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國家藥監局關(guān)于眾生片和強腎片轉換為非處方藥的公告
國家藥品監督管理局公告2024年第64號
根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說(shuō)明書(shū)范本（附件2）一并發(fā)布。
請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年2月20日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
特此公告。
國家藥監局
2024年5月21日
附件：
1.品種名單
2.非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
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