiàn),完善醫療美容相關(guān)標準、項目目錄,促進(jìn)醫療美容產(chǎn)業(yè)規范健康發(fā)展;三是出臺措施加強醫療美容培訓管理,進(jìn)一步明確培訓機構、培訓師資、培訓對象、培訓內容等要求;四是加強政務(wù)信息公開(kāi),加大轄區內美容醫療機構許可、處罰等信息公開(kāi)力度,對嚴重違法犯罪的機構和個(gè)人要建立“黑名單”,并納入社會(huì )信用體系,實(shí)施聯(lián)合懲戒;五是美容醫療機構要認真落實(shí)主體責任,主動(dòng)公開(kāi)本機構醫療美容服務(wù)的醫師、項目、價(jià)格,定期開(kāi)展依法執業(yè)自查整改,并報告屬地衛生計生委及其監督機構;六是要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )的作用,參與政策制定,加強行業(yè)自律,宣傳相關(guān)知識,維護行業(yè)信譽(yù),規范醫療美容服務(wù)行為。
附件:嚴厲打擊非 法醫 療美 容專(zhuān) 項行 動(dòng)匯 總表

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