國衛科藥專(zhuān)項管辦〔2019〕3號《關(guān)于印發(fā)重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項示范性藥物臨床評價(jià)技術(shù)平臺建設課題工作要求的通知》

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關(guān)于印發(fā)重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項示范性藥物臨床評價(jià)技術(shù)平臺建設課題工作要求的通知





國衛科藥專(zhuān)項管辦〔2019〕3號






各有關(guān)課題責任單位:

為落實(shí)中辦、國辦下發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號),加強重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新藥專(zhuān)項)臨床評價(jià)技術(shù)平臺建設課題管理,充分發(fā)揮試點(diǎn)示范作用,推動(dòng)相關(guān)政策落實(shí)落地,新藥專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室研究制定了《新藥專(zhuān)項示范性藥物臨床評價(jià)技術(shù)平臺建設課題工作要求》(詳見(jiàn)附件)。

自通知發(fā)布之日起,各課題責任單位應在規定期限內向新藥專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室上報出臺的政策措施,并按要求完成整改工作。鼓勵其他開(kāi)展藥物臨床試驗的醫療機構落實(shí)本工作要求,積極承擔新藥專(zhuān)項品種類(lèi)課題的臨床評價(jià)工作。

聯(lián)系人及方式:韓帥瑋琦,010-68792243;柴慧婷,010-68792241;zdzx09@163.com。



附件:新 藥專(zhuān)項示 范性藥物臨 床評價(jià)技 術(shù)平臺建 設課題工作要 求




 

“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室

2019年1月17日









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