贛衛監督發(fā)〔2024〕5號《江西省衛生健康委員會(huì )江西省中醫藥管理局江西省疾病預防控制局關(guān)于印發(fā)〈江西省醫療機構監督管理暫行辦法〉的通知》

《江西省衛生健康委員會(huì )江西省中醫藥管理局江西省疾病預防控制局關(guān)于印發(fā)〈江西省醫療機構監督管理暫行辦法〉的通知》






贛衛監督發(fā)〔2024〕5號

各設區市衛生健康委、贛江新區社會(huì )發(fā)展局，省衛生健康委、省中醫藥局、省疾控局機關(guān)各處室，省直醫療機構：

為進(jìn)一步做好醫療機構監督管理工作，根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《醫療機構管理條例》等法律法規，結合我省實(shí)際，省衛生健康委、省中醫藥管理局、省疾病預防控制局聯(lián)合制定了《江西省醫療機構監督管理暫行辦法》，現印發(fā)給你們，請遵照執行。




 

江西省衛生健康委員會(huì )

江西省中醫藥管理局

江西省疾病預防控制局

2024年5月22日






 

江西省醫療機構監督管理暫行辦法





目    錄

第一章    總則

第二章    設置、審批與校驗管理

第三章    執業(yè)行為及公立醫療機構管理

第四章    監督執法保障

第五章    責任追究

第六章    附則




 

第一章    總    則

第一條    為加強醫療機構及相關(guān)從業(yè)人員管理，維護良好的醫療衛生秩序，不斷提升醫療服務(wù)水平，促進(jìn)醫療衛生事業(yè)廉潔、高效、健康發(fā)展，根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫師法》《中華人民共和國中醫藥法》《醫療機構管理條例》等有關(guān)法律法規，結合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條    醫療機構監督管理應當遵從依法監管、分級實(shí)施、注重自律、社會(huì )共治、科學(xué)高效的原則。

第三條    本辦法監管對象為江西省行政區域內從事疾病診斷、治療，健康體檢、醫療美容等活動(dòng)的醫院、衛生院、療養院、門(mén)診部、檢驗檢測機構、護理院、診所、衛生所（室）、急救站等經(jīng)許可或備案的各級各類(lèi)醫療機構及相關(guān)從業(yè)人員。

第四條    醫療機構應當以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨，嚴守醫療安全底線(xiàn)，不斷提高醫療服務(wù)質(zhì)量。公立醫療機構應統籌發(fā)展與安全，杜絕無(wú)序擴張，防范化解運行風(fēng)險。

第五條    醫療機構從業(yè)人員應當堅持人民至上、生命至上理念，發(fā)揚人道主義精神，恪守職業(yè)道德，遵守職業(yè)規范，尊重患者人格尊嚴，保護患者隱私。

第六條    縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)負責牽頭本行政區域醫療監督管理工作，有關(guān)中醫藥主管部門(mén)負責中醫藥行政管理和中醫類(lèi)別醫療監督執法工作，有關(guān)疾控主管部門(mén)負責傳染病醫院醫療監督管理工作。

第七條    各級衛生健康主管部門(mén)（含中醫藥、疾控主管部門(mén)，下同）和各級各類(lèi)醫療機構應當開(kāi)展行業(yè)廉政建設和反腐敗斗爭，嚴格風(fēng)險崗位、風(fēng)險行為、風(fēng)險環(huán)節管理，建立健全醫療機構醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理機制，持續推進(jìn)醫德醫風(fēng)教育。


 

第二章    設置、審批與校驗管理

第八條    設置醫療機構應當符合設置規劃、醫療機構基本標準及國家和省規定的有關(guān)條件。醫療機構床位配置、分院區設置應符合相應設置標準、病區床位規模、床位數量規模等醫療機構單體規模要求。

各級衛生健康主管部門(mén)要加強醫療機構規模管理，強化床位配置事前、事中、事后監管，每年開(kāi)展一次縣級及以上公立醫院床位動(dòng)態(tài)調整評價(jià)，規范引導公立醫院進(jìn)行床位動(dòng)態(tài)調整。

第九條    診所等國家規定實(shí)行備案的醫療機構，應當向所在地的縣級人民政府衛生健康主管部門(mén)備案，取得備案憑證后可以執業(yè)，具體辦法按照有關(guān)規定執行。

除前款規定外，其他醫療機構應當向縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)申請執業(yè)登記，領(lǐng)取《醫療機構執業(yè)許可證》后方可執業(yè)。

第十條    各級衛生健康主管部門(mén)應按照有關(guān)規定加強醫療機構校驗管理，推動(dòng)提高醫護人員配比，醫護人員配備連續兩次校驗期未達到有關(guān)規定的，主管部門(mén)應予以核減床位數和（或）注銷(xiāo)診療科目。


 

第三章    執業(yè)行為及公立醫療機構管理

第十一條    醫療機構應加強醫療質(zhì)量管理，建立院、科兩級質(zhì)量管理體系，開(kāi)展限制類(lèi)醫療技術(shù)應報同級衛生健康主管部門(mén)備案，并向相應管理平臺報送數據信息。

各級衛生健康主管部門(mén)應指導督促轄區內醫療機構持續加強內涵建設，周期性開(kāi)展評審評價(jià)工作。

第十二條    各級衛生健康主管部門(mén)和各級各類(lèi)醫療機構應加強醫療糾紛預防與調處工作，實(shí)行糾紛一體化處理。

第十三條    醫療機構應依法履行傳染病防治相關(guān)義務(wù)，依法開(kāi)展傳染病防治及預防接種相關(guān)工作，建立完善本機構疾病預防控制監督員管理制度，設立專(zhuān)（兼）職疾病預防控制監督員。

第十四條    各級衛生健康主管部門(mén)應建立完善醫療機構疾病預防控制工作考核制度，將醫療機構履行傳染病防控責任清單落實(shí)情況等納入醫院評審評價(jià)內容。

第十五條    醫療機構應建立落實(shí)醫療服務(wù)價(jià)格調價(jià)公示制度，新增醫療服務(wù)價(jià)格公示制度和醫療服務(wù)價(jià)格自查制度。

第十六條    開(kāi)展放射診療的醫療機構應科學(xué)制定放射診療計劃，保證受檢者照射定位和劑量的準確性，做好受檢者和陪檢者放射防護工作。

使用放射診療設備的醫療機構應制定放射防護安全管理制度，依法申辦《放射診療許可證》，建立放射防護管理組織，配備相關(guān)防護、檢測設備設施，定期開(kāi)展場(chǎng)所、設施檢測和設備校驗；加強放射工作人員管理，制定放射事件應急預案并定期組織演練。

第十七條    醫療機構應加強安全生產(chǎn)管理，建立覆蓋特種設備、消防安全、生物安全、?；钒踩?、自建房安全、燃氣安全、放射診療安全以及動(dòng)火施工安全等醫療衛生重點(diǎn)領(lǐng)域的安全生產(chǎn)管理制度，加強風(fēng)險隱患排查整治和應急演練，持續開(kāi)展醫院安全宣教。

各級衛生健康主管部門(mén)應按照“三管三必須”和“屬地管理、分級負責”的原則，指導督促轄區內醫療機構認真抓好安全生產(chǎn)工作，持續加強平安醫院建設。

第十八條    公立醫療機構應加強依法依規決策，建立重大經(jīng)濟事項、重大改革創(chuàng )新事項、重大項目事項請示報告制度。完善合法性審核、崗位法律風(fēng)險排查制度。嚴禁違規舉債，積極主動(dòng)防范化解運行風(fēng)險。

第十九條    公立醫療機構應制定并落實(shí)物資設備采購、藥品耗材、器械管理等重要崗位定期輪崗制度。

第二十條    公立醫療機構應制定并落實(shí)領(lǐng)導干部違規兼職取酬和違規經(jīng)商開(kāi)辦企業(yè)等行為定期自查制度。

第二十一條    公立醫療機構不得與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構，不得與社會(huì )資本合作舉辦營(yíng)利性醫療衛生機構。

第二十二條    公立醫療機構應加強財務(wù)資產(chǎn)管理，建立國有資產(chǎn)采購、分類(lèi)保管、報廢審批制度，定期開(kāi)展資產(chǎn)管理考評。

第二十三條    三級公立醫院應制定并落實(shí)總會(huì )計師制度，其他有條件的公立醫院應設置總會(huì )計師崗位?？倳?huì )計師在同一醫院任職不應超過(guò)兩屆，任期屆滿(mǎn)經(jīng)考核合格的，可調派其他醫院任職或改任其他職務(wù)。

第二十四條    公立醫療機構應建立預算管理組織體系，實(shí)行全口徑、全過(guò)程、全員性、全方位預算和績(jì)效管理。按有關(guān)規定開(kāi)展年度預算和決算。建立全面預算分析制度，編制年度預算分析報告和財務(wù)分析報告，按規定對預算信息進(jìn)行公開(kāi)?？茖W(xué)合理編制績(jì)效目標，開(kāi)展績(jì)效監控、自評、糾偏和整改工作。

第二十五條    公立醫療機構應不斷完善科技創(chuàng )新機制，建立健全學(xué)科建設、科技項目、科技平臺、科技人才、成果轉化、醫學(xué)倫理、科研誠信等管理制度，保障持續投入。


 

第四章    監督執法保障

第二十六條    縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)應組建專(zhuān)職醫療監督執法隊伍，建立完善醫療監管制度，提升執法能力，依法組織開(kāi)展醫療監督行政執法檢查，制定落實(shí)衛生健康領(lǐng)域重大違法舉報獎勵制度，對涉及多部門(mén)的重大違法案件開(kāi)展聯(lián)合執法。

第二十七條    各地衛生健康主管部門(mén)及其委托的執法機構應嚴格按照《醫療監督執法工作規范（試行）》開(kāi)展醫療監督執法，規范醫療機構及其醫療衛生人員開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十八條    各級衛生健康主管部門(mén)應建立健全醫療行業(yè)信用體系，將醫療機構失信信息納入機構信用檔案，探索開(kāi)展信用評級和分級分類(lèi)監管。

第二十九條    各級衛生健康主管部門(mén)應建立醫療監督執法人員培訓和考核制度，每年至少組織開(kāi)展一次業(yè)務(wù)培訓。

省、設區市衛生健康主管部門(mén)應對下級衛生健康行政（執法）部門(mén)醫療監督執法工作進(jìn)行年度考核或稽查評價(jià)。

第三十條    各級衛生健康主管部門(mén)應按照有關(guān)規定保障醫療監督管理所需經(jīng)費，包括人員經(jīng)費、公務(wù)費、業(yè)務(wù)費和發(fā)展建設等項目開(kāi)支。

第三十一條    醫療監管應積極探索運用信息化技術(shù)、大數據賦能，采用人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)+”、在線(xiàn)監測等手段，定期更新信息化監管設施設備，不斷提高監管工作效率。


 

第五章    責任追究

第三十二條    醫療機構及從業(yè)人員違法違規行為受到衛生健康行政處罰的，依法納入該機構信用檔案，其處理情況抄告同級紀檢監察部門(mén)。

第三十三條    提供商業(yè)賄賂的醫藥器械生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)或代理人，納入江西省醫療衛生機構醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄名單管理。

第三十四條    公立醫療機構工作人員收受“紅包”“回扣”不上交或不如實(shí)上交，且無(wú)正當理由的，依法收繳非法所得，并根據情況分別給予相應處分：

1. 收受2000元以下的，予以警告處分。

2. 收受2000元以上5000元以下的，予以記過(guò)處分。

3. 收受5000元以上1萬(wàn)元以下的，予以降低崗位等級處分。

4. 收受1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的，予以撤職處分。

5. 收受5萬(wàn)元以上的，予以開(kāi)除處分。

以機構（含部門(mén)、科室）名義收受紅包回扣的，按照個(gè)人所得數額進(jìn)行處理，為首者按機構（部門(mén)、科室）收受的總數額處理。主動(dòng)索取紅包回扣或造成重大社會(huì )惡劣影響的，從嚴加重處理。

第三十五條    公立醫療機構未落實(shí)醫療衛生監管領(lǐng)域重大政策制度，或發(fā)生嚴重違法違規情形的，在依法依規處理同時(shí)，視情形由核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生健康行政部門(mén)向主管單位及干部管理權限單位提出處分意見(jiàn)或建議，涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理。

第三十六條    公立醫療機構因發(fā)生生產(chǎn)安全事故被追究領(lǐng)導責任的黨政領(lǐng)導干部，在有關(guān)規定時(shí)限內，取消考核評優(yōu)和評選各類(lèi)先進(jìn)資格，不得晉升職務(wù)、級別或者重用任職。出現安全生產(chǎn)工作“一票否決”情形的責任單位，當年不得被評為綜合性先進(jìn)單位，其班子成員不得評為先進(jìn)個(gè)人；黨政主要負責人和有關(guān)責任人員一年內不得評先評優(yōu)，不得提拔重用。

各級衛生健康主管部門(mén)及其管理機構的工作人員，有下列情形之一的，根據情況單獨或合并給予通報、誡勉、停職檢查、調整職務(wù)、責令辭職、降職、免職等方式處理：

1. 未依法履行安全生產(chǎn)監督管理職責并造成嚴重后果的。

2. 對生產(chǎn)安全事故遲報、漏報、謊報或者瞞報的。

3. 發(fā)生生產(chǎn)安全事故后，未按規定及時(shí)有效地組織事故搶救或者故意掩蓋、破壞事故現場(chǎng)的。

4. 阻礙或者干涉依法對生產(chǎn)安全事故進(jìn)行調查處理或者責任追究的。

第三十七條    各級衛生健康主管部門(mén)及其管理的單位、工作人員，有下列行為之一的，責令改正，存在違規使用資金問(wèn)題的，追回騙取、使用的資金，有違法所得的沒(méi)收違法所得，并對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法單獨或合并采取警告、記過(guò)、降級、撤職、開(kāi)除的處分：

1. 未將所有政府收入和支出列入預算或者虛列收入和支出的。

2. 違反規定多征、提前征收或者減征、免征、緩征應征預算收入的。

3. 截留、占用、挪用或者拖欠應當上繳國庫的預算收入的，或者改變預算收入上繳方式的。

4. 違反規定改變預算支出用途的，或者通過(guò)虛報、冒領(lǐng)等手段騙取預算資金的。

5. 違反規定撥付預算支出資金，辦理預算收入收納、劃分、留解、退付，或者違反本法規定凍結、動(dòng)用國庫庫款或者以其他方式支配已入國庫庫款的。

6. 違反規定舉借債務(wù)或者為他人債務(wù)提供擔保，或者挪用重點(diǎn)支出資金，或者在預算之外及超預算標準建設樓堂館所的。

7. 違反規定擴大開(kāi)支范圍、提高開(kāi)支標準的。

8. 擅自改變上級政府專(zhuān)項轉移支付資金用途的。

第三十八條    違反《中華人民共和國傳染病防治法》有關(guān)規定，有下列情形之一的，應當給予相關(guān)處理：

1. 造成傳染病傳播的，對直接責任人員予以警告處分。

2. 造成傳染病散發(fā)的，對負有責任的主管人員予以警告處分，對直接責任人員予以記過(guò)處分。

3. 造成傳染病暴發(fā)的，對分管領(lǐng)導給予警告處分，負有責任的主管人員給予記過(guò)處分，對直接責任人員給予降低崗位等級處分。

4. 造成傳染病流行的，對分管領(lǐng)導給予記過(guò)處分，負有責任的主管人員給予降低崗位等級處分，對直接責任人員給予撤職處分。

5. 造成傳染病大流行的，對分管領(lǐng)導給予降低崗位等級或撤職處分，負有責任的主管人員給予撤職處分，對直接責任人員給予開(kāi)除處分。

造成甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染病傳播流行或其他嚴重后果的，從嚴加重處理。

第三十九條    違反《中華人民共和國疫苗管理法》有關(guān)規定，有下列情形之一的，應當予以相關(guān)處理：

1. 導致疫苗失效、接種人（疫苗）無(wú)法追溯且伴有其他危害后果，以及擅自進(jìn)行群體性預防接種的，對直接負責的主管人員予以警告處分，對直接責任人員依法給予記過(guò)處分。

2. 造成嚴重健康損害或重大社會(huì )不良影響及其他嚴重情形的，對分管領(lǐng)導予以記過(guò)處分，對直接負責的主管人員予以撤職并降低崗位等級處分，對直接責任人員給予開(kāi)除處分。

第四十條    違反有關(guān)規定出具虛假醫學(xué)證明或者進(jìn)行“非醫學(xué)需要的”胎兒性別鑒定的，有下列情形之一的，應當給予相關(guān)處理：

1. 非盈利為目的出具虛假醫學(xué)證明或進(jìn)行“非醫學(xué)需要的”胎兒性別鑒定1次的，對直接責任人員予以警告處分。

2. 非盈利為目的出具虛假醫學(xué)證明或進(jìn)行“非醫學(xué)需要的”胎兒性別鑒定2次的，對負有責任的主管人員予以警告處分，對直接責任人員予以記過(guò)處分。

3. 非盈利為目的出具虛假醫學(xué)證明或進(jìn)行“非醫學(xué)需要的”胎兒性別鑒定3次的，或者以營(yíng)利為目的出具虛假醫學(xué)證明或進(jìn)行“非醫學(xué)需要的”胎兒性別鑒定的，對負有責任的主管人員予以降低崗位等級或撤職處分，對直接責任人員予以降低崗位等級或開(kāi)除處分。

造成重大社會(huì )不良影響的，從嚴加重處理。

第四十一條    違反《中華人民共和國基本醫療與健康促進(jìn)法》有關(guān)規定，有下列情形之一的，應當給予相關(guān)處理：

1. 政府舉辦的醫療機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構的；對外出租、承包醫療科室行為持續時(shí)間少于1年或違法所得少于10萬(wàn)元的；非營(yíng)利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益少于30萬(wàn)元的，對直接負責的主管人員和直接責任人員給予警告處分。

2. 對外出租、承包醫療科室行為持續時(shí)間為1年至3年或違法所得大于10萬(wàn)元且少于30萬(wàn)元的；非營(yíng)利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益大于30萬(wàn)元且少于50萬(wàn)元的，對分管領(lǐng)導予以警告處分，直接負責的主管人員予以記過(guò)處分，直接責任人員給予降低崗位等級處分。

3. 對外出租、承包醫療科室行為持續時(shí)間為3年至10年或違法所得大于30萬(wàn)元且少于50萬(wàn)元的；非營(yíng)利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益大于50萬(wàn)元且少于100萬(wàn)元的，對分管領(lǐng)導予以記過(guò)處分，直接負責的主管人員予以降低崗位等級處分，直接責任人員給予撤職并降低崗位等級處分。

4. 對外出租、承包醫療科室行為持續時(shí)間大于10年或違法所得大于50萬(wàn)元的；非營(yíng)利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益大于100萬(wàn)元，對分管領(lǐng)導予以撤職處分，直接負責的主管人員予以撤職并降低崗位等級處分，直接責任人員給予開(kāi)除處分。

第四十二條    違反《醫療糾紛預防與處理條例》《醫療事故處理條例》等有關(guān)規定，有下列情形之一，引起醫療糾紛的，對相關(guān)責任科室負責人予以警告、記過(guò)、撤職等處分：

1. 年度累計3次及以上未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風(fēng)險、替代治療方案的。

2. 年度累計3次及以上開(kāi)展具有較高醫療風(fēng)險的診療活動(dòng)，未提前預備應對方案防范突發(fā)風(fēng)險的。

3. 年度累計3次未按規定填寫(xiě)、保管病歷資料，或者未按規定補記搶救病歷。

4. 年度累計3次拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務(wù)。

5. 年度累計3次未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場(chǎng)實(shí)物。

 

第六章    附    則

第四十三條    法律法規規章對違法違規行為行政處理另有規定的，依照其規定執行。

第四十四條    本辦法自2024年7月1日起施行。

第四十五條    本辦法解釋權屬江西省衛生健康委員會(huì )。

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