鄂政辦發(fā)〔2018〕89號《湖北省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

湖北省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)







鄂政辦發(fā)〔2018〕89號

各市、州、縣人民政府，省政府各部門(mén)：

為進(jìn)一步深化我省醫藥衛生體制改革，加快推進(jìn)健康湖北建設，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，經(jīng)省人民政府同意，現制定如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、全面實(shí)施國家基本藥物目錄

（一）嚴格執行國家基本藥物目錄。嚴格執行國家基本藥物目錄（685種），原省非目錄藥品目錄（即省增補基本藥物280種）廢止。探索以省為單位，為宜昌市、恩施州等少數民族地區增補少量民族藥。全省各級各類(lèi)公立醫療機構應將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,及時(shí)將臨床使用評估情況上報，由省衛生健康委匯總報國家衛生健康委，為國家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調整提供依據。（責任單位：省衛生健康委）

二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應

（二）提高基本藥物供給能力。鼓勵我省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、轉型升級，積極建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。支持人福、遠大醫藥等優(yōu)勢企業(yè)申報國家小品種藥品生產(chǎn)基地，保障短缺藥品供應。開(kāi)展我省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現狀調查。對臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：省經(jīng)信廳、省衛生健康委、省醫療保障局、省藥品監管局，排在第一位的為牽頭單位，下同）

（三）完善采購機制。發(fā)揮政府和市場(chǎng)“兩只手”的作用，堅持藥品集中采購方向，繼續實(shí)行藥品采購準入制度，落實(shí)分類(lèi)采購管理。做好上下級醫療機構用藥銜接，全面推進(jìn)以市為單位的集中帶量采購，培育集中采購主體，落實(shí)量?jì)r(jià)掛鉤，加強購銷(xiāo)合同管理，規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，采取以量換價(jià)、以量控價(jià)、以量保供等措施，確?；舅幬飪r(jià)格合理、保障供應，滿(mǎn)足群眾需求。鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購。（責任單位：省醫療保障局、省衛生健康委、省藥品監督局）

（四）加強配送監管。建立健全藥品配送監管制度，落實(shí)市場(chǎng)清退制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)是基本藥物供應配送的第一責任人，應切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品供應。對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，應追究企業(yè)違約責任，并由相關(guān)部門(mén)和單位及時(shí)列入失信記錄。醫保經(jīng)辦機構應當按照協(xié)議約定及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金，減輕醫療機構墊付資金壓力。醫療機構應當嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款；對無(wú)正當理由拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫療保障局、省發(fā)展改革委、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管局）

（五）加強短缺預警應對。依托全國短缺藥品信息直報系統，建立健全我省短缺藥品監測預警和分級應對體系，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，2018年底前實(shí)現全省公立醫療機構（含基層醫療衛生機構）短缺藥品信息直報全覆蓋。建立完善短缺藥品應對機制，充分發(fā)揮省級短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制作用，建立省級短缺藥品清單管理制度，完善地方醫藥儲備，推動(dòng)落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購，加強供需對接、協(xié)商調劑，最大限度解決藥品短缺問(wèn)題。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。探索建立短缺藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，加強短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)，保障駐鄂部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。（責任單位：省衛生健康委、省經(jīng)信廳、省市場(chǎng)監管局、省醫療保障局）

三、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，根據醫療機構等級、功能定位和診療科目，合理制定我省公立醫療機構基本藥物使用比例，不斷提高醫療機構基本藥物使用量。省級藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應按要求對基本藥物進(jìn)行標注，推動(dòng)醫療機構優(yōu)先采購、醫生優(yōu)先使用。各級公立醫療機構要制定院內基本藥物使用管理制度，合理配備基本藥物，將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容，定期統計分析，對無(wú)正當理由不首選基本藥物予以通報。加大對醫務(wù)人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，通過(guò)現場(chǎng)培訓、遠程教學(xué)等多種形式，實(shí)現培訓全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。（責任單位：省衛生健康委、省醫療保障局）

（七）建立優(yōu)先使用激勵機制。建立健全我省公立醫療機構實(shí)施基本藥物制度考核激勵機制，將醫療機構基本藥物配備使用情況作為重要評分指標，考核結果與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金、公立醫院綜合改革補助資金撥付掛鉤。指導全省各級公立醫療機構科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入醫療機構績(jì)效考核指標體系。深化醫保支付方式改革，在全面加強醫?；痤A算管理基礎上，大力推進(jìn)醫?？傤~管理、按病種付費、按人頭付費等復合型醫保支付方式改革，建立健全“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，提高醫療機構加強成本控制、提升管理水平的積極性。通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局）

（八）實(shí)施臨床使用監測。依托省全民健康信息平臺，建設省藥品使用監測平臺，建立省、市、縣三級監測網(wǎng)絡(luò )體系，實(shí)施藥品使用監測，采取全面監測和重點(diǎn)樣本監測相結合的方式，重點(diǎn)監測基本藥物配備的品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范，加強對監測數據的收集匯總、核查分析，強化數據安全與應用。開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，按照國家藥品臨床綜合評價(jià)指南，制定評價(jià)指標，編制評價(jià)工作方案。建立綜合評價(jià)結果產(chǎn)出關(guān)聯(lián)應用機制，指導臨床采購和合理使用，完善藥物政策。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。（責任單位：省衛生健康委、省經(jīng)信廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省醫療保障局、省藥品監管局）

四、降低群眾藥費負擔

（九）逐步提高實(shí)際保障水平。建立基本藥物、基本醫保聯(lián)動(dòng)和保障醫?？沙掷m的機制。根據國家醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整有關(guān)規定，建立我省醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，及時(shí)將國家基本藥物目錄內的治療性藥品，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（責任單位：省醫療保障局，省衛生健康委）

（十）探索降低患者負擔的有效方式。積極推進(jìn)基本藥物集中采購工作，切實(shí)降低患者費用負擔。將基本藥物制度與醫共體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在制定和實(shí)施高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過(guò)程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過(guò)財政補助等方式推動(dòng)基本藥物全額保障，最大程度減少患者藥費支出負擔，增強群眾獲得感。（責任單位：省醫療保障局、省財政廳、省衛生健康委）

五、提升質(zhì)量安全水平

（十一）強化質(zhì)量安全監管。落實(shí)基本藥物全品種覆蓋抽檢制度，及時(shí)向社會(huì )公布抽檢結果。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查，督促企業(yè)依法合規生產(chǎn)，保證基本藥物質(zhì)量。支持省內企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，做好政策解讀和技術(shù)指導。開(kāi)展基本藥物不良反應監管人員培訓，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應現場(chǎng)檢查，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品不良反應監測主體責任，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應監測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預警監測與應急處置能力。（責任單位：省藥品監管局、省經(jīng)信廳、省衛生健康委）

（十二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。對已納入國家基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵指導省內企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。（責任單位：省醫療保障局、省衛生健康委、省藥品監管局）

六、強化組織保障

（十三）加強組織領(lǐng)導。各級政府要落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步完善政策措施，健全長(cháng)效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

（十四）加強督導評估。建立基本藥物制度實(shí)施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據督導評估結果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強化督導評估結果的運用，對推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門(mén)予以通報批評。鼓勵各地結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結推廣。

（十五）加強宣傳引導。通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )預期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好氛圍。


 

湖北省人民政府辦公廳

2018年12月30日

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