豫衛疾控〔2015〕49號《河南省縣（市）級結核病標準化門(mén)診建設標準》（全文）

河南省縣（市）級結核病標準化門(mén)診建設標準

豫衛疾控〔2015〕49號

 

 

一、防治機構

各縣（市）疾病預防控制中心結核病防治科或獨立的結核病防治所負責轄區內的結核病診斷、治療、管理。機構應符合《醫療機構管理條例》規定，具備相應資質(zhì)?！夺t療機構執業(yè)許可證》需要具備結核病診療科目（或呼吸道傳染病診療科目）。

二、人員配置

合理配置專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員從事結核病防治工作。結核病防治專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應具備所從事工作的相應專(zhuān)業(yè)資格。結核病防治機構至少由8名有經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成，超過(guò)40萬(wàn)人的縣（市）要增加配備專(zhuān)職防治人員。執業(yè)醫師不少于2名,注冊護士不少于1名，各醫技科室至少有1名相應專(zhuān)業(yè)的衛生技術(shù)人員。

三、基本工作條件

參照醫療衛生機構的相應建設標準提供工作用房，保障人員和工作經(jīng)費，配置相應儀器設備。

（一）房屋設置: 結核病門(mén)診位置便利、安全，自成一區，方便患者就診。設單獨出入口，或單獨建立，建筑面積不少于200 平方米。各室通風(fēng)良好、清潔明亮，地面硬化，環(huán)境溫馨舒適，色調明快。

（二）科室設置:結防科應設診斷室、健康促進(jìn)室、痰涂片鏡檢實(shí)驗室、結核分枝桿菌培養實(shí)驗室、X光室、留痰室、信息管理和資料保管室、處置室、藥品倉庫和門(mén)診藥房。每室必須獨立，各室懸掛醒目標識，設置符合衛生學(xué)布局及流程。

1.診斷室：每室不少于15平方米。墻面整潔，公示規章制度、患者須知、就診流程、基本醫療保險流程及咨詢(xún)電話(huà)等。配置電腦進(jìn)行病案信息管理。具有充足的自然通風(fēng)，安裝使用排風(fēng)扇，使用帶有擋板的紫外線(xiàn)燈。保證紫外線(xiàn)燈的維護和測量。有流動(dòng)洗手設施。醫務(wù)人員依據《指南》要求開(kāi)展個(gè)人防護，并為患者提供外科口罩。疑似或已知傳染患者單獨候診、優(yōu)先就診，患者在診室內接受診療時(shí)，應在下風(fēng)向的位置。

2.健康促進(jìn)室：設置獨立的健康促進(jìn)室，面積不小于10平方米。布置候診椅；放置電視機，播放結核病防治主題的科普視頻或音頻資料;設置資料領(lǐng)取處，擺放結核病防治宣傳材料，供就診者免費領(lǐng)??；張貼結核病宣傳畫(huà)；保存健康教育工作記錄表。感染控制設施同診斷室。

3.實(shí)驗室：細菌學(xué)實(shí)驗室（痰檢室、培養室）用房達到生物安全二級（BSL2）標準。配備試劑柜、資料柜。如開(kāi)展結核桿菌及耐藥基因檢測，則分子檢測實(shí)驗室需達到臨床基因擴增實(shí)驗室標準（附件1）。

4.X光室：具備直接數字化X線(xiàn)攝影（DR）和防護設備，根據國家對X線(xiàn)防護的要求配備用房，面積不少于60平方米。

5.留痰室：配備有排氣扇及空氣消毒設備。

6.信息管理和資料保管室：具備安置計算機的足夠空間，具備存儲檔案、病案等專(zhuān)門(mén)用房，通風(fēng)良好。按照《醫療機構管理條例實(shí)施細則》要求，門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年。配備病案柜與資料柜。病案柜上鎖，專(zhuān)人負責，調閱有記錄。各類(lèi)工作資料按年度保存完整。

7.處置室：不少于15平方米，感染控制設施同診斷室。

8.藥品倉庫和門(mén)診藥房：建立符合標準的抗結核藥品倉庫與門(mén)診藥房（附件2）。

9.其他辦公用房：根據工作需求配置。

（三）主要設備

 

縣級結防機構主要設備清單

 

四、工作要求

（一）肺結核患者發(fā)現

采取因癥就診、因癥推薦、轉診追蹤等有效方法，積極發(fā)現肺結核患者；對肺結核可疑癥狀者實(shí)行免費痰涂片與X線(xiàn)檢查；開(kāi)展涂陽(yáng)肺結核患者密切接觸者的追蹤和檢查。

（二）肺結核患者的治療與管理

對肺結核患者以不住院化學(xué)治療為主，采用國家制定的統一標準化治療方案；為肺結核患者提供免費的高質(zhì)量抗結核藥物；以醫務(wù)人員為主，對肺結核患者開(kāi)展直接面視下服藥（DOT），提高患者治療的依從性，確?；颊咦龅饺桃幝煞?。

病歷資料完整、記錄詳細，地址、電話(huà)準確，可聯(lián)系到患者。病案與病程記錄符合，與初診患者登記本、實(shí)驗室登記本、結核病患者登記本、結核病管理信息系統患者登記信息一致。

（三）重點(diǎn)領(lǐng)域結核病防控：堅持預防為主，開(kāi)展耐多藥防治工作；開(kāi)展結核病和艾滋病防治聯(lián)合行動(dòng)；將流動(dòng)人口納入當地結核病防治規劃；重點(diǎn)關(guān)注高危和脆弱人群以及監獄、礦場(chǎng)、學(xué)校等特殊場(chǎng)所的結核病防治工作。

（四）主要指標：

---報告肺結核患者和疑似肺結核患者的總體到位率達到90%以上；

---新涂陽(yáng)肺結核患者的治愈率在85%以上，涂陽(yáng)肺結核患者密切接觸者篩查率達到95%以上；

---耐多藥肺結核高危人群篩查率達到95%，跨區域流動(dòng)的肺結核患者的信息反饋率達到90%,流動(dòng)人口肺結核患者的成功治療率達到80%。

 

附件1：實(shí)驗室生物安全要求

 

一、痰涂片鏡檢實(shí)驗室基本要求

1.實(shí)驗室應有實(shí)驗室分區（痰涂片染色區域和讀片鏡檢區域），布局應該符合生物安全二級（BSL-2）防護的要求；

2.準入規定：在實(shí)驗室門(mén)上應該標有國際通用的生物危害警告標志，未經(jīng)批準的人員不可進(jìn)入實(shí)驗室工作區域，實(shí)驗室的門(mén)應該隨時(shí)關(guān)閉；

3.個(gè)人防護：在實(shí)驗室工作時(shí)，應該穿防護服、隔離衣，配戴醫用防護口罩（面具）和手套等；

4.實(shí)驗室墻壁、天花板和地板應當易清潔、不滲液以及耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，地面應防滑；

5.實(shí)驗操作臺面應能耐熱防水，耐消毒劑、酸、堿和有機溶劑的腐蝕；

6.實(shí)驗室內應保證操作時(shí)的照明，避免不必要的反光和閃光；

7.實(shí)驗室應設置洗手池、洗眼器或噴淋設備；

8.實(shí)驗室中的器具和實(shí)驗臺應堅固耐用，在實(shí)驗臺、生物安全操作柜和其他設備之間及其下面應有足夠的空間以便于清潔衛生；

9.實(shí)驗室中可開(kāi)啟的窗戶(hù)應安裝紗窗；

10.實(shí)驗室應有適當的消毒設備；

11.在實(shí)驗室門(mén)口處應設掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗室工作服分開(kāi)放置；

12.實(shí)驗室應該裝備開(kāi)展痰涂片檢查所需要的儀器和設備。

二、結核分枝桿菌培養實(shí)驗室基本要求

1.滿(mǎn)足國家生物安全二級的基本要求；

2.準入規定：在實(shí)驗室門(mén)上應該標有國際通用的生物危害警告標志，未經(jīng)批準的人員不可進(jìn)入實(shí)驗室工作區域，實(shí)驗室的門(mén)應該隨時(shí)關(guān)閉；

3.個(gè)人防護：在實(shí)驗室工作時(shí)，應該穿防護服、隔離衣，配戴口罩（面具）和手套等；

4.實(shí)驗室墻壁、天花板和地板應當光滑、易清潔、不滲液以及耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，地面應防滑；

5.實(shí)驗操作臺面應能耐熱防水，耐消毒劑、酸、堿和有機溶劑的腐蝕；

6.實(shí)驗室門(mén)應帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉，實(shí)驗室的門(mén)應有可視窗；

7.實(shí)驗室內應配備二級生物安全操作柜、高壓蒸汽滅菌器以及分離培養所需的設備等；

8.應設洗眼設施，必要時(shí)應有應急噴淋裝置；

9.有可靠的電力供應和應急照明。必要時(shí)，重要設備如培養箱、生物安全操作柜、冰箱等應設備用電源；

10.實(shí)驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識；

11.應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用，在實(shí)驗室工作區域外還應當有供長(cháng)期使用的存儲空間。

三、分子檢測實(shí)驗室基本要求

依據《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》的要求建立獨立的擴增及產(chǎn)物分析區。
 

 

 

附件2：藥品倉庫和門(mén)診藥房設置

 

一、按照本地區年度患者發(fā)現數量設置相應抗結核藥品倉庫面積，500例以下，面積至少10平方米；500例以上，面積至少15平方米。

二、設置方便病人取藥的門(mén)診藥房，要求有顯著(zhù)的免費藥品取藥處標示。

三、要求為抗結核藥品倉庫及門(mén)診藥房分別配備一個(gè)不小于200L的、有0—20攝氏度溫度調節功能的冰柜。

四、通常情況下，抗結核固定劑量復合制劑儲存于陰涼處，抗結核板式組合藥品和散裝藥品（包括二線(xiàn)抗結核藥品）儲存于常溫庫中。

五、各庫房的相對濕度均應保持在45%～75%之間。其必要的設施主要包括冷暖空調、排氣扇、藥品冰柜、窗簾等。配置有效的滅火器、防鼠設施，不允許有電路明線(xiàn)，藥品放置在距地面至少10cm的底墊上，庫房?jì)炔辉试S有水籠頭，為門(mén)窗配置防護欄和防盜門(mén)，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入，不允許儲存食品。

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