您當前的位置：藥監綜法函〔2020〕497號《國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展全國“兩法”知識競賽活動(dòng)的通知》
國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展全國“兩法”知識競賽活動(dòng)的通知
藥監綜法函〔2020〕497號
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，藥品安全合作聯(lián)盟：
為進(jìn)一步宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩法”），激發(fā)藥品監管人員、藥品相關(guān)企事業(yè)單位和全社會(huì )深入學(xué)習“兩法”的熱情，提高監管人員依法行政水平和藥品監管能力，加深藥品全行業(yè)對于“兩法”的準確把握和全面理解，形成社會(huì )共治的良好氛圍，國家藥監局決定開(kāi)展一次全國“兩法”知識競賽活動(dòng)?，F將有關(guān)事項通知如下：
一、參賽人員范圍
地方各級藥品監管人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研發(fā)機構、醫療機構和行業(yè)協(xié)會(huì )從業(yè)人員，鼓勵社會(huì )公眾參與。
二、競賽內容
（一）法律?！?a href='http://jumpstarthappiness.com/doc/67739.html' title='《中華人民共和國藥品管理法》2019年修訂版（全文）' target='_blank'>中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》。
（二）部門(mén)規章?！?a href='http://jumpstarthappiness.com/doc/82875.html' title='《藥品注冊管理辦法》國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號（全文）' target='_blank'>藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》。
三、競賽賽制
競賽分為初賽、復賽、決賽三個(gè)階段，具體組織活動(dòng)委托中國健康傳媒集團實(shí)施。
（一）初賽
時(shí)間：2020年8月25日-9月25日
競賽方式：
1.各省藥監部門(mén)組織本地藥監部門(mén)、藥品企事業(yè)單位人員，通過(guò)“食事藥聞”APP進(jìn)行線(xiàn)上答題，題型包括單選題、多選題和判斷題。通過(guò)初賽排名，選出總分前10名省份組隊進(jìn)入復賽。初賽若出現第十名及以下隊伍得分相同無(wú)法決出名次時(shí)，則根據以下原則確定入圍復賽的省份：一是民族地區優(yōu)先；二是西部地區優(yōu)先；三是醫務(wù)人員、社會(huì )公眾參與人數多者優(yōu)先。
評分標準：以省為統計單位，計算各省總分?？偡钟稍诰€(xiàn)答題得分（省域在線(xiàn)答題個(gè)人得分總和/省域在線(xiàn)答題總人數，占80%比重）、監管人員參與度得分（監管人員在線(xiàn)答題人數/該省監管人員總數，占10%比重）和藥品企業(yè)參與度得分（藥品企業(yè)在線(xiàn)答題人數/該省藥品企業(yè)從業(yè)人員總數，占10%比重）三部分構成。滿(mǎn)分100分。
2.藥品安全合作聯(lián)盟組織全國藥品行業(yè)協(xié)會(huì )及其會(huì )員企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行比賽，選出2支隊伍，進(jìn)入復賽。藥品安全合作聯(lián)盟自行組織選拔。
（二）復賽和決賽
時(shí)間：初定于2020年11月進(jìn)行
地點(diǎn)：北京
競賽方式：復賽共12支隊伍，每隊4人。各省進(jìn)入復賽的10支隊伍，可以在全省范圍內組織代表隊參賽，每個(gè)代表隊由2名監管人員和2名藥品企業(yè)代表組成。藥品安全合作聯(lián)盟2支代表隊由各行業(yè)協(xié)會(huì )及其會(huì )員企業(yè)人員組成，每個(gè)代表隊至少要有1名協(xié)會(huì )管理人員參加。
復賽、決賽采取現場(chǎng)競答的方式，包括必答、搶答環(huán)節，題型包括單選題、多選題、判斷題、案例分析題和論述題等。復賽根據得分決出前6名進(jìn)入決賽。參加決賽的6支隊伍根據現場(chǎng)競答得分確定名次。復賽和決賽如出現得分相同無(wú)法確定名次的情況，以加試試題的方式?jīng)Q出勝負。
四、競賽獎項
決賽設團體一等獎1個(gè)，二等獎2個(gè)，三等獎3個(gè)；進(jìn)入復賽未進(jìn)入決賽的6支隊伍為優(yōu)勝獎。
根據賽事的組織情況，對省藥監部門(mén)頒發(fā)優(yōu)秀組織獎；對于初賽各省網(wǎng)上答題成績(jì)前100名的個(gè)人予以獎勵。
五、紀律監督
國家藥監局成立“兩法”知識競賽監督委員會(huì )，負責對比賽全過(guò)程進(jìn)行監督，確保比賽公平公正，處理比賽相關(guān)的申訴舉報。
六、活動(dòng)要求
（一）高度重視，積極動(dòng)員。各地藥品監管部門(mén)要高度重視，結合實(shí)際，認真研究制定落實(shí)方案和措施，積極組織和動(dòng)員各級藥品監管部門(mén)人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研發(fā)機構、醫療機構和行業(yè)協(xié)會(huì )從業(yè)人員參加競賽活動(dòng)。各省藥監部門(mén)要確定本次競賽活動(dòng)聯(lián)絡(luò )員，于8月10日前將聯(lián)絡(luò )員名單及組織方案報“兩法”知識競賽活動(dòng)辦公室。
（二）以賽促學(xué)，以學(xué)促用。各地藥品監管部門(mén)要以本次競賽活動(dòng)為契機，組織加強藥品監管人員、行業(yè)從業(yè)人員對“兩法”及配套規章的學(xué)習，加深全行業(yè)對藥品監管法律法規的理解和運用，提升藥品監管人員法治素養和執法水平，強化藥品企業(yè)主體意識和守法意識。
（三）加強宣傳，展示成果。國家藥監局將在局官方網(wǎng)站、《中國醫藥報》及公眾號、“食事藥聞”APP等媒體平臺，對賽事進(jìn)行全方位、多維度跟蹤報道宣傳，向社會(huì )全面展示活動(dòng)成果和藥品全行業(yè)積極學(xué)法用法的良好風(fēng)貌。請各省藥監部門(mén)配合國家藥監局做好宣傳工作，及時(shí)將賽事組織照片、視頻等宣傳材料發(fā)送競賽活動(dòng)辦公室郵箱。
七、聯(lián)系方式
全國“兩法”知識競賽活動(dòng)辦公室設在中國健康傳媒集團。聯(lián)系人：馬清波，電話(huà)：13810048886；苗晨，電話(huà)：18510236889；郵箱：mtchzx@health-china.com。
國家藥監局政策法規司聯(lián)系人：祁?lèi)?，電?huà)：010-88330500，傳真：010-88330540
附件：各?。▍^、市）競賽活動(dòng)聯(lián)絡(luò )員表
國家藥監局綜合司
2020年8月3日
掃描二維碼 關(guān)注我們
打印
關(guān)閉