農辦醫〔2018〕20號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于公布第二十一批中藥提取物內部調劑企業(yè)目錄的通知》
農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于公布第二十一批中藥提取物內部調劑企業(yè)目錄的通知
農辦醫〔2018〕20號
各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫局,中國獸醫藥品監察所:
根據《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、農業(yè)部公告第954號和《農業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》(農辦醫〔2010〕8號)有關(guān)規定,現公布《第二十一批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業(yè)目錄》(見(jiàn)附件,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《調劑企業(yè)目錄》),并就有關(guān)事項通知如下。
一、自本通知發(fā)布之日起,列入《調劑企業(yè)目錄》的供需企業(yè)之間可開(kāi)展中藥提取物調劑業(yè)務(wù),中藥提取物需方企業(yè)可按規定辦理相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號的申報手續。
二、供需企業(yè)之間股權比例發(fā)生變化不符合調劑規定的或解除委托加工生產(chǎn)協(xié)議的,應立即停止中藥提取物調劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥生產(chǎn),并將情況報我部和企業(yè)所在地省級獸醫行政管理部門(mén)。
三、列入《調劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級獸醫行政管理部門(mén)負責相關(guān)企業(yè)的監管工作,按要求進(jìn)行現場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現違反相關(guān)規定的,應按照《獸藥管理條例》依法進(jìn)行查處,并將處理情況報我部。
附件:第二十一批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業(yè)目錄
農業(yè)部辦公廳
2018年5月16日

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