農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展獸藥追溯和現場(chǎng)核查專(zhuān)項監督檢查活動(dòng)的通知

農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展獸藥追溯和現場(chǎng)核查專(zhuān)項監督檢查活動(dòng)的通知

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫局：

為切實(shí)加強獸藥追溯監管和獸藥產(chǎn)品批準文號申報現場(chǎng)核查工作，我部定于2018年7月20日至10月20日組織開(kāi)展獸藥追溯和現場(chǎng)核查專(zhuān)項監督檢查活動(dòng)，現就有關(guān)事項通知如下。

一、檢查時(shí)間

本次專(zhuān)項監督檢查活動(dòng)分2個(gè)階段進(jìn)行，7月20日至9月30日，各省級獸醫行政管理部門(mén)按照本通知要求組織開(kāi)展轄區內自查活動(dòng)；10月8日至10月20日，我部組織檢查組對各地自查情況開(kāi)展監督檢查。

二、自查重點(diǎn)

對轄區內所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查、對獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和養殖場(chǎng)進(jìn)行抽查（原則上每個(gè)地市不少于1家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、1家規模養殖場(chǎng)），重點(diǎn)檢查獸藥追溯實(shí)施情況、獸藥產(chǎn)品批準文號申報現場(chǎng)核查情況。

（一）獸藥追溯實(shí)施情況。一是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“追溯系統”）注冊；二是2018年1月1日以來(lái)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否賦“獸藥產(chǎn)品電子標識（二維碼）”；三是2018年1月1日以來(lái)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否上傳入庫/出庫信息至追溯系統；四是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否建立相應獸藥產(chǎn)品追溯管理制度并按制度執行，如實(shí)記錄入庫/出庫信息；五是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售、養殖場(chǎng)使用的生產(chǎn)日期在2018年1月1日后的獸藥產(chǎn)品是否有二維碼，并隨機抽取10個(gè)品種在追溯系統查詢(xún)相關(guān)產(chǎn)品信息。檢查活動(dòng)結束后，填寫(xiě)“獸藥二維碼追溯實(shí)施情況匯總表”（見(jiàn)附件1）。

（二）獸藥產(chǎn)品批準文號申報現場(chǎng)核查情況。一是現場(chǎng)核查和抽樣工作是否規范；二是核查企業(yè)提交的樣品是否真實(shí)；三是核查企業(yè)是否具備相應產(chǎn)品的生產(chǎn)設施設備和檢驗條件及是否真實(shí)開(kāi)展樣品檢驗工作。重點(diǎn)檢查2018年1月1日以來(lái)轄區內獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請的獸藥產(chǎn)品批準文號的現場(chǎng)核查情況，其中，對2018年6月1日以后申請的獸藥產(chǎn)品批準文號的現場(chǎng)核查情況要逐一進(jìn)行檢查，并填寫(xiě)“獸藥產(chǎn)品批準文號現場(chǎng)核查情況檢查表”（見(jiàn)附件2）。

三、有關(guān)要求

（一）各省級獸醫行政管理部門(mén)要高度重視，按照本通知要求制定自查工作方案，抽調人員組成檢查組，每個(gè)檢查組均需有省局或省所人員參加，確保按時(shí)高質(zhì)量完成自查工作。

（二）檢查中發(fā)現獸藥生產(chǎn)企業(yè)未落實(shí)獸藥追溯制度的，應依法要求有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改，督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)在規定時(shí)限內完成獸藥產(chǎn)品賦碼、掃碼，及時(shí)、準確采集、上傳獸藥產(chǎn)品入庫/出庫信息，并做好相關(guān)記錄，進(jìn)一步完善獸藥產(chǎn)品追溯管理制度。發(fā)現獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未配備相關(guān)信息采集上傳設備、建立獸藥追溯制度及上網(wǎng)注冊的，督促企業(yè)限期整改，整改完成后，方可繼續經(jīng)營(yíng)。

（三）檢查中發(fā)現獸藥產(chǎn)品批準文號申報現場(chǎng)核查不規范的，應要求有關(guān)承擔現場(chǎng)核查任務(wù)的單位限期整改，進(jìn)一步完善現場(chǎng)核查工作機制，切實(shí)按照要求做好現場(chǎng)核查和抽樣工作。檢查中發(fā)現獸藥產(chǎn)品批準文號申報存在提供虛假材料或樣品的，應按照有關(guān)規定做好筆錄、取證等有關(guān)工作，并將有關(guān)情況和材料報我部獸醫局。

（四）對涉嫌違法的行為，檢查時(shí)要注重調查取證工作，及時(shí)收集有關(guān)證據和材料；發(fā)現違法違規產(chǎn)品，要依法采取強制措施，由當地獸醫行政管理部門(mén)對違法行為和產(chǎn)品依法處理，必要時(shí)抽樣送交中國獸醫藥品監察所或省級獸藥檢驗機構檢驗。

（五）請各省級獸醫行政管理部門(mén)于9月30日前將自查情況報告、獸藥二維碼追溯實(shí)施情況匯總表、獸藥產(chǎn)品批準文號現場(chǎng)核查情況檢查表一并報我部獸醫局，相關(guān)材料電子版發(fā)送至yzc2829@sina.com。



附件：

1.獸藥二維碼追溯實(shí)施情況匯總表

2.獸藥產(chǎn)品批準文號現場(chǎng)核查情況檢查表


 

農業(yè)農村部辦公廳

2018年7月20日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/law/39390.html

本文關(guān)鍵詞： 農業(yè)農村部, 辦公廳, 獸藥, 追溯, 現場(chǎng), 核查, 專(zhuān)項監督, 檢查, 活動(dòng), 通知