農辦牧〔2020〕44號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于公布2020年第3期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通知》

農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于公布2020年第3期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通知









農辦牧〔2020〕44號

各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局:

為加強獸藥質(zhì)量監管，保障養殖環(huán)節用藥安全，根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢?，F將有關(guān)情況通知如下。

一、總體情況

2020年第二季度完成獸用生物制品監督抽檢164批，不合格0批。

2020年第二季度完成化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢2381批，不合格37批（見(jiàn)附件1）。

2020年第二季度監督抽檢中發(fā)現假獸藥2批，不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產(chǎn)品4批（見(jiàn)附件2）。

獸藥質(zhì)量監督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢不合格情況

1.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。37批不合格產(chǎn)品中，有32批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格，3批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品3個(gè)項目檢驗不合格。

2.抽檢環(huán)節質(zhì)量狀況：生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節和使用環(huán)節的抽檢數量分別占抽檢總數的19.6%、74.3%、6.1%，不合格率分別為0.4%、1.8%、2.1%。

3.產(chǎn)品類(lèi)別質(zhì)量狀況：化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的33.5%、38.6%、25.9%、2.1%，不合格率分別為1.5%、1.2%、2.1%、2.0%。

（二）假獸藥和不符合獸藥追溯監管要求獸藥產(chǎn)品情況

省級監督抽檢判定為假獸藥的2批產(chǎn)品均來(lái)自經(jīng)營(yíng)環(huán)節。4批不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產(chǎn)品中，有2批獸藥產(chǎn)品未賦二維碼，1批獸藥產(chǎn)品二維碼無(wú)法識讀，1批獸藥產(chǎn)品查詢(xún)不到追溯信息。

三、重點(diǎn)監控企業(yè)情況

經(jīng)地方畜牧獸醫主管部門(mén)調查、核實(shí)和查處，2019年度和2020年第一期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況通報中列為重點(diǎn)監控企業(yè)的黑龍江省匯豐動(dòng)物保健品有限公司、重慶泰迪動(dòng)物藥業(yè)有限公司、上海瑞博（沈丘）生物工程有限公司已完成立案查處并整改合格。

四、抽檢發(fā)現的主要問(wèn)題

本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格?；庮?lèi)和抗生素類(lèi)產(chǎn)品不合格的主要問(wèn)題在于含量不符合要求，多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問(wèn)題，不排除有些企業(yè)生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品包裝存在問(wèn)題，無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定性。二是經(jīng)營(yíng)環(huán)節不合格率較高。本季度37個(gè)不合格產(chǎn)品中，2個(gè)來(lái)自生產(chǎn)環(huán)節，3個(gè)來(lái)自使用環(huán)節，32個(gè)來(lái)自經(jīng)營(yíng)環(huán)節。三是非法添加現象依然存在。本季度有5批產(chǎn)品檢出違法添加其他藥物成分。

五、有關(guān)工作要求

（一）對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規定，對從生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，責令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品，立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品，依法立案查處并監督銷(xiāo)毀相關(guān)不合格產(chǎn)品；相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)審核整改合格后，方可恢復生產(chǎn)；符合從重處罰情形的，要依法吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號。對從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品判定為假獸藥或檢測結果不合格的，要依法立案查處并監督銷(xiāo)毀經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)庫存產(chǎn)品；對不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關(guān)規定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要按照農業(yè)農村部公告第97號規定，依法吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

（二）對標稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。從經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用環(huán)節抽取樣品判定為假獸藥或檢測結果不合格的，標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)要加強對標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)監督檢查，督促企業(yè)強化產(chǎn)品質(zhì)量管控，針對存在的問(wèn)題進(jìn)行整改，同時(shí)要按要求做好產(chǎn)品入庫、出庫信息上傳等工作。

從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品檢驗發(fā)現非法添加其他獸藥成分或產(chǎn)品有效成分含量為0的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)要組織做好追溯調查核實(shí)工作。調查核實(shí)結果要及時(shí)報我部畜牧獸醫局和標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)。確認非法添加其他獸藥成分或有效成分含量為0的獸藥產(chǎn)品是標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)應及時(shí)組織查處，符合從重處罰情形的，要按照農業(yè)農村部公告第97號規定，依法吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號；屬于其他情形的，責令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品，召回相關(guān)售出產(chǎn)品，依法立案查處并監督銷(xiāo)毀相關(guān)不合格產(chǎn)品，經(jīng)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)審核整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。

（三）對不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況的查處。監督抽檢發(fā)現獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯監管要求情況的，標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)要及時(shí)對相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開(kāi)展調查，并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯監管有關(guān)規定進(jìn)行查處。

（四）其他相關(guān)要求。一是及時(shí)報送執法辦案情況。各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要按照《2020年獸藥質(zhì)量監督抽檢核風(fēng)險監測計劃》要求，組織做好對相關(guān)被抽樣單位、標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的調查核實(shí)及處理處罰工作，并將相關(guān)執法辦案情況及時(shí)報我部畜牧獸醫局。二是及時(shí)報送撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議。符合吊銷(xiāo)證書(shū)或撤銷(xiāo)批準文號條件的，各地應按有關(guān)規定啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號等程序，其中符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號情形的，相關(guān)省級畜牧獸醫主管部門(mén)應及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。三是及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要在案件查處完成后，依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)辦法》規定，及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。

六、獸藥安全使用要求

各地要督促指導廣大養殖者按照《獸藥管理條例》及配套規章有關(guān)要求，從合法正規的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證；購買(mǎi)時(shí)查看外包裝相關(guān)標識，通過(guò)“國家獸藥綜合查詢(xún)”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準文號、作用用途（適應癥）、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數據庫”查詢(xún)核實(shí)所購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品的批準信息；購買(mǎi)獸藥后要按照說(shuō)明書(shū)標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執業(yè)獸醫醫囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執行休藥期規定，切實(shí)維護動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。






附件：

1.2020年第二季度省級監督抽檢不合格化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品匯總表

2.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表






 

農業(yè)農村部辦公廳

2020年10月12日

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