食藥監辦食監一函〔2016〕71號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于復配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)問(wèn)題的復函》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于復配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)問(wèn)題的復函

食藥監辦食監一函〔2016〕71號

天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì ):

你委《關(guān)于復配食品添加劑食品生產(chǎn)許可有關(guān)問(wèn)題的請示》（津市場(chǎng)監管食產(chǎn)〔2015〕127號）收悉。經(jīng)研究，現函復如下：

根據《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等規定，對于已獲生產(chǎn)許可證的復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)因復配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請，應當提交包括復配食品添加劑新組成在內的與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料。

縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)在對變更申請材料進(jìn)行審查時(shí)，應當按照《食品安全國家標準復配食品添加劑通則》（GB 26687）等要求，重點(diǎn)審查各單一品種食品添加劑是否具有相同的使用范圍；產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計算方法和計算結果是否科學(xué)合理等。必要時(shí)，可以要求生產(chǎn)企業(yè)提交試制復配食品添加劑產(chǎn)品的檢驗合格報告。申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，日常監督檢查中未發(fā)現問(wèn)題的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。
 

食品藥品監管總局辦公廳

2016年2月1日

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