國衛發(fā)明電〔2018〕36號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于通報羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司凝血酶原時(shí)間檢測卡（電化學(xué)法）部分產(chǎn)品召回情況的函》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于通報羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司凝血酶原時(shí)間檢測卡（電化學(xué)法）部分產(chǎn)品召回情況的函



國衛發(fā)明電〔2018〕36號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委（衛生計生委）：

近日，我委收到國家藥監局來(lái)函，通報了羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司凝血酶原時(shí)間檢測卡（電化學(xué)法）部分產(chǎn)品召回有關(guān)情況?，F將醫療器械召回事件報告表轉送你們，請及時(shí)通知各醫療機構做好相關(guān)型號、規格及批次的凝血酶原時(shí)間檢測卡（電化學(xué)法）的召回工作，保證醫療質(zhì)量和醫療安全。



附件：醫療器械召回事件報告表



 

國家衛生健康委辦公廳

2018年12月21日

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