藥監綜藥管函〔2024〕135號《國家藥監局綜合司關(guān)于同意河南省藥品醫療器械檢驗院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函》

國家藥監局綜合司關(guān)于同意河南省藥品醫療器械檢驗院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函






藥監綜藥管函〔2024〕135號

河南省藥品監督管理局：

你局《關(guān)于申請生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人及新制印章的請示》（豫藥監藥生〔2024〕14號）收悉。經(jīng)研究，同意增加周繼春、劉英同志為河南省藥品醫療器械檢驗院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續組織做好實(shí)驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關(guān)作用。






 

國家藥監局綜合司

2024年3月15日

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