藥監綜藥管函〔2024〕90號《國家藥監局綜合司關(guān)于同意北京市藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的復函》

國家藥監局綜合司關(guān)于同意北京市藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的復函




藥監綜藥管函〔2024〕90號

北京市藥品監督管理局：

你局《關(guān)于調整北京市藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》（京藥監〔2024〕11號）收悉。經(jīng)研究，同意增加李文東同志為北京市藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。戴紅同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人。

為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人應持續組織做好實(shí)驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的審核把關(guān)作用。





 

國家藥監局綜合司

2024年2月22日

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