國衛監督發(fā)〔2017〕27號《國家衛生計生委關(guān)于修改〈新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛生行政許可管理規定〉等5件規范性文件部分條款的通知》

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國家衛生計生委關(guān)于修改〈新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛生行政許可管理規定〉等5件規范性文件部分條款的通知




國衛監督發(fā)〔2017〕27號

 

 



各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局,疾控中心、監督中心:

根據《國務(wù)院關(guān)于第二批清理規范192項國務(wù)院部門(mén)行政審批中介服務(wù)事項的決定》(國發(fā)〔2016〕11號)、《關(guān)于取消25項中央指定地方實(shí)施行政審批中介服務(wù)等事項的通知》(審改辦發(fā)〔2017〕1號)要求以及國家衛生計生委黨組關(guān)于將國家衛生計生委衛生和計劃生育監督中心有關(guān)職責調整至中國疾病預防控制中心的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)清理,決定對以下規范性文件的部分條款予以修改。

一、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛生行政許可管理規定》(國衛辦監督發(fā)〔2014〕14號

(一)將第四條、第十條、第十一條和第十八條中的“衛生監督中心”修改為:“中國疾病預防控制中心”。

(二)將第十二條修改為:“在技術(shù)評審過(guò)程中評審委員會(huì )認為需要對檢驗結果和檢驗方法(或評價(jià)方法)進(jìn)行驗證試驗的,由評審委員會(huì )確定產(chǎn)品的驗證檢驗項目、檢驗方法、檢驗樣品要求以及是否采樣封樣。驗證試驗應當由審批部門(mén)委托取得資質(zhì)認定的檢驗機構進(jìn)行。”

(三)將第十四條修改為:“承擔驗證試驗的檢驗機構接收樣品為封樣產(chǎn)品時(shí),應當對樣品、封條及采樣單等進(jìn)行檢查核對,封條破損的樣品不予接收。

檢驗機構出具的檢驗報告應當附產(chǎn)品彩色照片、檢驗申請表、檢驗受理通知書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、采樣單,所有材料均需逐頁(yè)加蓋檢驗專(zhuān)用章。”

(四)將附件1《新消毒產(chǎn)品申報受理規定》第二條的“衛生監督中心網(wǎng)上申報系統”修改為:“國家衛生計生委衛生行政許可網(wǎng)上申報系統”。

刪除附件1《新消毒產(chǎn)品申報受理規定》第九條(五)、第十條(三)和第十一條(二)中的“中文譯文應經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。

(五)將附件2《新涉水產(chǎn)品申報受理規定》第二條的“衛生監督中心網(wǎng)上申報系統”修改為:“國家衛生計生委衛生行政許可網(wǎng)上申報系統”。

刪除附件2《新涉水產(chǎn)品申報受理規定》第十條(五)、第十一條(三)、第十二條(二)中的“中文譯文應經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。

二、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范(2009年版)》(衛監督發(fā)〔2009〕53號

將第四十六條第一款修改為:“企業(yè)應當嚴格按照國家有關(guān)標準,加強直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員的健康管理。”

三、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可規定》(衛監督發(fā)〔2009〕110號

(一)將第十四條(六)修改為:“檢驗人員、衛生管理人員和從業(yè)人員培訓證明。”

(二)將第二十三條修改為:“遺失衛生許可證的,應當及時(shí)向省級衛生行政部門(mén)提出補發(fā)申請。補發(fā)的衛生許可證沿用原衛生許可證號,批準日期為準予補發(fā)日期,在該日期后打印‘補發(fā)’字樣,原有效期限不變。”

四、《省級涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品衛生行政許可規定》(國衛辦監督發(fā)〔2014〕63號

(一)將第二十一條修改為:“申請延續、變更、注銷(xiāo)和補發(fā)衛生行政許可批件的,應當由批件上注明的申請單位向原發(fā)證部門(mén)提出申請,并按照省級涉水產(chǎn)品申報材料要求,提交有關(guān)材料,并對申請材料的真實(shí)性負責,承擔相應的法律責任。

申請補發(fā)許可批件的,應當提交補發(fā)申請表。補發(fā)的衛生許可證沿用原衛生許可證號,批準日期為準予補發(fā)日期,在該日期后打印‘補發(fā)’字樣,原有效期限不變。”

(二)刪除附件1《省級涉水產(chǎn)品申報材料要求》第二條(八)、第五條(四)、第七條(五)、第九條(三)、第十條(三)、第二十一條(五)和第二十二條(二)中的“中文譯文應當經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。

刪除附件1《省級涉水產(chǎn)品申報材料要求》第十一條。

五、《放射衛生技術(shù)服務(wù)機構管理辦法》(衛監督發(fā)〔2012〕25號


將第二十四條修改為:“遺失放射衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)的,應當及時(shí)向省級衛生行政部門(mén)提出補發(fā)申請。補發(fā)的放射衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)沿用原證號,批準日期為準予補發(fā)日期,在該日期后打印‘補發(fā)’字樣,原有效期限不變。”
 

 

 


國家衛生計生委

2017年5月9日









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